Bioprocess Engineer DSP — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Dies ist eine vollständig ortsbezogene Rolle. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Echtzeit-Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen

Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer lokalen maßgeschneiderten Vorteile finden Sie auch unten.

• Vorteile in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi

Der DSP Bioprocess Engineer ist für die Planung, Durchführung, Überwachung und Dokumentation von kommerziellen und klinischen Fertigungskampagnen im Bereich Downstream Processing (DSP) verantwortlich. Die Rolle dient als Experte für Fertigungsthemen für zugewiesene Produkte und gewährleistet eine konforme, sichere, effiziente und zuverlässige Produktion gemäß den cGMP-Anforderungen, regulatorischen Erwartungen und betrieblichen Exzellenzstandards. Der DSP Bioprocess Engineer fungiert als Functional Lead für fertigungsbezogene Aktivitäten, unterstützt den Anlagenbetrieb, leitet Risikobewertungen und Prozessverbesserungen und bietet technisches Know-how für Investitionsprojekte, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Betriebsbereitschaft.

Was Sie tun werden

• Führen und überwachen Sie DSP-Fertigungskampagnen, um sicherzustellen, dass Ausführung, Überwachung, Fehlerbehebung und Dokumentation den cGMP- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Handeln Sie als funktioneller Leiter der Fertigung für zugewiesene Produkte, koordinieren Sie funktionsübergreifende Teams und pflegen Sie technisches Know-how in Prozessen, Geräten und Anlagen.
• Förderung von Risikomanagementaktivitäten, einschließlich SHE-, EM-, Betriebs-, Reinigungs- und Produktrisikobewertungen, während Untersuchungen, Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen unterstützt werden.
• Pflegen Sie GMP-Dokumentationen wie SOPs, Herstellungsanweisungen, Risikobewertungen und Aufzeichnungen, um die Compliance und Auditbereitschaft zu gewährleisten.
• Trainieren und unterstützen Sie das Produktionspersonal, tragen Sie zur Entwicklung der Belegschaft bei und fördern Sie eine Kultur der Sicherheit, Qualität, operativer Exzellenz und kontinuierlicher Verbesserung.
• Repräsentieren Sie die Fertigung in Investitionsprojekten und liefern Sie technischen Input für die Einrichtungsgestaltung, die Geräteauswahl, die Inbetriebnahme, die Qualifizierung und den Technologietransfer.
• Leiten Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und dienen Sie als Fertigungsvertreter bei Kundenaudits, Inspektionen und strategischen funktionsübergreifenden Projekten.

Was wir suchen

• Starke Expertise in der biopharmazeutischen Fertigung, insbesondere in der nachgelagerten Verarbeitung (DSP), mit der Fähigkeit, technische und prozessbezogene Probleme zu beheben.
• Solides Verständnis der cGMP-Anforderungen und regulatorischen Standards für die pharmazeutische Herstellung.
• Erfahrung im Management von Qualitätssystemen und Compliance-Aktivitäten, einschließlich Risikobewertungen, Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrollen und Validierung.
• Bewährte Fähigkeiten zur Problemlösung mit der Fähigkeit, Ursachen zu identifizieren und wirksame Korrekturmaßnahmen durchzuführen.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, die eine effektive Zusammenarbeit über Funktionen und Organisationsebenen hinweg ermöglichen.
• Demonstrierte Erfahrung in Projektleitung und Teamkoordination in komplexen, regulierten Fertigungsumgebungen.
• Bachelor- oder Master-Abschluss in Biotechnologie, Biochemische Technik, Chemische Technik, Life Sciences oder einem verwandten Bereich, zusammen mit relevanten Erfahrungen in der biopharmazeutischen Fertigung, Verfahrenstechnik, technische Operationen oder cGMP-regulierten Umgebungen.

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit mehr als 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.

Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.

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