Prodotto farmaceutico Lead Parenteral Iron — CSL Behring
NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
Stiamo cercando un ferro parenterale DP Lead, da inserire nel nostro team a Zurigo o San Gallo, Svizzera.
L'attenzione principale sarà rivolta ai nostri prodotti parenterali a base di ferro.
- Stiamo cercando un ferro parenterale DP Lead, da inserire nel nostro team a Zurigo o San Gallo, Svizzera.
- L'attenzione principale sarà rivolta ai nostri prodotti parenterali a base di ferro.
- Responsabilità chiave
- Definizione dell'ambito dei pacchetti di lavoro tecnici per diversi tipi di progetti (ad esempio sviluppo CMC, trasferimento tecnologico, miglioramento continuo) definendo strategie di implementazione tecnica, risultati finali e rischi tecnici
- Contribuire alla definizione di casi aziendali e processi decisionali sull'implementazione del cambiamento Competenze ed esperienza Requisiti minimi
- Qualifica in scienze naturali/della vita o laurea in ingegneria associata (ad esempio biologia, biochimica, chimica, farmaceutica, ecc.), livello di laurea/master o equivalente
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave
- Definizione dell'ambito dei pacchetti di lavoro tecnici per diversi tipi di progetti (ad esempio sviluppo CMC, trasferimento tecnologico, miglioramento continuo) definendo strategie di implementazione tecnica, risultati finali e rischi tecnici
- Contribuire e rivedere i piani di esecuzione del progetto (ad esempio piani di trasferimento tecnico)
- Eseguire pacchetti di lavoro e attività di progetto relativi a DP come esperto in materia per la produzione di prodotti parenterali asettici e sterilizzati terminalmente secondo il piano del progetto
- Impegnarsi in modo proattivo in chiamate e riunioni interfunzionali periodiche con membri del team interni ed esterni
- Preparare aggiornamenti regolari sullo stato dei pacchetti di lavoro e delle attività assegnati come parte della regolare rendicontazione dei progetti e della gestione delle parti interessate
- Servire come contatto tecnico chiave per partner esterni e CMO per progetti assegnati e per argomenti definiti nella produzione di routine (incluso coordinamento e supporto in caso di problemi tecnici, cambiamenti di processo, deviazioni importanti e iniziative di miglioramento)
- Servire come esperto in materia chiave per le parti interessate interne (ad es. eseguire valutazioni dell'impatto del controllo delle modifiche e supportare indagini sugli eventi di qualità)
- Supportare la valutazione di strategie di approvvigionamento alternative ed economicamente vantaggiose per i prodotti correlati come PMI tecnica, inclusa la partecipazione a visite di due diligence tecnica presso potenziali futuri CMO
- Visita dei CMO per supervisionare l'implementazione tecnica e risolvere i problemi secondo necessità
Requisiti principali
- Contribuire alla definizione di casi aziendali e processi decisionali sull'implementazione del cambiamento Competenze ed esperienza Requisiti minimi
- Qualifica in scienze naturali/della vita o laurea in ingegneria associata (ad esempio biologia, biochimica, chimica, farmaceutica, ecc.), livello di laurea/master o equivalente
- Esperienza minima di 5 anni nel settore farmaceutico, esperienza diretta nella produzione commerciale su larga scala (compounding, riempimento asettico, sterilizzazione, CCIT/ispezione visiva) di prodotti parenterali per applicazione endovenosa
- Solida conoscenza specialistica nello sviluppo di CMC di riempimento e finitura sterili e asettici, qualificazione e convalida di apparecchiature/processi, produzione
- Elevata flessibilità e disponibilità a viaggiare ed esperienza in ambienti di produzione esterni Requisiti preferenziali
- Preferibilmente, esperienza con soluzioni non trasparenti
- Know-how su varie soluzioni di confezionamento primario di prodotti parenterali (fiale, fiale, sacche per infusione)
- Esperienza nella produzione e produzione di altri prodotti farmaceutici e prodotti finiti Trasferimento tecnologico, ad es. forme di dosaggio solide orali
- Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente multiculturale e internazionale Forti capacità di comunicazione
- Pensiero analitico e capacità di risoluzione dei problemi Abilità
Contatti
- Come parte del team di prodotto integrato Iron & Small Molecules all'interno delle operazioni tecniche, sarai responsabile della definizione dell'ambito e dell'esecuzione di pacchetti di lavoro tecnici relativi allo sviluppo CMC, al miglioramento continuo e al trasferimento tecnologico di prodotti farmaceutici parenterali e processi di produzione, oltre a fornire supporto MS&T continuo a partner esterni e CMO per supportare le operazioni di produzione di routine.
Dettagli ulteriori
- Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente multiculturale e internazionale Forti capacità di comunicazione
- Pensiero analitico e capacità di risoluzione dei problemi
Note e contenuto originale
- Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente multiculturale e internazionale
- Forti capacità di comunicazione
