CBC Process Expert — Novartis

Vollständige Beschreibung

Gehaltsbereich

CHF74.200.00 - CHF137.800.00

Stellenbeschreibung Zusammenfassung Bieten Sie an vorderster Front kompetente Unterstützung für alle prozessspezifischen Fragen der Produktion im Baseler BDSS Cell Bank Center, um die termingerechte Ausführung von Prozessen zu gewährleisten, die Qualität und Produktivität kontinuierlich zu verbessern und in Übereinstimmung mit cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien und funktionalen Standards (z. B. HSE, NOSSCE) durchzuführen.

Handeln Sie als Subject Matter Expert und unterstützen Sie Large Molecule Platform und andere Kunden (z.B. Externe Versorgungsbetriebe, Qualität, Novartis Technical Operations Supply Chain, etc.) bei der Verwaltung von Zellbanken.

Stellenbeschreibung

• Hauptrechenschaftspflichten:
• Führen Sie das Lebenszyklusmanagement von Zellbanken und gewährleisten Sie Verfügbarkeit, Bestandskontrolle, Herstellung, Qualifizierung, Registrierung und Einhaltung der globalen regulatorischen Anforderungen und Produktregistrierungen.
• Handeln Sie als primärer technischer und regulatorischer Ansprechpartner für Zellbank- und Fertigungsaktivitäten und koordinieren Sie sich mit globalen Funktionen, Entwicklungsteams, Produktionsstätten und externen Stakeholdern.
• Dienen Sie als Subject Matter Expert (KMU) für zugewiesene Produkte und Prozesse, bieten Sie Unterstützung in Echtzeit, beheben Sie technische Probleme und gewährleisten Sie die schnelle Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Gewährleistung einer zeitnahen und GMP-konformen Durchführung von Fertigungsvorgängen, einschließlich Chargenüberwachung, Chargenaufzeichnungsprüfung, Prozessvalidierung, Umstellungen und Wartung der Produktionsdokumentation.
• Förderung von Schulungen, Qualifizierung und Entwicklung von Fähigkeiten von Produktionsteams durch Design, Bereitstellung und Unterstützung von technischen Schulungs- und Qualifizierungsprogrammen.
• Lead-Abweichung, Reklamation, OOS/OOE, CAPA und Root-Urse-Untersuchungsaktivitäten, um eine effektive Auflösung und kontinuierliche Prozessrobustheit zu gewährleisten.
• Pflegen Sie die Inspektionsbereitschaft und die Einhaltung der Vorschriften durch die Überwachung von Qualitätssystemen, Änderungskontrollen, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, GMP-Dokumentation und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Auditoren.
• Überwachung und Verbesserung der Produkt- und Prozessleistung durch Trendanalyse, CPV, APQR/OPV-Beiträge, KPI-Reporting, Risikobewertungen und Implementierung von Prozessverbesserungen.
• Verwalten Sie funktionsübergreifende Projekte, Technologietransfers, Prozessänderungen, Ausrüstungsinvestitionen und technische Dokumentation, um sicherzustellen, dass die Lieferung pünktlich, innerhalb des Budgets und in Übereinstimmung mit den cGMP- und HSE-Anforderungen erfolgt.
• Champion Quality, HSE und Operational Excellence Kultur durch die Förderung von kontinuierlicher Verbesserung, 5S-Praktiken, Compliance-Aufsicht, Lieferanten- und Auftragnehmer-Governance und Gesamtqualität und Sicherheitsleistung in der gesamten Fertigungsorganisation.

Grundlegende Anforderungen

• BSc. in Engineering, Pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertigen wissenschaftlichen Grad.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Prozessunterstützung Rolle in der Werkstatt der GMP-Fertigung.
• Ausgezeichnetes Wissen über vorgelagerte Prozesse unter Verwendung von Säugetierzellen. Sehr gutes Verständnis der Zellbankprozesse (Herstellung, Test und Lagerung).
• Hervorragende zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch und Deutsch.

Prämien

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die sie ermöglichen.

Die Belohnungen, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über Grundlohn und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von Wettbewerbsvorteilen an, die Ihnen helfen, persönlich und professionell zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Wohlbefindensressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten, wo möglich, und mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Erwartete Jahresgrundgehaltsspanne für Rollen: CHF 74.200 - 137.800

Das angebotene Gehalt wird auf der Grundlage von geschlechtsneutralen Zielen wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Lohnpolitik von Novartis festgelegt und wird nach dem Beitritt von Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt haben Sie möglicherweise Anspruch auf einen leistungsbezogenen Bonus, der von bestimmten Leistungsparametern abhängt. Weitere Details werden während des Bewerbungsprozesses bereitgestellt.

Lohngerechtigkeit ist ein Grundprinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unsere Verpflichtung wider, ein vielfältiges, gerechtes und integratives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Ethikkodex dargelegt.

Lesen Sie unsere Broschüre, um mehr über unser globales Gesamtprämienangebot zu erfahren: https://www.novartis.com/sites/novartis com/files/novartis-life-handbook.pdf

Hinweis: Leistungen und Entschädigungen können von Land zu Land variieren und unterliegen lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich der Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern anwendbar. Eine vollständige Übersicht über Ihr Vergütungspaket, einschließlich aller relevanten Tarifvertragsdetails, die für Ihre Rolle auf der Grundlage Ihres Beschäftigungsorts und Ihrer Arbeitgebereinheit von Novartis gelten, wird Ihnen während des Bewerbungsprozesses separat mitgeteilt.

Zugänglichkeit und Unterkunft: Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und ihnen eine angemessene Unterkunft zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion [email protected] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO Absatz

Novartis engagiert sich für den Aufbau eines hervorragenden, integrativen Arbeitsumfelds und der Vertretung der Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, durch verschiedene Teams.

Gewünschte Fähigkeiten Datenanalyse

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