Senior Clinical Pharmacologist — Idorsia Pharmaceuticals

Vollständige Beschreibung

Das Ziel von Idorsia ist es, etablierte medizinische Paradigmen infrage zu stellen und die wichtigsten Fragen zu beantworten. Um dies zu erreichen, werden wir transformative Arzneimittel entdecken, entwickeln und vermarkten – entweder mit unternehmensinternen Kompetenzen oder gemeinsam mit Partnern – und Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern weiterentwickeln.

Wir suchen eine erfahrene, unternehmerisch denkende Senior-Fachkraft für klinische Pharmakologie, die unsere Organisation verstärkt. In dieser Funktion arbeiten Sie in einem schlanken, dynamischen Umfeld mit etablierten Kernprozessen und -systemen und gestalten die Strategie der klinischen Pharmakologie über eine Vielzahl von First-in-Human-(FIH)- und frühen klinischen Programmen sowie laufenden Studien hinweg maßgeblich mit.

Dies ist eine praxisnahe, wirkungsvolle Funktion innerhalb der globalen klinischen Entwicklung, die eine hohe Sichtbarkeit und großes Entwicklungspotenzial in der Organisation bietet und eine enge Zusammenarbeit mit der translationalen Forschung erfordert.

Hauptaufgaben

• Leitung der Konzeption und Durchführung von Strategien der klinischen Pharmakologie und der entsprechenden Studien über mehrere Programme hinweg,
• Entwicklung innovativer und aussagekräftiger Ansätze der klinischen Pharmakologie, die die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und Risiken reduzieren
• Festlegung der Dosisauswahl und der Dosiseskalationsstrategien sowie Charakterisierung der Expositions-Wirkungs-Beziehungen
• Sicherstellung der Integration nichtklinischer, translationaler, Biomarker- und klinischer Daten, um Entwicklungsentscheidungen zu unterstützen
• Konzeption klinischer Studien mit geeigneten pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Endpunkten
• Anwendung von Biomarkern und Ansätzen der modellgestützten Arzneimittelentwicklung (MIDD) zur Verbesserung des Studiendesigns und der Entscheidungsfindung
• Verfassen und Mitwirken an der Entwicklung von Prüfplänen, einschließlich statistischer Überlegungen und Überlegungen zu Modellierung/Simulation
• Als primäre Schnittstelle der klinischen Pharmakologie zu folgenden Bereichen fungieren: Forschung, translationale Wissenschaften, Biostatistik, regulatorische Angelegenheiten
• Vertretung der klinischen Pharmakologie bei Sitzungen zum Produktlebenszyklus
• Leitung wissenschaftlicher Diskussionen und Einbringung strategischer Beiträge in Sitzungen zur Programmsteuerung und Entscheidungsgremien
• Steuerung eines großen Zuflusses neuer klinischer Kandidaten neben laufenden Studien
• Verfassen und Mitwirken an regulatorischen Dokumenten (IND/CTA, Briefing-Dokumente, Antworten an Gesundheitsbehörden)
• Vertretung der klinischen Pharmakologie bei Interaktionen mit Behörden als fachkundige Person
• Management und Überwachung externer Partner (CROs, Modellierungsdienstleister)

Qualifikationen und Erfahrung

• PhD, PharmD, MD oder gleichwertiger Abschluss in klinischer Pharmakologie, Pharmakokinetik oder einem verwandten Fachgebiet
• 10+ Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie
• Nachweisbare Erfolgsbilanz in:
• Frühe klinische Entwicklung (von FIH bis zum Proof of Concept)
• Studiendesign und Dosisbegründung
• PK/PD-Modellierung und -Interpretation
• Erfahrung in der Leitung mehrerer parallel laufender Programme in einem dynamischen Umfeld
• Unternehmerische Denkweise und intellektuelle Neugier sowie die Fähigkeit, in einem von Unklarheit und raschem Wandel geprägten Umfeld erfolgreich zu sein
• Ausgeprägte wissenschaftliche Führungskompetenz mit einer praxisnahen, umsetzungsorientierten Herangehensweise
• Nachgewiesene Fähigkeit, Daten aus der klinischen Pharmakologie in hochwertige Manuskripte, Abstracts und Konferenzpräsentationen zu überführen
• Hervorragende Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit und Einflussnahme
• Fähigkeit, strategisches Denken mit operativer Umsetzung in Einklang zu bringen

Warum sollten Sie sich uns anschließen?

• Werden Sie Teil einer wissenschaftsorientierten Organisation mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei innovativen Arzneimitteln von der Entdeckung bis zur Markteinführung
• Möglichkeit, an mehreren innovativen Programmen in der frühen Entwicklungsphase zu arbeiten, mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Sichtbarkeit in der gesamten Organisation
• Entfalten Sie sich in einer agilen und unternehmerischen Kultur, die innovative Entwicklung anstelle von Bürokratie fördert

Details zur Stelle

Arbeitsort: Allschwil, Schweiz (überwiegend vor Ort)

Geschäftsbereich: Globale klinische Entwicklung

Anstellungsart: Unbefristet, Vollzeit

Stellen-ID : 4767

Inklusion

Bei Idorsia nutzen wir die Kraft von Vielfalt, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen.

Wir ermutigen alle potenziellen Bewerberinnen und Bewerber unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbung einzureichen. Alle Bewerberinnen und Bewerber werden berücksichtigt.

Wir setzen uns dafür ein, Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerberinnen und Bewerber sowie unsere Mitarbeitenden zu fördern.

Zusätzliche Informationen

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anstellung, falls Sie für diese Position ausgewählt werden, einem Verfahren zur Überprüfung vor der Einstellung unterliegt, über dessen Einzelheiten Sie zu gegebener Zeit ausführlicher informiert würden.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") setzt sich für einen fairen und transparenten Bewerbungsprozess ein. Um im Einklang mit dem Idorsia Code of Business Conduct jeglichen Interessenkonflikt zu vermeiden, der dieses Engagement untergraben würde, müssen die Bewerberinnen und Bewerber alle persönlichen, finanziellen oder sonstigen externen Interessen offenlegen, die den Interessen von Idorsia entgegenstehen. Darüber hinaus sind die Bewerberinnen und Bewerber verpflichtet, sämtliche Beziehungen zu nahestehenden oder verbundenen Personen offenzulegen, die Mitarbeitende von Idorsia sind oder in einem anderen vertraglichen Verhältnis mit Idorsia zusammenarbeiten.

Bitte beachten Sie, dass Idorsia eine streng kontrollierte Liste bevorzugter Recruiting-Partner führt. Für diejenigen Partner, die kein gültiges, unterzeichnetes Master Service Agreement mit Idorsia haben, gelten alle unaufgefordert über unsere Website oder an die persönlichen E-Mail-Konten der Mitarbeitenden von Idorsia Pharmaceuticals (einschließlich der Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder sonstigen Konzerngesellschaften von Idorsia Pharmaceuticals) eingereichten Lebensläufe, CVs, anonymen Profile oder sonstigen Kandidatendaten als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals und begründen keinen Anspruch auf Zahlung von Gebühren jeglicher Art für Vorstellung, Vermittlung oder Empfehlung.

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