Betrieb Reinigung von BPE — Lonza

Vollständige Beschreibung

Heute ist Lonza ein weltweit führender Anbieter von Biowissenschaften, der auf fünf Kontinenten tätig ist. Während wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel, wie wir es tun. Unsere größte wissenschaftliche Lösung besteht darin, dass engagierte Menschen zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Leute ihre Karriere besitzen. Ihre Ideen, groß und klein, verbessern die Welt wirklich. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben wollen.

An unserem Standort in Visp, im Wallis, sind wir ständig auf der Suche nach Biotechnologen mit einem relevanten Hintergrund auf allen Ebenen der Life Sciences, um unser Wachstum in mehreren Geschäftsbereichen zu unterstützen!

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Herstellungsvorgänge Reinigung von BPE Rollenübersicht: Diese Position konzentriert sich auf die Überwachung und Optimierung von Reinigungsvorgängen in einer GMP-konformen Fertigungsumgebung, insbesondere in einer Säugetieranlage, die sich in der Startphase befindet. Der Experte wird für die Verwaltung der Reinigungsprozesse, die Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften, die Leitung der Betriebsteams und die kontinuierliche Verbesserung der Reinigung in den Fertigungsbetrieben verantwortlich sein.

Hauptzuständigkeiten

Reinigung und Dokumentation

• Führen und unterstützen Sie das Team bei der Implementierung und Optimierung von Reinigungsprozessen und stellen Sie sicher, dass alle Dokumentationen den gesetzlichen Compliance-Anforderungen entsprechen.
• Gewährleistung einer zeitnahen, qualitativ hochwertigen Vorbereitung, Erstellung, Optimierung, Kontrolle und Überprüfung von Dokumenten zur Reinigung der Fertigung (z. B. Rezepte, EBRs, SOPs) in Abstimmung mit lokalen Verfahren.
• Überprüfen und erstellen Sie Qualitätsaufzeichnungen wie Änderungsanforderungen (CRs), Abweichungsberichte (DRs), CAPAs und stellen Sie deren zeitnahe und genaue Verarbeitung sicher.

Audit & Regulatory Compliance

• Handeln Sie als Vertreter für Fertigungsbetriebe und Fachexperte (SME) bei internen und externen Audits und stellen Sie die Einhaltung der GMP-Standards sicher.
• Unterstützung und/oder Durchführung von Risikobewertungen für die Reinigungsprozesse im Zusammenhang mit zugeordneten Produkten und Systemen, um Bereiche für Verbesserungen zu identifizieren und Risiken zu mindern.

Training & Operational Expertise

• Arbeiten Sie mit der MSAT (Manufacturing Science and Technology) und der QA-Reinigungsvalidierungsgruppe zusammen, um die Robustheit des Reinigungsprozesses und die Optimierung des Antriebsprozesses in der Routinefertigung zu verbessern.
• Repräsentieren Sie die Fertigung aus der Reinigungsperspektive bei der Realisierung von Investitionsprojekten.
• Unterstützung bei der Erstellung von Schulungsstrategien, Ressourcen und der Schulung des Produktionspersonals zu den richtigen Reinigungsprozessen und -verfahren.

Interne Projekte & Prozessverbesserungen

• Repräsentieren Sie die Fertigung in verschiedenen internen Projekten und liefern Sie Input für die Einrichtung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Fertigungsreinigungsprozessen.
• Unterstützung der Optimierung von Workflows und Prozessen durch kontinuierliche Verbesserungsmethoden wie Lean Six Sigma, Kaizen und KPI-Tracking, um operative Exzellenz zu fördern.

Produktionsunterstützung & Supervision

• Arbeiten Sie mit den Reinigungsmanagern, MSAT, QA und Validierungsteams zusammen, um Reinigungsaktivitäten zu planen, umzusetzen und zu berichten.
• Überwachung der GMP-Produktion und Organisationsaufsicht, um sicherzustellen, dass die Reinigungsaktivitäten korrekt und rechtzeitig durchgeführt werden.
• Stellen Sie sicher, dass die Produktionsbereiche technisch einwandfrei, sauber und qualifiziert bleiben und den Sicherheits-, Hygiene-, Umwelt- und Qualitätsanforderungen entsprechen.

Zusammenarbeit & Risikomanagement

• Unterstützen Sie die Produktionsplanung mit dem Associate Director of Manufacturing, Bioprocess Engineers, MES/DeltaV Specialists und Manufacturing Line Specialists in Bezug auf Reinigungspläne und -aktivitäten.
• Führen oder beteiligen Sie sich an der Ursachenanalyse, CAPA-Definition und ändern Sie Implementierungsprozesse innerhalb der GMP-Umgebung, um alle Probleme im Zusammenhang mit der Reinigung anzugehen.
• Führen Sie Risikoanalysen durch und stellen Sie sicher, dass alle Reinigungsvorgänge sicher, effizient und unter Einhaltung der höchsten Industriestandards durchgeführt werden.

On-Call Duty & Customer Support

• Gewährleistung von Produktionsdienstleistungen und Sicherheit bei Bereitschaftsdiensten außerhalb der regulären Arbeitszeiten, um etwaige Notsituationen oder reinigungsbedingte Anforderungen zu erfüllen.
• Nehmen Sie an Besprechungen, Inspektionen und Audits als Werksvertreter teil, um fachkundige Unterstützung zu bieten und die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.

Schlüsselkompetenzen

• GMP & Compliance Expertise: Tiefe Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) und regulatorischen Anforderungen für Reinigungsprozesse, einschließlich Dokumentation, Validierung und Auditbereitschaft.
• Prozessoptimierung & Kontinuierliche Verbesserung: Starker Hintergrund für Prozessverbesserungen mit Lean Six Sigma, Kaizen und anderen Methoden zur Verbesserung der Reinigungseffizienz und -qualität.
• Funktionale Zusammenarbeit und Projektmanagement: Fähigkeit, teamübergreifend (MSAT, QA, Bioprozessingenieure) effektiv zu arbeiten und interne Projekte zu verwalten, von der Einrichtung des Reinigungssystems bis zur Qualifizierung.
• Training & Teamführung: Geschickt in der Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen für Produktionsmitarbeiter und in der Leitung von Teams, um die Einhaltung der Reinigungsprotokolle sicherzustellen.
• Problemlösung & Risikomanagement: Expertise bei der Durchführung von Risikobewertungen, der Durchführung von Ursachenanalysen und der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur Minderung von Betriebsrisiken und zur Aufrechterhaltung von Sicherheitsstandards.

Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist das nicht nur ein großes Privileg, sondern auch eine große Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Menschen und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist überhaupt kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird.

Die Menschen kommen nach Lonza, um sich der Herausforderung und Kreativität zu stellen, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Biowissenschaften zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die mit einem signifikanten Unterschied einhergeht.

Lonza ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber erhalten eine Gegenleistung für eine Beschäftigung ohne Rücksicht auf Rasse, Religion, Hautfarbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschützter Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.

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