Regulatory Affairs Spécialiste — Stryker
NouveauCHF 68 500 - 104 000
Stryker · Biberist (SO)
- Lieu
- Biberist
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
SalaireCHF 68 500 - 104 000
Vue d’ensemble du poste
Flexibilité du travail : hybride
Titre du poste : Spécialiste RAQA (m/f/d) – Affaires réglementaires et systèmes de qualité Sommaire de l'emploi :
En tant que spécialiste RAQA, vous soutiendrez des activités de réglementation et de qualité pour nos activités en Allemagne, en Suisse et en Autriche (GSA), en mettant fortement l'accent sur les exigences suisses en matière d'enregistrement.
- Flexibilité du travail : hybride
- Titre du poste : Spécialiste RAQA (m/f/d) – Affaires réglementaires et systèmes de qualité Sommaire de l'emploi :
Processus de candidature
- Vous contribuerez au respect de la législation suisse applicable (par exemple, MedDO), aux activités d'enregistrement et de maintenance des produits (y compris les applications de réglementation Swissmedic/Swiss telles que Swissdamed) et au soutien de l'amélioration continue des processus du système de gestion de la qualité (QMS).
- En collaborant avec les intervenants interfonctionnels et les équipes mondiales, vous contribuerez à une organisation RAQA conforme, efficace et en constante amélioration.
- Que ferez-vous?
- Soutenir les activités d'enregistrement des produits et d'entretien du cycle de vie pour la Suisse (et la GSA, selon le cas), y compris la préparation, l'examen et la tenue à jour des documents réglementaires et des enregistrements.
- · Coordonner et soutenir les présentations/notifications et les activités des systèmes suisses (p. ex., applications Swissdamed et Swissmedic connexes), en assurant la qualité des données, leur exhaustivité et leur conformité.
- · Soutenir le suivi des exigences réglementaires (MDR et Swiss MedDO) et soutenir les analyses d'impact et la mise en œuvre des changements.
- · Fournir un soutien quotidien au processus d'AQA aux intervenants internes (p. ex. chaîne d'approvisionnement, service à la clientèle, service technique, commercial), y compris des conseils sur les exigences réglementaires locales.
- · Appuyer les processus et la documentation du SGQ (p. ex., mises à jour des PON, gestion des dossiers, soutien à la formation) et contribuer aux initiatives d'amélioration continue.
Détails supplémentaires
- Titre du poste : Spécialiste RAQA (m/f/d) – Affaires réglementaires et systèmes de qualité Sommaire de l'emploi :
- De quoi aurez-vous besoin?
- · Compétence en anglais et en allemand, avec de solides compétences en communication et en collaboration.
- · Compétences en gestion des intervenants et amélioration continue de la mentalité. Pourcentage de voyages: 10%
Notes et contenu original
- Titre du poste : Spécialiste RAQA (m/f/d) – Affaires réglementaires et systèmes de qualité
- Sommaire de l'emploi :
- · Compétences en gestion des intervenants et amélioration continue de la mentalité.
- Pourcentage de voyages: 10%
