Produit médicamenteux : plomb de fer parentère. — CSL Behring
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- Hier
Vue d’ensemble du poste
Nous recherchons un fer parentéral DP Lead, pour rejoindre notre équipe à Zurich ou à Saint-Gall, en Suisse.
En tant que membre de l'équipe de produits intégrés Fer et petites molécules au sein des opérations techniques, vous serez responsable de la définition et de l'exécution des lots de travaux techniques liés au développement CMC, à l'amélioration continue et au transfert de technologie des produits pharmaceutiques parentéraux et des processus de fabrication, ainsi que de fournir un soutien MS&T continu aux partenaires externes et aux CMO pour soutenir les opérations de fabrication de routine.
Détermination des lots de travaux techniques pour différents types de projets (par exemple, développement CMC, transfert de technologie, amélioration continue) en définissant les stratégies de mise en œuvre technique, les livrables et les risques techniques.
- Nous recherchons un fer parentéral DP Lead, pour rejoindre notre équipe à Zurich ou à Saint-Gall, en Suisse.
- En tant que membre de l'équipe de produits intégrés Fer et petites molécules au sein des opérations techniques, vous serez responsable de la définition et de l'exécution des lots de travaux techniques liés au développement CMC, à l'amélioration continue et au transfert de technologie des produits pharmaceutiques parentéraux et des processus de fabrication, ainsi que de fournir un soutien MS&T continu aux partenaires externes et aux CMO pour soutenir les opérations de fabrication de routine.
- L'accent sera mis principalement sur nos produits parentéraux à base de fer. Principales responsabilités
Responsabilités principales
- L'accent sera mis principalement sur nos produits parentéraux à base de fer. Principales responsabilités
Processus de candidature
- Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, expérience directe dans la fabrication commerciale à grande échelle (préparation, remplissage aseptique, stérilisation, CCIT/inspection visuelle) de produits parentéraux pour application intraveineuse
- Autonome et apprenant vite avec la capacité de s'approprier l'exécution de lots de travaux et de tâches de manière indépendante dans une organisation matricielle.
- Esprit d'équipe confiant et proactif qui collabore efficacement tout en travaillant de manière autonome.
- Solides connaissances spécialisées en matière de remplissage et de finition stériles et aseptiques, développement de CMC, qualification et validation d'équipements/processus, fabrication
- Grande flexibilité et volonté de voyager et expérience dans un environnement de fabrication externe Exigences préférées
- Familiarité avec les exigences et les lignes directrices BPF liées aux activités CMC LCM, y compris l'annexe 1
- De préférence, expérience avec des solutions non transparentes
- Savoir-faire dans diverses solutions d'emballage primaire de produits parentéraux (flacons, ampoules, poches de perfusion)
Détails supplémentaires
- L'accent sera mis principalement sur nos produits parentéraux à base de fer. Principales responsabilités
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement multiculturel et international Solides compétences en communication
- Pensée analytique et compétences en résolution de problèmes
Notes et contenu original
- L'accent sera mis principalement sur nos produits parentéraux à base de fer.
- Principales responsabilités
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement multiculturel et international
- Solides compétences en communication
