Projektleiter Formulierung (m/w/d) — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF93.800.00 - CHF174.200.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung Standort: Basel, Schweiz #onsite

Zweck

Wir suchen einen kooperativen und erfahrenen Fachmann, der die Rolle des Formulierungsprojektleiters in den Entwicklungsprogrammen für orale Arzneimittel übernehmen kann. In dieser Rolle leiten Sie Formulierungs- und Herstellungsaktivitäten für orale Darreichungsformen kleiner Moleküle, wobei Sie sich stark auf die Entwicklung robuster Formulierungen, die Entwicklung skalierbarer Prozesse und die Gewährleistung einer zuverlässigen Projektabwicklung konzentrieren.

In Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Entwicklungsteams integrieren Sie wissenschaftliche und technische Erkenntnisse, um kohärente Entwicklungsstrategien aus frühen klinischen Phasen durch Scale-up, Transfer und regulatorische Einreichung zu erstellen. Sie werden dazu beitragen, ein tiefes Verständnis dafür zu entwickeln, wie Materialeigenschaften, Formulierungsentscheidungen und Prozessparameter die Produktleistung und -herstellbarkeit beeinflussen, und dies in praktische, qualitativ hochwertige Entwicklungslösungen umzusetzen.

Sie sind verantwortlich für die Erstellung hochwertiger technischer Dokumentation, die Vorbereitung und Überwachung von Fertigungsaktivitäten und die Koordination der Entwicklungsbemühungen, um die Projektzeitpläne und Qualitätserwartungen zu erfüllen.

Neben der projektübergreifenden Bereitstellung tragen Sie aktiv zur Entwicklung von Arbeitsweisen bei, indem Sie strukturierte, datengesteuerte Ansätze anwenden und Möglichkeiten zur Verbesserung von Effizienz, Konsistenz und Wiederverwendung von Wissen im gesamten Portfolio identifizieren.

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben umfassen, sind aber nicht beschränkt auf

• Leitende Entwicklungs- und Herstellungsprozessaktivitäten für orale Darreichungsformen über Entwicklungsphasen hinweg, mit einem starken Fokus auf der Entwicklung robuster, skalierbarer Formulierungen und Prozesse und der Gewährleistung einer zuverlässigen Projektabwicklung.
• Entwickeln und pflegen Sie Projektpläne, die Formulierungs-, Herstellungs- und Lieferaktivitäten mit den allgemeinen Programmzielen und Zeitplänen ausrichten.
• Generieren und integrieren Sie wissenschaftliche Erkenntnisse darüber, wie Wirkstoff- und Hilfsstoffeigenschaften, Formulierungsdesign und Prozessparameter die Produktleistung, Herstellbarkeit und Konsistenz beeinflussen.
• Anwendung strukturierter, wissenschaftsbasierter Ansätze (z. B. Designqualität, Modellierung und digitale Werkzeuge), um das Verständnis zu verbessern, fundierte Entscheidungen zu ermöglichen und konsistente und effiziente Entwicklungspraktiken zu unterstützen
• Handeln Sie als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Subteams für Arzneimittelprodukte und arbeiten Sie eng mit z. B. Pharmaceutical Development, Chemistry & Analytical Development, Technical Operations, QA und anderen relevanten Funktionen zusammen, um eine abgestimmte und effiziente Ausführung zu gewährleisten.
• Besitzen und tragen Sie zu einer qualitativ hochwertigen technischen Dokumentation bei, einschließlich Entwicklungsberichten, Herstellungsanweisungen und CMC-Dokumentation, und unterstützen Sie Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden und behördliche Inspektionen.
• Förderung der effektiven Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs innerhalb und zwischen Teams und Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Entwicklungsansätze, Effizienz der Ausführung und Wiederverwendung von Wissen über Projekte hinweg.
• -Übernehmen Sie sorgfältige Rechenschaftspflicht für den Umgang mit zeitnahen Änderungsanforderungen und Abweichungen in Qualitätssystemen. Handeln Sie als Initiator und Eigentümer von Änderungswünschen und damit verbundenen Aufgaben. Handeln Sie als Initiator und Eigentümer von Abweichungen und damit verbundenen Aufgaben und Handlungen auf Bedarfsbasis.
• -Unterstützung der Erstellung von SAP-Informationen auf Bedarfsbasis

Was Sie in die Rolle einbringen werden

• Fortgeschrittener Abschluss in Pharmazeutischer Technologie, Pulverprozesstechnik oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich
• PhD oder gleichwertige Erfahrung wird geschätzt.
• Mindestens 5+ Jahre einschlägige Industrieerfahrung in festen Formulierungen und / oder Prozessentwicklung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Entwicklung von oralen Darreichungsformen.
• Erweitertes Verständnis des Formulierungsdesigns, der Herstellungsprozessentwicklung, des Scale-Ups und des Prozesstransfers mit Schwerpunkt auf der Schaffung robuster und zuverlässiger Prozesse.
• Proficient in der Anwendung strukturierter experimenteller und datengesteuerter Ansätze (z. B. Modellierung, PAT, DoE, statistische Analyse oder verwandte Methoden), um Formulierung und Prozessentwicklung zu unterstützen.
• Starke Fähigkeit, funktionsübergreifend zu arbeiten, verschiedene Inputs zu integrieren und die wissenschaftliche Problemlösung in multidisziplinären Teams klar und pragmatisch voranzutreiben.
• Hervorragende Kommunikation, wissenschaftliches Schreiben und Präsentationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu vermitteln und zu einer effizienten und abgestimmten Teamarbeit beizutragen.
• Eine kollaborative Denkweise kombiniert mit einem Interesse daran, die Struktur und Ausführung der Arbeit zu verbessern, einschließlich der Fähigkeit, Klarheit, Konsistenz und Effizienz in die Entwicklungsaktivitäten zu bringen.
• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Coaching anderer und sich entwickelnder Menschen
• Tiefes Wissen über CMC-Dokumentation und GxP-Umgebungen, einschließlich GMP- und GLP-Erwartungen, mit einem Verständnis dafür, wie Entwicklungsarbeit in eine konforme und qualitativ hochwertige Dokumentation umgesetzt werden kann.

Engagement für Vielfalt und Inklusion : Novartis engagiert sich für den Aufbau eines hervorragenden, integrativen Arbeitsumfelds und der Vertretung der Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen.

Zugänglichkeit und Unterbringung Novartis hat es sich zur Aufgabe gemacht, mit allen Menschen zusammenzuarbeiten und ihnen eine angemessene Unterkunft zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an [email protected] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Vorteile & Belohnungen

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die sie ermöglichen.

Erwartete Jahresgrundgehaltsspanne für Rollen: CHF 93.800 bis CHF 174.200

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage von geschlechtsneutralen Zielen wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Lohnpolitik von Novartis festgelegt und wird nach dem Beitritt von Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus, der von bestimmten Leistungsparametern abhängt.

Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über Grundlohn und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von Wettbewerbsvorteilen an, die Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Gewünschte Fähigkeiten

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