Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK — CSL Behring

Vollständige Beschreibung

Der Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK unterstützt die nichtklinische Arzneimittelentwicklung von der Kandidatenauswahl bis hin zur Vorhersage der ersten Dosis am Menschen, indem er geeignete quantitative Modellierungsansätze anwendet, um wichtige Entwicklungsentscheidungen zu treffen. Eingebettet in die Gruppe Non-Clinical PK & Modeling, verbindet die Rolle quantitative Modellierung mit einem starken Verständnis der Pharmakokinetik, Pharmakologie und nicht-klinische Entwicklung. Der erfolgreiche Kandidat wird eng mit PK-Wissenschaftlern und funktionsübergreifenden Projektteams zusammenarbeiten, um informative Studien zu entwerfen, verschiedene Datensätze zu integrieren, prädiktive Modelle zu entwickeln und quantitative Erkenntnisse in umsetzbare Entwicklungsempfehlungen umzusetzen.

Hauptzuständigkeiten

• Anwenden von geeigneten quantitativen Modellierungsansätzen, um wichtige nichtklinische Entwicklungsfragen anzugehen, einschließlich Kandidatenauswahl, Studiendesign und Vorhersage der ersten Dosis am Menschen.
• Entwicklung und Anwendung einer Reihe von Modellierungsmethoden, einschließlich Expositionsreaktion, PK-Zielbindung, empirischer und mechanistischer PK/PD, PBPK, Systembiologie und QSP-Modelle.
• Beitrag zur Gestaltung, Analyse und Interpretation nichtklinischer PK-, PK/PD- und mechanistischer Studien, um den Entscheidungswert zu maximieren und das Entwicklungsrisiko zu reduzieren.
• Führen Sie eine nicht-kompartimentale Analyse (NCA) von PK- und TK-Daten durch und erstellen Sie entsprechende Berichte, um regulatorische Einreichungen zu unterstützen.
• Kommunizieren Sie quantitative Einblicke und Empfehlungen sowohl für technische als auch für nicht-technische Zielgruppen.
• Beitrag zur Erstellung und Überprüfung von regulatorischen Einreichungsunterlagen, einschließlich quantitativer Analysen und wissenschaftlicher Begründungen.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Projektteams, insbesondere mit nicht-klinischer Pharmakologie, Toxikologie, translationaler Forschung und klinischer Pharmakologie.

Qualifikationen und Erfahrungsanforderungen

• Ph.D., M.Sc. oder gleichwertiger Abschluss in Pharmakometrie, Pharmazeutik, Pharmakologie, Biomedizinische Technik, Angewandte Mathematik, Systembiologie oder einer verwandten Disziplin.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Anwendung von Modellierungs- und Simulationsansätzen zur Unterstützung der nichtklinischen Arzneimittelentwicklung in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umgebung.
• Starke quantitative Modellierung Fähigkeiten, mit Erfahrung in PK / PD, PBPK, QSP und / oder andere mechanistische Modellierung Ansätze.
• Gutes Verständnis von PK, Pharmakologie und nicht-klinischer Arzneimittelentwicklung, einschließlich Erfahrung in der Entwicklung, Analyse und Interpretation präklinischer PK- und / oder PK / PD-Studien.
• Erfahrung mit branchenüblichen Modellierungs- und Datenanalysetools wie Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin oder ähnlichen Plattformen.
• Starke Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Wissenschaftliche Neugier und Integrität, fundiertes Urteilsvermögen und die Fähigkeit, unabhängig in einer schnelllebigen Entwicklungsumfeld zu arbeiten.
• Erfahrungen mit mehreren Medikamentenmodalitäten und / oder therapeutischen Bereichen sind wünschenswert.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Die Bewerbungen müssen ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf sowie Referenzschreiben und Diplome enthalten.

Über CSL Behring CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben von unserem Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz der neuesten Technologien, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atmung und Transplantation. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie sowie der Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und kontinuierlich Wege zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse erfüllen und Patienten helfen können, ein volles Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetze, CSL Plasma. Unsere Muttergesellschaft, CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter.

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