Clinical Forschung Officer — IBSA Institut Biochimique
CHF 85'500 - 150'000
IBSA Institut Biochimique · Collina d'Oro (TI)
- Ort
- Collina d'Oro
- Vertrag
- internship
- Veröffentlicht
- vor 31 Tagen
LohnCHF 85'500 - 150'000
Rollenüberblick
Die Ressource wird den Clinical Research Manager (CRM) bei den administrativen und operativen Aspekten vorklinischer und klinischer Studien in allen Phasen gemäß den internen SOP unterstützen, um den korrekten Beginn, die Entwicklung und den Abschluss klinischer Studien sicherzustellen. Trial Master File (TMF)
Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat. TMF aus Papier (pTMF) Aufbau von pTMF;
Überprüfung (Qualitätsprüfung) und Speicherung der Studiendokumentation;
- Die Ressource wird den Clinical Research Manager (CRM) bei den administrativen und operativen Aspekten vorklinischer und klinischer Studien in allen Phasen gemäß den internen SOP unterstützen, um den korrekten Beginn, die Entwicklung und den Abschluss klinischer Studien sicherzustellen. Trial Master File (TMF)
- Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat. TMF aus Papier (pTMF) Aufbau von pTMF;
Weitere Details
- Die Ressource wird den Clinical Research Manager (CRM) bei den administrativen und operativen Aspekten vorklinischer und klinischer Studien in allen Phasen gemäß den internen SOP unterstützen, um den korrekten Beginn, die Entwicklung und den Abschluss klinischer Studien sicherzustellen. Trial Master File (TMF)
- Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat. TMF aus Papier (pTMF)
- Endgültige Überprüfung der TMF-Vollständigkeit vor der Archivierung. IBSA electronic TMF (Veeva)
- regelmäßige Überprüfungen der Vollständigkeit der eTMF während des Studiums und Wiederherstellung der hochzuladenden Dokumente; regelmäßige Tätigkeit der eTMF-Aufsicht;
- Unterstützung und Zusammenarbeit mit CRO für die operative Nutzung von eTMF; Sonstige eTMF-Anbieter (Repository eTMF)
- Teilnahme an den regelmäßigen Sitzungen der Studienteams. Sonstige Tätigkeiten innerhalb des PCRS
Notizen und Originalinhalt
- Die Ressource wird den Clinical Research Manager (CRM) bei den administrativen und operativen Aspekten vorklinischer und klinischer Studien in allen Phasen gemäß den internen SOP unterstützen, um den korrekten Beginn, die Entwicklung und den Abschluss klinischer Studien sicherzustellen.
- Trial Master File (TMF)
- Die Haupttätigkeit betrifft die Organisation und Pflege der Trial Master File (TMF) durch die Verwaltung und Archivierung der Studiendokumentation in Papier- und Elektronikformat.
- TMF aus Papier (pTMF)
- Aufbau von pTMF;
- Endgültige Überprüfung der TMF-Vollständigkeit vor der Archivierung.
- IBSA electronic TMF (Veeva)
- regelmäßige Überprüfungen der Vollständigkeit der eTMF während des Studiums und Wiederherstellung der hochzuladenden Dokumente;
- regelmäßige Tätigkeit der eTMF-Aufsicht;
- Unterstützung und Zusammenarbeit mit CRO für die operative Nutzung von eTMF;
