Auteur technique (a), 100% — Bachem AG
CHF 62 000 - 94 000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Lieu
- Bubendorf
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 53 jours
SalaireCHF 62 000 - 94 000
Vue d’ensemble du poste
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Zur Verstärkung unseres Teams in der Technical Documentation suchen wir eine/n engagierte/n Technical Author (a), 100% Ihre Aufgaben Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion.
- Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
- Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden Ihr Profil Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude.
- Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer
Responsabilités principales
- Zur Verstärkung unseres Teams in der Technical Documentation suchen wir eine/n engagierte/n Technical Author (a), 100% Ihre Aufgaben Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion.
- Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
- Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab.
- Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
- Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
- Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
- Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
- Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.
Exigences principales
- Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden Ihr Profil Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude.
- Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer
- Aufgaben aus.
- Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende
- Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten.
- Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse Beherrschung der gängigen MS Office-Tools Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen Exakte Arbeitsweise Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten <li style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt
