Clinical Study Manager 80-100% — Universität Bern

Vollständige Beschreibung

Die UniBE ist renommiert. Bei uns profitieren Sie vom guten Ruf einer traditionsreichen Institution in der ganzen Welt.

Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten

• Setzen Sie starke Projektmanagementfähigkeiten ein, um komplexe klinische Forschungsprojekte zu planen, zu koordinieren und voranzutreiben, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Ergebnisse und Meilensteine erreicht werden.
• Herausforderungen proaktiv identifizieren, Initiative ergreifen und Lösungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern vorantreiben.
• Beitrag zur Protokollentwicklung und Budgetplanung, um die Einhaltung der Vorschriften und die operative Machbarkeit zu gewährleisten.
• Koordinieren und tragen Sie zu Standortdurchführbarkeitsbewertungen und Standortauswahl mit den Ermittlern und relevanten Interessengruppen bei
• Führen und koordinieren Sie den Studienstart, die Standortaktivierung und das Close-Out unabhängig voneinander.
• Erstellung und Einreichung von Ethik- und Regulierungsanträgen, Änderungen, Sicherheitsberichten und Meldungen.
• Beitrag zur CRF/eCRF-Design- und Datenmanagementplanung.
• Trainieren Sie Studienteams nach Protokoll, SOPs und ICH-GCP.
• Verwalten Sie Studienverträge und Budgets.
• Bereiten Sie wichtige Dokumente vor, überprüfen und prüfen Sie sie und pflegen Sie die Trial Master File für die Inspektionsbereitschaft.
• Koordination von Stakeholdern, einschließlich CEC, DSMB-Gruppen, und Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.
• Vendor und CRO Aufsicht.

Anforderungen

• Master-Abschluss in einem Gesundheits- oder Life-Science-bezogenen Bereich
• Advanced Degree oder Zertifikat in klinischen Studien Management / Koordination oder regulatorische Angelegenheiten ist ein Vermögenswert.
• Mindestens 2 Jahre einschlägige klinische Studienerfahrung, einschließlich der nachgewiesenen Verantwortung für die unabhängige Verwaltung von Studien oder wesentlichen Studienkomponenten.
• Solides Wissen über ICH-GCP und die klinischen Forschungsvorschriften (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR ein Plus.
• Demonstrierte Fähigkeit, mehrere Projekte in einer klinischen Forschungsumgebung zu verwalten.
• Erfahrung im Bereich Finanzmanagement und Haushaltsaufsicht.
• Starke organisatorische, Problemlösungs- und Risikomanagementfähigkeiten. Sorgfältiger und systematischer Umgang mit administrativen Aufgaben.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig funktionsübergreifende Teams effektiv zu koordinieren.
• Erfahrung in der Arbeit im akademischen Forschungsumfeld ist ein Gewinn.
• Vertrautheit mit klinischen Studiensystemen wie EDC, CDMS.

Wir bieten

• Eine interessante und vielseitige Rolle in einer wachsenden Abteilung, die zur erfolgreichen Entwicklung der DCR beiträgt.
• Ein internationales und dynamisches Umfeld mit einem motivierten und vielfältigen Team, das sich hoher Qualität (Forschung) widmet.
• Eine gute Work-Life-Balance dank flexibler Arbeitszeiten und der Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten.
• Möglichkeiten für Weiterbildungen und Programme innerhalb der Universität und eine breite Palette von Sportaktivitäten durch "Uni Sport"
• Gehälter und umfassende Sozialleistungen nach kantonalen Richtlinien.

Internationales Renommee Beratung und Kontakt Bei uns schaffen Sie Wert. Für sich und die Gesellschaft.

Abteilung Klinische Forschung (DCR)

Die Abteilung Klinische Forschung (DCR) ist ein akademisches Zentrum und eine Dachorganisation, die klinische Forscher der Universität Bern und der Universitätskliniken unterstützt. Es besteht aus einer Reihe von etablierten akademischen Forschungseinheiten, speziellen methodischen Abteilungen, einer klinischen Untersuchungseinheit, einer medizinischen Data Science-Untereinheit, die 2025 gegründet wurde, und einer Gender Medicine Unit, die 2026 implementiert werden soll. Die DCR ist eine multidisziplinäre Institution, die als zentrale Einrichtung für Expertise, Innovation, strategische Führung, moderne pädagogische Ansätze und integrierte Infrastruktur zur Unterstützung der klinischen Forschung dient. Es bietet klinischen Forschern Unterstützung während des gesamten Forschungsprozesses vom Studiendesign bis zur Umsetzung. Das DCR pflegt enge Kooperationen mit der Medizinischen Fakultät der Universität Bern und den zugehörigen Universitätskliniken. Das DCR ist in der Schweiz führend im Bereich Patient and Public Involvement (PPI), was sich auf die aktive Beteiligung von Patienten und der Öffentlichkeit an der Gestaltung, Durchführung und Verbreitung von Forschung bezieht. PPI trägt dazu bei, dass die Forschung relevant, transparent und auf die Bedürfnisse und Prioritäten derjenigen ausgerichtet ist, von denen sie profitieren soll. Wir suchen einen Clinical Study Manager am DCR, der 2027 startet. Dies ist eine befristete Stelle für eine anfängliche Dauer von 3 Jahren mit der Möglichkeit der Erneuerung, gemäß der Beschäftigungsordnung der Universität Bern. Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten

Wir bieten

Job-Abo Bewerbungsschluss

Ihre Leistungen

Gute Forschungsinfrastrukturen und internationales Netzwerk Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Team Individueller Karrieresupport

Arbeiten an der UniBE

Die Universität Bern bietet nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein Umfeld, das Entwicklung, Vielfalt und Chancengleichheit aktiv fördern. Entdecken Sie Sie, war uns als Arbeitgeberin auszeichnet und wie Sie bei uns weiterkommen. Karriereseite Offene Stellen

Fragen zu dieser Stellenanzeige