Ingénieur principal en emballage — Roche
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
Vue d’ensemble du poste
Mansioni Il team di Design del Packaging e Gestione del Ciclo di Vita si occupation di progettare, qualificare e gestire il packaging primario e secondario per il portafoglio globale di Roche, dalle fasi 1 dei trial clinici al lancio commerciale e per l'intero ciclo di vita del prodotto.
Siamo responsabili del packaging per le forme farmaceutiche solide, gli iniettivi e i prodotti combinati, guidando le iniziative globali in progettazione di piattaforme, best practice della rete e tecnologie emergenti.
Questo ruolo supporta la creazione di un'organizzazione globale di primo liverllo applicando la leadership tecnica ed expertise nello sviluppo, nella qualificazione e nel dispiegamento di nuovi sistemi di packaging per i farcaci a piccola tailcola, parenterali, terapia genica e prodotti combinati.
Il successo di questo ruolo richiede collobazioni efficaci e relazioni di fiducia con lo Sviluppo Farmaceutico, la Produzione Esterna, il Marketing, la Supply Chain, le Operazioni del Packaging, la Regolamentazione, ecc.
L'entreprise Guida i progetti di ingegneria del packaging all'interno di team globali per rispettare i tempi, la qualité e il budget prefissati, collaboration con successo con i parties prenantes (Tecnologia Distribuzione, CMO, Acquisti, Qualità, Operazioni del Packaging, Sviluppo del Packaging Locale, ecc.) e le tue principali responsabilità sono: - Fornire soluzioni innovative e di alta qualità per il packaging che soddisfino le esigenze dei pazienti e dell'azienda sviluppando e qualificando soluzioni di packaging globali per l'intero ciclo di vita del packaging, comprendendo le esigenze dei clienti e userzando l'organizazione.
- Innovare valutando e selezionando le nuove tecnologie, i matériali e le soluzioni di packaging in base alle esigenze dei pazienti, dei prodotti, della regolamentazione, dell'azienda o tecniche, assicurando il rispetto delle procedure internazioni e delle regolamentazioni esterne.
- Fornire servizi di consulenza e supporto, redigere relazioni tecniche e attivamente supportare une cultura di condivisione delle conoscenze e di interazione tra i team di sviluppo del packaging e dei dispositivi.
- Rappresentare la funzione nei board di revisione cross-funzionali, creare alleanze strategiche, avviare miglioramenti con gli parties prenantes e mantenere una rete nel campo degli specialisti del packaging participando alle organizazioni professionali rilevanti.
- Introduire e sviluppare l'expertise del packaging nel'organisazione, funzionando come interfaccia di comunicazione chiave tra il Marketing, la Produzione, la Produzione Contrattuale, la Qualità e i fornitori.
Les Par questo ruolo è richiesto un Bachelor in scienze dei matériali, ingegneria meccanica, chimica, ingegneria del packaging o campo affine, con almeno 8 anni di esperienza nel packaging e nello sviluppo del ciclo di vita dei farcaci e/o dei dispositivi medici.
- Il team di Design del Packaging e Gestione del Ciclo di Vita si occupation di progettare, qualificare e gestire il packaging primario e secondario per il portafoglio globale di Roche, dalle fasi 1 dei trial clinici al lancio commerciale e per l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Siamo responsabili del packaging per le forme farmaceutiche solide, gli iniettivi e i prodotti combinati, guidando le iniziative globali in progettazione di piattaforme, best practice della rete e tecnologie emergenti.
- Les Par questo ruolo è richiesto un Bachelor in scienze dei matériali, ingegneria meccanica, chimica, ingegneria del packaging o campo affine, con almeno 8 anni di esperienza nel packaging e nello sviluppo del ciclo di vita dei farcaci e/o dei dispositivi medici. Porti le seguenti qualifiche:
- Expertise tec'attrezzatura del packaging e nella qualificazione/validazione del processo, nonché una solida conoscenza della legislazione, delle line guida regolamentari e degli standard dell'industrie per il packaging (ad esempio, ISTA/ASTM, progettazione e validazione/qualitazione, ISO, USP/EU/JP Compendia, ICH e 21 CFR Parte 4) e eccellenti pratiche di documentazione, comprese le specifiche dei requisiti degli utenti, il controllo del design, i protocolli e i report di qualificazione per i sistemi di packaging, le valutazioni del rischio e le attività di qualificazione della spedizione.
Responsabilités principales
- Il team di Design del Packaging e Gestione del Ciclo di Vita si occupation di progettare, qualificare e gestire il packaging primario e secondario per il portafoglio globale di Roche, dalle fasi 1 dei trial clinici al lancio commerciale e per l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Siamo responsabili del packaging per le forme farmaceutiche solide, gli iniettivi e i prodotti combinati, guidando le iniziative globali in progettazione di piattaforme, best practice della rete e tecnologie emergenti.
