Senior QA Expert, Manufacturing 80-100% — Lonza

Vollständige Beschreibung

Der tatsächliche Standort dieses Jobs ist in Stein, AG, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien zur Verfügung, wenn nötig.

Seien Sie Teil eines spannenden Projektphasenteams, das die Einsatzbereitschaft aus Qualitätssicht fördert und eine robuste Dokumentation, SOP-Compliance, aseptische Prozessbereitschaft und effektive Abweichung und CAPA-Aufsicht gewährleistet. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, Einfluss darauf zu nehmen, wie zukünftige Fertigungsbetriebe eingerichtet werden, was sie zu einem idealen Schritt für Fachleute macht, die den Übergang von der Produktion zur Qualitätssicherung anstreben. Schauen Sie sich Ihre Karriere in Drug Product Services bei Lonza!

Diese Rolle basiert in erster Linie auf der Website. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge Echtzeit-Zusammenarbeit und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Arzneimittel nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen. Wir bieten Flexibilität, um nicht mehr als 20% Ihrer Zeit aus der Ferne zu arbeiten. Anträge werden von Fall zu Fall entsprechend den geschäftlichen Bedürfnissen geprüft.

Was Sie bekommen werden

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung erkennen.

Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie hier: https://www.lonza.com/careers/benefits Unsere lokalen Vorteile: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Was Sie tun werden

• Gewährleistung einer QA-Überwachung für die Fertigungsaktivitäten in einem spannenden Wachstumsprojekt, um die Einhaltung der GMP-Anforderungen und die Betriebsbereitschaft sicherzustellen.
• Überprüfen und genehmigen Sie SOPs, Arbeitsanweisungen und andere GMP-Dokumentationen, um erfolgreiche Start-ups und nachhaltige Fertigungsbetriebe zu unterstützen.
• Zusammenarbeit mit Fertigungsteams, um die aseptische Prozessbereitschaft zu fördern, einschließlich Vorbereitung, Schulungsunterstützung und Ausführungsbereitschaft für APS und zukünftige Medienfüllungsaktivitäten.
• Führen und Koordinieren von Qualitätsereignissen durch Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Untersuchungen und damit verbundenen Qualitätsaufzeichnungen, um eine zeitnahe und effektive Lösung zu gewährleisten.
• Handeln Sie als Qualitätsvertreter bei Projektdiskussionen, Audits und Inspektionen, kommunizieren Sie die Qualitätsstrategie klar und unterstützen Sie die Inspektionsbereitschaft.

Was wir suchen

• Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-regulierten Umfeld, mit Fachwissen in der Herstellung von Steril- und / oder Arzneimitteln ist ein Muss
• Erfahrung in der Qualitätsaufsicht, dem Management von Abweichungen, CAPAs und Untersuchungen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich, um eine effektive Zusammenarbeit mit Shopfloor-Betreibern, funktionsübergreifenden Teams, Kunden und Regulierungsbehörden zu ermöglichen.
• Bereitschaft, viel Zeit in der Fertigungshalle zu verbringen, einschließlich der Arbeit in voller aseptischer Kleidung, und ein praktischer Ansatz zur Unterstützung von Operationen und zur Förderung von Qualität Exzellenz ist ein Muss
• Bachelor-, Master- oder PhD-Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Denkweise, starken Stakeholder-Management-Fähigkeiten und der Agilität, um in einer dynamischen Greenfield-Projektumgebung zu gedeihen.
• Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen und Kunden-Audits und Inspektionen ist von Vorteil.

Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit mehr als 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Alle Ideen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilnehmen sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza legen wir Wert auf Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzuwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord begrüßen zu dürfen. Bereit, die Zukunft der Biowissenschaften zu gestalten? Jetzt bewerben.

Lonza ist weltweit führend in der Pharma- und Biotech-Fertigung. Das Unternehmen betreibt große Produktionsstätten in Visp (Valais), Basel, und Stein (Aargau), Schweiz.

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