Technical Author (a), 100% — Bachem AG
CHF 62'000 - 94'000
Bachem AG · Bubendorf (BL)
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 52 Tagen
LohnCHF 62'000 - 94'000
Rollenüberblick
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
- Zur Verstärkung unseres Teams in der Technical Documentation suchen wir eine/n engagierte/n Technical Author (a), 100% Ihre Aufgaben
- Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion.
- Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden Ihr Profil Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude.
- Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer Aufgaben aus.
Hauptaufgaben
- Zur Verstärkung unseres Teams in der Technical Documentation suchen wir eine/n engagierte/n Technical Author (a), 100% Ihre Aufgaben
- Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion.
- Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
- Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab.
- Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
- Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
- Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
- Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
- Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.
Wichtige Anforderungen
- Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden Ihr Profil Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude.
- Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer Aufgaben aus.
- Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten.
- Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen Exakte Arbeitsweise
- Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten <li style="margin:0.0cm 0.0cm 8.0pt
Weitere Details
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen Exakte Arbeitsweise
Notizen und Originalinhalt
- Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
- Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
- Exakte Arbeitsweise
