Senior ADS Programmer — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Senior ADS Programmierer

Eine gesündere Zukunft. Es ist das, was uns antreibt, innovativ zu sein. Die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Diese Rolle ist in Analytical Data Science, einer Kernfunktion innerhalb von Product Development Data Sciences (PDD), die strategische Führung und wissenschaftliche Strenge in der Entwicklung bei Roche bietet. PDD Analytical Data Science-Teams werden im gesamten Portfolio mobilisiert, um datenbasierte Erkenntnisse zu generieren, Skalierungsmöglichkeiten zu identifizieren und wirkungsvolle Lösungen zu implementieren.

PDD Analytical Data Science ist als führendes Zentrum für Top-Talente der Branche anerkannt und agiert als agile Belegschaft, um regulatorische Verpflichtungen im gesamten Portfolio zu erfüllen. Wir identifizieren, beeinflussen und übernehmen branchenführende digitale und Automatisierungslösungen, entwickeln analytische Ansätze zur Unterstützung explorativer Analysen und richten statistische Programmierpraktiken sowohl in der frühen als auch in der späten Phase der klinischen Entwicklung aus.

Die Gelegenheit

Der Analytical Data Science Programmer ist ein wichtiger Beitrag zum klinischen Studienteam, das für die Umwandlung statistischer Analysepläne in qualitativ hochwertige, rückverfolgbare Programmierergebnisse verantwortlich ist. Dies umfasst sowohl statische als auch dynamische Ausgaben wie Tabellen, Listen, Zahlen und interaktive Datenvisualisierungen oder Dashboards. Die Aufgabe besteht darin, Datensätze in Übereinstimmung mit den Standards des Study Data Tabulation Model und des Analysis Data Model zu erstellen und zu validieren, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und der Roche-Standards sicherzustellen. Neben der Unterstützung von Zulassungsanträgen spielt der ADS-Programmierer eine entscheidende Rolle bei der Generierung von Datenerkenntnissen durch Plattformen wie die Insight Engine, die die Echtzeit-Exploration und Interpretation verschiedener klinischer und explorativer Daten ermöglicht. Diese Rolle trägt zu einer modernen, erkenntnisorientierten Entwicklungsumgebung bei, indem sie robuste, zeitnahe und entscheidungsfähige Analysen in klinischen Programmen ermöglicht.

• Sie entwickeln, validieren und pflegen unabhängig Datensätze und statistische Ausgaben für klinische Studien, einschließlich Datensätze für das Study Data Tabulation Model (SDTM), Datensätze für das Analysis Data Model (ADaM) sowie Tabellen, Auflistungen und Zahlen (TLFs), um die Programmiergenauigkeit, Rückverfolgbarkeit und Einhaltung interner Prozesse und regulatorischer Erwartungen zu gewährleisten.
• Sie entwickeln und unterstützen Programmierergebnisse für eine Vielzahl von Datentypen, einschließlich explorativer Biomarkerdaten und realer Daten, um sowohl regulatorische als auch wissenschaftliche Ziele zu unterstützen.
• Sie arbeiten an explorativen Analysen zusammen, die Krankheitsbereiche und therapeutische Bereiche abdecken und es ermöglichen, Erkenntnisse zu gewinnen, um Strategien für die Arzneimittelentwicklung zu entwickeln
• Sie unterstützen die Erstellung und Verfeinerung von interaktiven Tools und analytischen Anwendungen (z. B. Dashboards oder visuelle Datenplattformen), die eine dynamische Erkundung integrierter Datensätze durch wissenschaftliche und klinische Teams ermöglichen.
• Sie bieten Programmierführung für zugewiesene Studien und koordinieren die Ergebnisse über interne und externe Programmierpartner hinweg, um die Studienzeitpläne und -anforderungen zu erfüllen
• Sie interpretieren statistische Analysepläne und übersetzen sie in ausführbare Programmierspezifikationen, um die wissenschaftliche Strenge der Ergebnisse sicherzustellen
• Sie beheben und lösen technische Programmierherausforderungen mit begrenzter Aufsicht, identifizieren proaktiv Risiken und implementieren effektive Lösungen, während Sie die Zeitpläne einhalten
• Sie tragen zum Design und zur Wartung von Standard-Makros und wiederverwendbaren Komponenten bei und fördern die Effizienz und Konsistenz in mehreren Studien und Projekten
• Sie dokumentieren die Programmierung von Workflows und pflegen Audit-Trails, um sicherzustellen, dass die Studiendateien vollständig, nachvollziehbar und prüfungsbereit sind
• Sie arbeiten funktionsübergreifend mit Stakeholdern zusammen, einschließlich Biostatistik, Datenmanagement und klinischer Operationen, um Zeitpläne und Ergebnisse für die Programmierung zu definieren.
• Sie beteiligen sich an Prozessverbesserungs- und Innovationsaktivitäten und nehmen an Lernaktivitäten teil, um das Wissen über klinische Forschung und Programmierstandards zu erweitern

Wer du bist

• Sie haben einen Bachelor- oder Master-Abschluss in Statistik, Informatik, Mathematik, Life Sciences oder einem verwandten Bereich
• Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung in einer klinischen Entwicklung oder einen höheren Abschluss mit 3 Jahren gleichwertiger Berufserfahrung
• Sie beherrschen oder haben Kenntnisse in einer modernen Programmiersprache (wie SAS oder R) und Visualisierungs- / Überprüfungstools
• Sie haben ein tiefes Verständnis für statistische Qualität, Endpunkte und QC-Prozesse
• Sie haben Erfahrung mit Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) Standards (z. B. SDTM und ADaM)
• Sie bringen Expertise im Umgang und Analysieren verschiedener Datentypen mit (multimodal)
• Sie haben gezeigt, dass Sie in der Lage sind, Programmierergebnisse unabhängig zu liefern
• Sie zeigen Respekt für kulturelle Unterschiede, wenn Sie mit Kollegen am globalen Arbeitsplatz interagieren
• Sie sprechen fließend Englisch

Bevorzugt

• Aufmerksamkeit für Details für regulatorische Einreichungsprozesse und zugehörige Dokumentation
• Demonstrieren Sie kritisches Denken, starke organisatorische und Problemlösungsfähigkeiten
• Erfahrung in funktionsübergreifenden globalen Studienteams
• Effektive Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe statistische Konzepte für nicht-statistische Zielgruppen zu übersetzen
• Erfahrung mit mehreren Phasen der Arzneimittelentwicklung (Früh- und / oder Spätstadium)
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, komplexe Daten für nichttechnische Stakeholder zu beeinflussen und zu übersetzen
• Demonstrierte Bereitschaft zur Anpassung, Wachstum und Entwicklung als Reaktion auf sich verändernde Prioritäten

Standort

• Diese Position hat ihren Sitz in Basel
• Relocation Assistance ist nicht verfügbar

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam widmen sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

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