Customer Audit Manager / Senior QA Specialist 80-100% (f/m/d) — Lonza

Vollständige Beschreibung

Standort: Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Für unseren Standort in Visp suchen wir einen Senior QA Specialist / Customer Audit Manager (m/w/d) mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund und Erfahrung in der GMP-Fertigung. Er ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation aller Kunden-Audits sowie für das Management von internen Audits (Selbstinspektionen) und Papierinspektionen durch Aufsichtsbehörden. Der Audit Manager unterstützt das QA Management auch bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von regulatorischen Inspektionen vor Ort. Der Audit Manager hat regelmäßig persönlichen Kontakt zu den Kunden von Lonza und ist daher eine Schlüsselperson für das Geschäft von Lonza.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen
• Eine Vielzahl von Vorteilen abhängig von Rolle und Standort

Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits.

Was Sie tun werden

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Kundenaudits am Standort Visp
• Reaktion auf Kundenanfragen nach Auditdaten
• Planung von Audits gemeinsam mit Lonza-Projektteams, basierend auf den Agendas der Kunden
• Begleitung des Kunden während des Audits (Anlagenführungen, Dokumentationsprüfung etc.)
• Dem Kunden die Qualitätssysteme von Lonza präsentieren
• Dokumentation der Kundenaudits in TrackWise
• Koordination der Antworten auf Audit-Beobachtungen mit dem Projektteam und Sicherstellung, dass der Kunde die Antworten innerhalb der vorgegebenen Zeitlinien erhält
• regelmäßige Bereitstellung von KPI-Daten an das QA Management
• Durchführung interner Audits (Selbstinspektionen)
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäß genehmigtem Auditplan
• Einigung auf geeignete CAPAs und Überwachung der Umsetzung bis zu einem zufriedenstellenden Abschluss
• Unterstützung des QA-Managements bei regulatorischen Inspektionen
• Organisation von Vorbereitungssitzungen und KMU-Schulungen
• Unterstützung im Front Office/Back Office nach Bedarf
• Verantwortlich für QA-Aspekte von Papierinspektionen
• Koordination mit Regulator Affairs, um alle erforderlichen Dokumente bereitzustellen
• Beantwortung von Anfragen von Regulierungsbehörden zu Papierinspektionen

Was wir suchen

• Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie/ Life Sciences etc.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (Fließfähigkeit in beiden Sprachen ist erforderlich)
• Professionelles Aussehen und Einstellung zur Einrichtung und Aufrechterhaltung einer hervorragenden Arbeitsbeziehung mit Kunden
• Hervorragende verbale, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten
• Hervorragende organisatorische Fähigkeiten
• Fähigkeit, als aktives Teammitglied und/oder funktionsübergreifende Arbeitsgruppen partnerschaftlich zu arbeiten
• Fähigkeit, Arbeit zu priorisieren und zu verwalten, um Zeitpläne in einer schnelllebigen Umgebung einzuhalten
• Allgemeiner Kenntnisstand über Herstellungsverfahren und Analysemethoden
• Kompetentes Niveau allgemeiner IT-Kenntnisse (z. B. MS Office) ist erforderlich
• Erfahrung in der Prüfung von chemischen / biopharmazeutischen Prozessen ist ein Vorteil

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit mehr als 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

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