Senior Deviation Specialist 80%-100% (m/w/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Senior Deviation Spezialist

Standort: Visp, Schweiz

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Visp, Schweiz.

Treten Sie der Qualitätsorganisation von Lonza in Visp bei und spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität, Compliance und Zuverlässigkeit lebensrettender Therapien. Als Senior Deviation Specialist leiten Sie komplexe Untersuchungen, fördern kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und arbeiten funktionsübergreifend zusammen, um die höchsten GMP-Standards einzuhalten.

Dies ist eine vollständig site-basierte Rolle. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Echtzeit-Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was du bekommen wirst

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits

Was du tun wirst

• Führen Sie komplexe GMP-Abweichungsuntersuchungen durch strukturierte Ursachenanalysemethoden, um zugrunde liegende Probleme zu identifizieren und nachhaltige Lösungen zu implementieren.
• Enge Zusammenarbeit mit Fertigung, Qualitätskontrolle, Engineering und anderen funktionsübergreifenden Stakeholdern, um Daten zu sammeln, Ergebnisse zu bewerten und effektive CAPAs zu fördern.
• Verfassen Sie klare, wissenschaftlich fundierte und konforme Abweichungsberichte in Übereinstimmung mit internen Verfahren und globalen regulatorischen Erwartungen.
• Überwachung der CAPA-Implementierung und -Wirksamkeit, Gewährleistung eines rechtzeitigen Abschlusses und Verringerung des Risikos wiederkehrender Abweichungen.
• Handeln Sie als Fachexperte bei internen und externen Audits, unterstützen Sie die Inspektionsbereitschaft und verteidigen Sie die Untersuchungsergebnisse.
• Analysieren Sie Abweichungstrends, identifizieren Sie Verbesserungsmöglichkeiten und tragen Sie zu Initiativen bei, die die Prozesssicherheit und Produktqualität stärken.
• Beteiligen Sie sich an Risikobewertungen und Change Control-Aktivitäten, um proaktiv Qualitätsprobleme zu vermeiden und kontinuierliche Verbesserungen zu unterstützen.

Was wir suchen

• Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizinischen Geräteumgebung, einschließlich mehrerer Jahre mit Schwerpunkt auf Qualitätssystemen, Abweichungsmanagement, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
• Starke Expertise in der Ursachenanalyse wie 5 Whys, Fishbone Diagrams, FMEA oder ähnliche strukturierte Problemlösungsansätze.
• Fähigkeit, Daten zu interpretieren, Risiken zu bewerten und fundierte Qualitätsentscheidungen in einer schnelllebigen Fertigungsumgebung zu treffen.
• Ein fundiertes Verständnis der cGMP-Anforderungen und der globalen regulatorischen Erwartungen, einschließlich der FDA-, EMA- und ICH-Richtlinien.
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, mit der Fähigkeit, komplexe technische Informationen klar zu kommunizieren.
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wie TrackWise, Veeva oder vergleichbaren Plattformen.
• Abschluss in einer wissenschaftlichen oder technischen Disziplin oder gleichwertige Erfahrung, die eine starke Grundlage in Qualität und Compliance-Prinzipien bietet.

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven auf den Tisch bringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

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