Internship in PD Medical Affairs Compliance and Process Excellence – Non-Interventional Studies (NIS) Optimization & Digital Workspace (12 Months, Basel) — Roche

Vollständige Beschreibung

Bei Roche können Sie sich als Sie selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, so dass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. Auf diese Weise wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu medizinischer Versorgung hat. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme wichtig ist.

Die Position Product Development Medical Affairs (PDMA) spielt eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung der Zukunft des Gesundheitswesens, indem es wissenschaftliche Fortschritte mit den Anforderungen der medizinischen Praxis verbindet und die Realitäten der medizinischen Praxis in Roche-Strategien einbettet.

Treten Sie dem PDMA Process and Compliance Excellence Team für ein 12-monatiges Praktikum in Basel bei.

Dies ist Ihre Gelegenheit, praktische Erfahrungen in der strategischen Planung, im Geschäfts- und Projektmanagement, in der Prozessoptimierung, in Systemen, KI und digitalen Tools sowie im Ressourcen- und Wissensmanagement zu sammeln.

Über das Team Das PDMA Process and Compliance Excellence Team arbeitet über Moleküle, Indikationen und die breitere Roche-Organisation hinweg, um die Geschäftsintegrität zu wahren und die Einhaltung der Vorschriften, der Medizin und des Gesundheitswesens zum Wohle der Patienten und der Gesellschaft zu gewährleisten.

Wir engagieren uns in drei wichtigen strategischen Säulen

• Patientenzentrierte Aktivitäten Governance & Scientific Rigor
• Proaktives Qualitätsmanagement & Healthcare Compliance
• Technologie und digitale Compliance-Systeme

Wir nutzen unsere vielfältige Expertise und strategischen Partnerschaften, um proaktive Qualität und Compliance zu fördern, Prozesse an sich ändernde Geschäftsanforderungen anzupassen und moderne Technologien zur Steigerung der betrieblichen Effizienz zu nutzen. Durch die nahtlose Partnerschaft mit Roche bieten wir leistungsstarke Lösungen, Aufsicht und beratende Unterstützung, die es Medical Affairs ermöglichen, mit Integrität erfolgreich zu sein.

Die Chance Diese Position konzentriert sich in erster Linie auf Nicht-Interventionelle Studien (NIS) Prozessoptimierung und -harmonisierung, regulatorische Standards (GVP, GPP, MDR), bereichsübergreifendes Stakeholder-Engagement sowie Migration von digitalen Inhalten und Neugestaltung des Arbeitsbereichs.

Als Praktikant in dieser Rolle leiten und unterstützen Sie einflussreiche Projekte, die die Dokumentation klinischer Studien optimieren und digitale Compliance-Tools modernisieren.

Ihre Aufgaben

• Harmonisierung von Vorlagen: Entwicklung einheitlicher, optimierter NIS-Protokollvorlagen, ICF-Vorlagen (Informed Consent Form) und CSR-Vorlagen (Clinical Study Report), die für nicht-interventionelle Studiendesigns gelten.
• Guidance Development: Konsolidieren Sie eigenständige Formulierungen für medizinische Geräte und Variationen des Studiendesigns in einem einzigen, umfassenden Begleitleitfaden, der klare Anweisungen für verschiedene Studientypen enthält.
• Regulatory Alignment: Align Template Structures and Companion Guidance with relevant regulatory frameworks, including Good Pharmacovigilance Practices (GVP), Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and Medical Device Regulations (MDR).
• Stakeholder-Engagement: Engagieren Sie bereichsübergreifende Stakeholder, um Input zu sammeln, eine Angleichung sicherzustellen und die Einführung harmonisierter NIS-Dokumentationsstandards zu fördern.
• Digital Workspace Redesign: Führen Sie die Migration, Überarbeitung und benutzerzentrierte Neugestaltung der NIS gSite / Intranet-Umgebung in Microsoft Enterprise-Lösungen.

Wer du bist

• Sie sind derzeit an einer Universität (Bachelor- oder Master-Abschluss) eingeschrieben oder haben Ihr Studium innerhalb der letzten 12 Monate vor dem Praktikumsbeginn abgeschlossen, idealerweise in Life Sciences, Data Sciences, Business Administration oder einem verwandten Bereich.
• Sie sind ein Teamplayer mit starken Kommunikation, Selbstreflexion und Durchsetzungsfähigkeit.
• Sie sind aufgeschlossen, flexibel, kreativ und bringen eine proaktive Can-Do-Haltung mit.
• Sie haben Projektmanagement und analytische Fähigkeiten, kombiniert mit einem disziplinierten Ansatz für Qualität und Dokumentation.
• Sie haben fortgeschrittene Kenntnisse in Google Workspace, Microsoft Office-Anwendungen und KI-Tools.
• Sie sprechen fließend gesprochenes und geschriebenes Englisch.

Bitte beachten Sie: Dieses Praktikum eignet sich nicht zum Abschluss einer Masterarbeit.

Idealerweise haben Sie auch die folgenden Erfahrungen, Fähigkeiten und Kenntnisse:

• Vorherige Berufserfahrung, vorzugsweise in einem internationalen Geschäftsumfeld.
• Ein allgemeines Verständnis und Interesse an der pharmazeutischen Industrie.

Zusätzliche Angaben

Bitte fügen Sie Ihrem Antrag folgende Unterlagen bei

• CV in Englisch
• Anschreiben mit Angabe Ihres frühestmöglichen Startdatums

Aufgrund regulatorischer Anforderungen müssen Nicht-EU-/Nicht-EFTA-Bürger eine Bescheinigung ihrer Universität vorlegen, die bestätigt, dass das Praktikum obligatorisch ist und die erforderliche Dauer angibt, sowie eine Immatrikulationsbescheinigung.

Wenn Sie stolz darauf sind, etwas beizutragen und das Gefühl haben, dass Sie das Engagement für Teamarbeit und Innovation haben, das wir suchen, dann ist Roche die Organisation für Sie.

Jede Rolle bei Roche trägt dazu bei, das Leben der Patienten zu verändern. Wenn Sie in einem leidenschaftlichen Team arbeiten, Zeichen setzen und das Leben verbessern möchten, bewerben Sie sich jetzt.

Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zu Innovationen an. Gemeinsam engagieren sich mehr als 100’000 Mitarbeiter weltweit für die Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für die kommenden Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die globale Auswirkungen haben.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

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