QC Project Leader 80-100% (m/w/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Heute ist Lonza ein weltweit führender Anbieter von Biowissenschaften, der auf drei Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine Zauberformel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Leute ihre Karriere besitzen. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern die Welt wirklich. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

Wir suchen einen Experten für Fertigungswissenschaft und -technologie - Arzneimittelprodukt (m/w/d) - 80% -100%. Diese Rolle ist wichtig, um einen erfolgreichen Technologietransfer sicherzustellen, die GMP-Compliance zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Wenn Sie ein proaktiver Problemlöser mit einem starken Hintergrund in der Herstellung von Wissenschaft und Technologie sind, möchten wir von Ihnen hören. Die Stelle hat ihren Sitz in Visp, Schweiz. Umzug ist für einen erfolgreichen Kandidaten und ihre Familie zur Verfügung, wenn nötig.

Aufgabenbereich

• Verwalten und leiten Sie QC-Projekte von der Einleitung bis zum Abschluss, definieren Sie Projektumfang, Zeitpläne, Ressourcen, Ergebnisse und melden Sie den Projektfortschritt, während Sie bei Bedarf Probleme eskalieren.
• Durchführung, Überwachung und Koordination chemischer und physikalischer Tests von Rohstoffen, In-Prozess-Proben und Fertigprodukten mit analytischen Techniken wie HPLC, GC, UV/Vis, KF und FTIR, um die Datenintegrität, die Testkonformität und die rechtzeitige Unterstützung von Projekt- und Release-Aktivitäten zu gewährleisten.
• Entwicklung, Validierung und Transfer chromatographischer Analysemethoden gemäß ICH-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und geltenden Qualitätsstandards.
• Fehlersuche bei analytischen Instrumenten und Methoden, bei Bedarf Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Gewährleistung der Einhaltung der GMP/cGMP-Anforderungen, regulatorischer Erwartungen und interner Qualitätsstandards bei allen QC-Aktivitäten.
• Initiieren, verwalten und schließen Sie Änderungskontrollen, Abweichungen, OOS / OOT / OOE-Untersuchungen und Laboruntersuchungen, einschließlich Ursachenanalyse, Folgenabschätzung, CAPA-Implementierung und gründliche Dokumentation, um eine rechtzeitige Lösung zu gewährleisten.
• Dokumentation und Überprüfung der Analyseergebnisse, Projektaktivitäten und Untersuchungsergebnisse gemäß den GMP-Anforderungen.
• Erstellen, Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von technischen Dokumenten, einschließlich Methodenvalidierungs- und Methodentransferprotokollen und -berichten, SOPs, Qualitätsanweisungen und anderer QC-bezogener cGMP-Dokumentation.
• Handeln Sie als primärer QC-Kontaktpunkt für zugewiesene Kundenprojekte und gewährleisten Sie eine effektive Kommunikation und Ausrichtung der Stakeholder.
• Dienen Sie als Schnittstelle zwischen QC-Personal und externen Vertragslaboratorien, koordinieren Sie die Testaktivitäten und lösen Sie bei Bedarf technische Probleme.
• Arbeiten Sie effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern, um eine erfolgreiche Projektdurchführung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
• Bieten Sie technisches Fachwissen, Coaching und Anleitung für junge Chemiker und andere Teammitglieder.
• Beteiligen Sie sich an internen und externen Audits, behandeln Sie Auditbeobachtungen und unterstützen Sie die Umsetzung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.

Berufsqualifikationen

• PhD in Chemie, Analytische Chemie, Biochemie, Chemical Engineering oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich; alternativ ein Master- oder Bachelor-Abschluss mit erheblicher relevanter Branchenerfahrung.
• Starke theoretische und praktische Expertise in der analytischen Chemie, einschließlich praktischer Erfahrung mit chromatographischen Techniken wie HPLC und GC.
• Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Übertragung analytischer Methoden ist sehr wünschenswert.
• Kenntnis der GMP-Anforderungen und regulatorischen Standards; die Vertrautheit mit ISO 9001 wird als Vorteil angesehen.
• Hervorragende Fähigkeiten zur Problemlösung und Fehlerbehebung, mit starker Liebe zum Detail und einem wissenschaftlichen, datengesteuerten Ansatz.
• Starke Organisations-, Planungs- und Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten effektiv zu verwalten.
• Starke Kommunikation, zwischenmenschliche und Führungsqualitäten, mit der Fähigkeit, effektiv über Funktionen hinweg zusammenzuarbeiten und positive Arbeitsbeziehungen aufzubauen.
• Teamorientierte Denkweise mit der Verpflichtung, ein positives, kooperatives und professionelles Arbeitsumfeld zu fördern.
• Fließend in Deutsch und Englisch, mit hervorragenden schriftlichen und verbalen Kommunikationsfähigkeiten.

Die Produkte und Dienstleistungen von Lonza wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns ist das nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Menschen und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist überhaupt kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird.

Menschen kommen nach Lonza, um die Herausforderung und Kreativität zu meistern, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Biowissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit einem sinnvollen Unterschied einhergeht.

Lonza ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Gegenleistung für eine Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, Religion, Hautfarbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschützter Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.

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