Senior Technical Specialist - Process Engineering — Abbott

Vollständige Beschreibung

Senior NPI Engineer – Einführung eines neuen Produkts

Die Zukunft der mechanischen Kreislaufunterstützung gestalten

Treten Sie Abbotts Herzversagensgeschäft bei und spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, die nächste Generation des CentriMag ™ Circulatory Support System von der Entwicklung in die globale Fertigung zu bringen.

Als Senior NPI Engineer werden Sie die Industrialisierung, Validierung und Fertigungsskalierung komplexer elektromechanischer Medizinprodukte leiten, die kritisch kranke Herzpatienten direkt unterstützen. Dies ist eine sehr sichtbare Rolle mit der Möglichkeit, Produktdesign, Fertigungsstrategie, Lieferantenbereitschaft und Produktionsaufstieg von der frühen Entwicklung bis zum kommerziellen Start zu beeinflussen.

Ein einzigartiges Merkmal dieser Position ist die enge Zusammenarbeit unserer Teams in Zürich, Schweiz, und Pleasanton, Kalifornien. Als Teil einer hochintegrierten globalen Organisation arbeiten Sie mit Experten aus den Bereichen F&E, Qualität, Regulierung, Betrieb und Lieferantentechnik zusammen, um innovative Technologien auf den Markt zu bringen.

Wenn Sie gerne komplexe technische Herausforderungen lösen, praktisch mit Fertigungsprozessen arbeiten und innovative Konzepte in skalierbare Produkte umsetzen, die das Leben der Patienten verbessern, würden wir uns sehr freuen, von Ihnen zu hören.

Was du tun wirst

Einführung neuer Produkte und Fertigungsskalierung

• Leitung der Entwicklung von Fertigungsprozessen, Designtransfer und Fertigungsbereitschaftsaktivitäten von der Konzeption bis zum kommerziellen Markteinführung.
• Entwickeln, charakterisieren, optimieren und skalieren Sie Fertigungsprozesse für Montage, Kalibrierung, Tests, Inspektion und Verpackung.
• Arbeiten Sie mit F&E zusammen, um Verbesserungen in Design for Manufacturability (DFM) und Design for Assembly (DFA) voranzutreiben.
• Übersetzen Sie Produktanforderungen in Fertigungsanforderungen, Prozessspezifikationen, Ausrüstungsanforderungen und Kontrollstrategien.
• Unterstützen Sie Engineering-Builds, Pilotbuilds, klinische Builds und Produktions-Rampup-Aktivitäten.

Prozessvalidierung & Technische Führung

• Eigene Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Fertigungsprozesse und Lieferantenabläufe.
• Entwickeln Sie Validierungspläne, Protokolle, Berichte und statistische Begründungen.
• Leiten Sie Prozesscharakterisierungsaktivitäten, um robuste und leistungsfähige Fertigungsprozesse sicherzustellen.
• Entwicklung und Wartung von Pfmea, Kontrollplänen, CTQs, IPCs, Fertigungsspezifikationen und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützende Qualifikations- und Testmethodenvalidierungsaktivitäten.

Lieferanten- und funktionsübergreifende Zusammenarbeit

• Als technischer Fertigungsleiter für externe Lieferanten und Produktionspartner fungieren.
• Bewerten Sie die Prozessabläufe der Lieferanten, PFMEAs, Kontrollpläne, Validierungsstrategien und die Fertigungsbereitschaft.
• Fördern Sie die Ausrichtung zwischen internen und Lieferantenfertigungsprozessen, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung zu ermöglichen.
• Arbeiten Sie eng mit bereichsübergreifenden Teams in Zürich und Pleasanton zusammen, um technische Herausforderungen zu lösen und Projektmeilensteine zu unterstützen.
• Unterstützung von Ursachenuntersuchungen, Ertragsverbesserungsinitiativen, CAPA-Aktivitäten und laufender Prozessoptimierung.

Erforderliche Qualifikationen

• Bachelorabschluss in Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Fertigungstechnik oder einem verwandten Ingenieurfach.
• 7+ Jahre Erfahrung in der Einführung neuer Produkte (NPI), Fertigungstechnik, Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Designtransfer innerhalb einer regulierten Branche.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen für komplexe elektromechanische Produkte.
• Fundiertes Wissen über Prozessvalidierungsmethoden (IQ/OQ/PQ), Fertigungsbereitschaft und Designtransfer.
• Erfahrung in der Entwicklung von Fertigungsspezifikationen, Prozessdokumentation, PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung bei der Unterstützung von Ingenieurbauten, Pilotproduktionen und Aktivitäten auf dem Fertigungsgelände.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Vertragsherstellern.
• Starke Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten.
• Fließend Englisch.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit medizinischen Geräten oder Kapitalanlagen einschließlich Elektronik, Motoren, LCD-Displays, Sensoren, Steckverbindern und Benutzeroberflächenkomponenten.
• Kompetenz mit statistischen Methoden und Prozesscharakterisierungswerkzeugen, einschließlich DOE, Gage R&R, MSA, Capability Studies (Cp/Cpk) und Prozessvalidierungstechniken.
• Erfahrung in der Anwendung von Lean Manufacturing- und/oder Six-Sigma-Methoden.
• Erfahrung in der Unterstützung des Produktionsaufbaus und der Erhaltung der Technik nach Produkteinführung.
• Erfahrung mit Ertragssteigerung, Ursachenuntersuchungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung in einer Fertigungsumgebung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten bei Prozessentwicklung, Qualifizierung und Fertigungsskalierung.
• Deutschkenntnisse sind ein Plus.

Warum Abbott beitreten?

• Einen direkten Einfluss auf Technologien leisten, die dazu beitragen, das Leben von Patienten zu retten und zu verbessern.
• Leiten Sie kritische Industrialisierungsaktivitäten für eine Kreislaufunterstützungsplattform der nächsten Generation.
• Arbeiten Sie in einem wirklich globalen Team zusammen, das sich über Zürich, Schweiz, und Pleasanton, Kalifornien, erstreckt.
• Beeinflussen Sie sowohl das Produktdesign als auch die Fertigungsstrategie frühzeitig im Entwicklungsprozess.
• Arbeiten Sie mit fortschrittlicher elektromechanischer Medizintechnik in einer hochinnovativen Umgebung.
• Entwickeln Sie Ihre Karriere in einem der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen.

Das Beste aus beiden Welten

Unser Zürcher Herzversagen-Standort beherbergt etwa 160 Mitarbeiter und bietet die Sichtbarkeit, Eigentumsverhältnisse, Agilität und familienähnliche Kultur, die oft mit kleineren Unternehmen verbunden sind. Hier können Sie die direkten Auswirkungen Ihrer Arbeit sehen, starke funktionsübergreifende Beziehungen aufbauen und wichtige Entscheidungen beeinflussen.

Gleichzeitig werden Sie Teil von Abbotts globaler Organisation sein, eng mit Teams in Pleasanton, Kalifornien, und weltweit zusammenarbeiten und von den Ressourcen, der Stabilität, der technologischen Führung und den Karrieremöglichkeiten eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen profitieren.

Bereit zur Bewerbung?

Wir suchen neugierige, ehrgeizige Ingenieure, die in dynamischen Umgebungen aufblühen und innovative Ideen gerne in robuste Fertigungslösungen umwandeln. Auch wenn Ihre Erfahrung nicht zu jeder Qualifikation passt, empfehlen wir Ihnen, sich zu bewerben.

Schließen Sie sich Abbott an und helfen Sie, lebensrettende Technologien für Patienten weltweit zu bringen.

Das Grundgehalt für diese Position ist N/A: An bestimmten Orten kann die Gehaltsspanne von der angegebenen Spanne abweichen.

JOB-FAMILIE

Herstellung

EINTEILUNG

HF-Herzinsuffizienz

STANDORT

Schweiz : Technoparkstrass 1 CH 8005

ZUSÄTZLICHE STANDORTE

ARBEITSSCHICHT

Standard

REISEN

Nicht spezifiziert

MEDIZINISCHE ÜBERWACHUNG

Nicht anwendbar

BEDEUTENDE ARBEITSAKTIVITÄTEN

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