Gestionnaire de l'assurance qualité - Contrôle de la qualité (délai de 2 ans) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Dans le cadre de l'assurance de la qualité pour le contrôle de la qualité (QAfQC), vous agissez comme un expert central pour toutes les questions de qualité pertinentes. L'unité de la qualité comprend l'assurance de la qualité, le contrôle de la qualité, les systèmes de qualité et la conformité et les questions liées à la qualité. Nous garantissons la qualité et la conformité de plus de 40 familles de produits pour plus de 120 pays dans un seul produit médicamenteux et site d'emballage intégré. De plus, nous sommes responsables du QC centralisé et des tests de libération et de stabilité des produits stériles et non stériles ainsi que des matières premières et des matériaux d'emballage.

Notre philosophie est que la qualité est le droit de chaque patient, que nous en assumons la responsabilité et faisons notre part.

La possibilité En tant que gestionnaire de l'AQ, avec vos collègues de l'équipe de l'AQ, vous devez vous assurer que nos produits répondent aux exigences spécifiques et que l'analyse et les approbations sont conformes à la fois à la conformité légale sur les marchés clients et aux exigences internes de la norme de qualité Roche Pharma (PQS). Vous êtes un expert pour toutes les questions relatives à la qualité et le lien entre le contrôle de la qualité et d'autres interfaces pertinentes.

• Assurer une surveillance de la qualité au QC, notamment en effectuant des visites d'AQ et en participant à des auto-inspections et à des audits des autorités et en les appuyant
• Examen et approbation des rapports de qualification et de validation dans le domaine des équipements de laboratoire, des installations et du CSV.
• Responsabilité en matière d'AQ et traitement des écarts, des APC et des changements ainsi que d'autres documents sur les BPF.
• Introduire et mettre en œuvre des idées pour améliorer la qualité et l'efficacité des processus et réduire les coûts. Améliorations au moyen du système de production lean (LPS) - progrès des méthodes et des outils et vie quotidienne.
• Une coopération étroite avec les interfaces internes et externes pour atteindre nos objectifs ambitieux de qualité, de délai, d'engagement et de coût.
• Incorporation et prise en charge de nouvelles activités dans les zones voisines dans le sens d'un développement futur polyvalent.
• Respect de toutes les réglementations en matière de sécurité et d'environnement et promotion consciente de la sécurité opérationnelle.
• Création, approbation et formation de PON et d'autres documents et processus pertinents aux BPF

Qui vous êtes Vous êtes une pensée positive, l'intégrité et la personnalité auto-réfléchissante avec de solides compétences d'équipe et apporter une attitude ouverte et orientée vers la qualité qui est nécessaire pour le travail réussi dans votre équipe et à travers les départements. Tu agis de manière proactive et tu te distingues par ta mentalité pratique. Vous faites confiance à vous-même et aux autres, prenez des responsabilités et vivez une culture ouverte de parole et d'erreur. De plus, vous avez la volonté de travailler avec un haut degré de responsabilité personnelle dans un environnement ouvert, constructif et collaboratif. Votre attitude orientée vers la solution et l'attitude «can-do» déterminent vos actions quotidiennes. En tant que gestionnaire de l'AQ Idéalement, vous avez plusieurs années d'expérience professionnelle dans la production, le développement ou le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques. Vous avez réussi des études dans le domaine de la pharmacie, des sciences naturelles, de l'ingénierie ou avez une formation professionnelle appropriée, combinée à de nombreuses années d'expérience professionnelle dans le domaine des BPF. De plus, vous avez une connaissance approfondie de la réglementation en vigueur sur les BPF (p. ex. Eudralex Vol 4, Lignes directrices de l'ICH, Lignes directrices de la FDA sur les BPF). Vous avez également les compétences et les compétences suivantes :

• Compréhension rapide et grand intérêt pour les processus techniques ainsi que l'affinité dans le traitement des systèmes informatiques et la manipulation de routine des systèmes informatiques (par exemple, les applications Google/Microsoft et les systèmes GMP pertinents).
• Grande volonté et curiosité de se développer avec souplesse et d'apprendre entre divisions dans le sens de la polyvalence. Cela comprend l'intérêt de saisir, de connaître et d'améliorer les étapes du processus en amont et en aval.
• Un état d'esprit axé sur l'équipe en vue d'améliorer constamment les processus et la capacité d'offrir des performances cohérentes à un niveau élevé dans un environnement en constante évolution.
• Les connaissances et l'engagement convaincu en matière d'amélioration des processus (p. ex. SPL) et de gestion agile sont bénéfiques.
• Capacité et ouverture à reconnaître et à vivre les possibilités et les avantages du changement. En ce sens, un intérêt dans les domaines de l'encadrement et de la gestion du changement est bénéfique.
• Forte capacité de communication en allemand et en anglais.

Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant à tous l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur à chances égales.

Questions sur cette offre