Device & Packaging Senior Expert Engineering — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF93.800.00 - CHF174.200.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung Standort: Basel, Schweiz #onsite

Zweck

Der erfolgreiche Kandidat für diese Position muss in der Lage sein, die technische Entwicklung von Verpackungs- und Verabreichungssystemen für neue orale Medikamente innerhalb der Novartis Oral Packaging & Delivery Systems Group zu unterstützen, von der frühen Phase bis zur Kommerzialisierung und Produktionsskala. Neben herausragenden zwischenmenschlichen Fähigkeiten ist ein starker technischer Hintergrund in pharmazeutischen Verpackungen und medizinischen Medikamenten entscheidend, um interne und externe Entwicklungspartner unterstützen, überwachen und herausfordern zu können.

Stellenbeschreibung

Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen typischerweise

• Gründliche Projektplanung
• Unterstützung der Definition von Produktanforderungen und der Qualifizierung von oralen Verpackungen und Medikamentenabgabesystemen, z. B. Kombinationsprodukte für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Unterstützung der Zusammenarbeit mit anderen Entwicklungs-Geschäftspartnern:
• Überwachung des Arbeitsfortschritts nach Plan,
• Überwachung, Unterstützung und Herausforderung der technischen Entwicklung sowie Test- und Verifizierungsarbeiten,
• Überwachung der Entwicklung und Umsetzung von Fertigungsprozessen,
• Bereitstellung von Primärverpackungs- und Geräteexpertise in einem breiteren funktionsübergreifenden Arzneimittelentwicklungsteam,
• Bewertung und herausfordernde technische Lösungen,
• Unterstützung und Koordination der Herstellung von klinischem Material und der Produktionsskala,
• Unterstützung funktionsübergreifender Projektteams bei der Entwicklung, Überprüfung und Einreichung von regulatorischen Dossiers,
• Leitende Tätigkeiten im Risikomanagement,
• Verwaltung und Überwachung von Human Factors Engineering-Aktivitäten,
• Überwachung der Konstruktionsprüfung (intern),
• Führen und Verfassen technischer Dokumentation,
• Sicherstellung einer hochwertigen Design History-Datei,
• Übertragung von Design History File in die Produktion.

Anforderungen

Bachelor- oder Master-Abschluss in Packaging Science / Engineering oder Maschinenbau oder Hochschulausbildung. Ein idealer Kandidat verfügt über einen relevanten Abschluss in Ingenieurwissenschaften und mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von technischen Teams für pharmazeutische Verpackungen oder Arzneimittelentwicklungsgeräte. Es ist eine fließende englische Sprache erforderlich. Kenntnisse in Deutsch/Französisch vorteilhaft.

Erfahrungswunsch d

• Gutes Verständnis der pharmazeutischen Entwicklung im Allgemeinen,
• Erfahrung in der Unterstützung komplexer Projekte / Programme,
• Verständnis der Medizinproduktevorschriften (FDA 21CFR 820, EU-Medizinprodukterichtlinie, EU-Medizinprodukteverordnung),
• Entwicklung und Verfassen der technischen Dokumentation von Arzneimittel-/Geräte-Kombinationsprodukten und Medizinprodukten, einschließlich des Entwurfskontrollverfahrens und anderer anwendbarer regulatorischer, QA- und GMP-Aspekte,
• Maschinenbau/Industrietechnik im Allgemeinen
• Produktdesign/Design für die Herstellung
• Test und Verifizierung, einschl. Entwicklung von Methoden und Ausrüstung
• Allgemeines Verständnis der Human Factors Engineering, Risikomanagement und klinische Studien Prozesse und Anforderungen,
• Gute Kommunikation und Konfliktlösung Fähigkeiten.

Vorteile & Belohnungen

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die sie ermöglichen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für Rollen: CHF 93.800 bis CHF 174.200

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage von geschlechtsneutralen Zielen wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Lohnpolitik von Novartis festgelegt und wird nach dem Beitritt von Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus, der von bestimmten Leistungsparametern abhängt.

Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über Grundlohn und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von Wettbewerbsvorteilen an, die Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Gewünschte Fähigkeiten

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