- L'entreprise Guida i progetti di ingegneria del packaging all'interno di team globali per rispettare i tempi, la qualité e il budget prefissati, collaboration con successo con i parties prenantes (Tecnologia Distribuzione, CMO, Acquisti, Qualità, Operazioni del Packaging, Sviluppo del Packaging Locale, ecc.) e le tue principali responsabilità sono:
- Fornire soluzioni innovative e di alta qualità per il packaging che soddisfino le esigenze dei pazienti e dell'azienda sviluppando e qualificando soluzioni di packaging globali per l'intero ciclo di vita del packaging, comprendendo le esigenze dei clienti e userzando l'organizazione.
- Innovare valutando e selezionando le nuove tecnologie, i matériali e le soluzioni di packaging in base alle esigenze dei pazienti, dei prodotti, della regolamentazione, dell'azienda o tecniche, assicurando il rispetto delle procedure internazioni e delle regolamentazioni esterne.
- Fornire servizi di consulenza e supporto, redigere relazioni tecniche e attivamente supportare une cultura di condivisione delle conoscenze e di interazione tra i team di sviluppo del packaging e dei dispositivi.
- Rappresentare la funzione nei board di revisione cross-funzionali, creare alleanze strategiche, avviare miglioramenti con gli parties prenantes e mantenere una rete nel campo degli specialisti del packaging participando alle organizazioni professionali rilevanti.
- Introduire e sviluppare l'expertise del packaging nel'organisazione, funzionando come interfaccia di comunicazione chiave tra il Marketing, la Produzione, la Produzione Contrattuale, la Qualità e i fornitori.
Exigences principales
- Les Par questo ruolo è richiesto un Bachelor in scienze dei matériali, ingegneria meccanica, chimica, ingegneria del packaging o campo affine, con almeno 8 anni di esperienza nel packaging e nello sviluppo del ciclo di vita dei farcaci e/o dei dispositivi medici. Porti le seguenti qualifiche:
- Expertise tec'attrezzatura del packaging e nella qualificazione/validazione del processo, nonché una solida conoscenza della legislazione, delle line guida regolamentari e degli standard dell'industrie per il packaging (ad esempio, ISTA/ASTM, progettazione e validazione/qualitazione, ISO, USP/EU/JP Compendia, ICH e 21 CFR Parte 4) e eccellenti pratiche di documentazione, comprese le specifiche dei requisiti degli utenti, il controllo del design, i protocolli e i report di qualificazione per i sistemi di packaging, le valutazioni del rischio e le attività di qualificazione della spedizione.
- Eccellenti capacità di gestione dei progetti e espérienza in progetti cross-funzionali, con un spirito innovativo che porta alle best practice dell'industrie attraverso il pensiero e la gestione del design e la creatività.
- Favorisce l'efficacia del team, lo spirito di squadra, l'allineamento del team, condivis i rischi all'interno del team e
Entreprise et contexte
- Questo ruolo supporta la creazione di un'organizzazione globale di primo liverllo applicando la leadership tecnica ed expertise nello sviluppo, nella qualificazione e nel dispiegamento di nuovi sistemi di packaging per i farcaci a piccola tailcola, parenterali, terapia genica e prodotti combinati.
- Il successo di questo ruolo richiede collobazioni efficaci e relazioni di fiducia con lo Sviluppo Farmaceutico, la Produzione Esterna, il Marketing, la Supply Chain, le Operazioni del Packaging, la Regolamentazione, ecc.
Détails supplémentaires
- Mansioni Il team di Design del Packaging e Gestione del Ciclo di Vita si occupation di progettare, qualificare e gestire il packaging primario e secondario per il portafoglio globale di Roche, dalle fasi 1 dei trial clinici al lancio commerciale e per l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Les Par questo ruolo è richiesto un Bachelor in scienze dei matériali, ingegneria meccanica, chimica, ingegneria del packaging o campo affine, con almeno 8 anni di esperienza nel packaging e nello sviluppo del ciclo di vita dei farcaci e/o dei dispositivi medici. Porti le seguenti qualifiche:
Notes et contenu original
- Les Par questo ruolo è richiesto un Bachelor in scienze dei matériali, ingegneria meccanica, chimica, ingegneria del packaging o campo affine, con almeno 8 anni di esperienza nel packaging e nello sviluppo del ciclo di vita dei farcaci e/o dei dispositivi medici.
- Porti le seguenti qualifiche:
