MES System Ingenieur (a), 80 - 100% — Bachem AG
CHF 64'500 - 110'000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 10 Tagen
LohnCHF 64'500 - 110'000
Rollenüberblick
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts zu erweitern.
Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts zu erweitern.
- Führen Sie das vollständige Lebenszyklusmanagement des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Bereitstellung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung Unterstützung des Designs und der Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, die auf intelligente Fertigung, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen ausgerichtet sind Förderung der MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus der neuen Einrichtung, von der Projektgestaltung und Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung, Go-Live- und kommerziellen Fertigung Zusammenarbeit mit Fertigungs-, Automatisierungs-, IT/OT-, Qualitäts-, Engineering- und globalen digitalen Teams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-Lösungen Übersetzen von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste funktionale und technische MES-Designs Gewährleistung einer hohen Systemverfügbarkeit, -zuverlässigkeit und -leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschafts- und Betriebsunterstützung, falls erforderlich Verwalten Sie Change Control, Abweichungsuntersuchungen, Incident Management und Problemlösung in enger Zusammenarbeit mit IT-, Operations- und Systemanbietern Unterstützung der Integration von PAS-X mit Enterprise- und Shopfloor-Systemen einschließlich ERP, LIMS, Historians, Automatisierungs- und Integrationsplattformen Beitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, Vorlagenstrategien und Bereitstellungsmethoden an globalen Fertigungsstandorten Pflegen Sie die GMP-konforme Dokumentation während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Validierungsergebnisse und Betriebsverfahren Handeln Sie als MES Subject Matter Expert (KMU) bei Audits, Inspektionen, Qualifizierungsaktivitäten und regulatorischen Interaktionen Unterstützung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsaktivitäten (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Datenintegritätsanforderungen Ihr
- Profil: Bachelor- oder Master-Abschluss in Automatisierungstechnik, Informationstechnologie, Informatik, Pharmazeutik oder einer verwandten technischen Disziplin 4 – 6 Jahre Erfahrung mit Körber PAS-X MES in regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebungen Nachgewiesene Erfahrung bei der Unterstützung von MES-Implementierungsprojekten für neue Produktionsstätten, Standorterweiterungen oder groß angelegte digitale Transformationsprogramme Solides Verständnis von MES/IT-OT-Architekturen der nächsten Generation, Systemintegrationen und Smart Factory-Konzepten <li s
Hauptaufgaben
- Führen Sie das vollständige Lebenszyklusmanagement des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Bereitstellung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung Unterstützung des Designs und der Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, die auf intelligente Fertigung, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen ausgerichtet sind Förderung der MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus der neuen Einrichtung, von der Projektgestaltung und Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung, Go-Live- und kommerziellen Fertigung Zusammenarbeit mit Fertigungs-, Automatisierungs-, IT/OT-, Qualitäts-, Engineering- und globalen digitalen Teams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-Lösungen Übersetzen von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste funktionale und technische MES-Designs Gewährleistung einer hohen Systemverfügbarkeit, -zuverlässigkeit und -leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschafts- und Betriebsunterstützung, falls erforderlich Verwalten Sie Change Control, Abweichungsuntersuchungen, Incident Management und Problemlösung in enger Zusammenarbeit mit IT-, Operations- und Systemanbietern Unterstützung der Integration von PAS-X mit Enterprise- und Shopfloor-Systemen einschließlich ERP, LIMS, Historians, Automatisierungs- und Integrationsplattformen Beitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, Vorlagenstrategien und Bereitstellungsmethoden an globalen Fertigungsstandorten Pflegen Sie die GMP-konforme Dokumentation während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Validierungsergebnisse und Betriebsverfahren Handeln Sie als MES Subject Matter Expert (KMU) bei Audits, Inspektionen, Qualifizierungsaktivitäten und regulatorischen Interaktionen Unterstützung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsaktivitäten (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Datenintegritätsanforderungen Ihr
- Profil: Bachelor- oder Master-Abschluss in Automatisierungstechnik, Informationstechnologie, Informatik, Pharmazeutik oder einer verwandten technischen Disziplin 4 – 6 Jahre Erfahrung mit Körber PAS-X MES in regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebungen Nachgewiesene Erfahrung bei der Unterstützung von MES-Implementierungsprojekten für neue Produktionsstätten, Standorterweiterungen oder groß angelegte digitale Transformationsprogramme Solides Verständnis von MES/IT-OT-Architekturen der nächsten Generation, Systemintegrationen und Smart Factory-Konzepten <li s
Weitere Details
- Ihre Aufgaben: Führen Sie das vollständige Lebenszyklusmanagement des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Bereitstellung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung Unterstützung des Designs und der Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, die auf intelligente Fertigung, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen ausgerichtet sind Förderung der MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus der neuen Einrichtung, von der Projektgestaltung und Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung, Go-Live- und kommerziellen Fertigung Zusammenarbeit mit Fertigungs-, Automatisierungs-, IT/OT-, Qualitäts-, Engineering- und globalen digitalen Teams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-Lösungen Übersetzen von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste funktionale und technische MES-Designs Gewährleistung einer hohen Systemverfügbarkeit, -zuverlässigkeit und -leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschafts- und Betriebsunterstützung, falls erforderlich Verwalten Sie Change Control, Abweichungsuntersuchungen, Incident Management und Problemlösung in enger Zusammenarbeit mit IT-, Operations- und Systemanbietern Unterstützung der Integration von PAS-X mit Enterprise- und Shopfloor-Systemen einschließlich ERP, LIMS, Historians, Automatisierungs- und Integrationsplattformen Beitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, Vorlagenstrategien und Bereitstellungsmethoden an globalen Fertigungsstandorten Pflegen Sie die GMP-konforme Dokumentation während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Validierungsergebnisse und Betriebsverfahren Handeln Sie als MES Subject Matter Expert (KMU) bei Audits, Inspektionen, Qualifizierungsaktivitäten und regulatorischen Interaktionen Unterstützung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsaktivitäten (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Datenintegritätsanforderungen Ihr
