Responsabile licenze di farmacia — Sobi
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Sobi · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
- Proprio il ciclo di vita end-to-end degli accordi di farmacovigilanza (PVAs), compreso lo sviluppo, l'esecuzione, la manutenzione e la risoluzione dove applicabile, insieme a tutti i consegnabili associati. Contribuisci all'impostazione strategica in collaborazione con la gestione della linea come richiesto, garantendo soluzioni conformi ed efficienti per tutte le parti.
- Collaborare con le funzioni globali per fornire consigli e supporto esperti su accordi commerciali, forniture di uso del paziente e altri programmi di accesso gestiti, garantendo obblighi di farmacovigilanza ottimali e conformi sono incorporati.
- Lavorare a stretto contatto con le funzioni interne di sicurezza dei pazienti e i dipartimenti interfunzionali Sobi per garantire il pieno allineamento con gli accordi Global Pharmacovigilance (GPV).
- Superare e gestire collaborazioni di farmacovigilanza e alleanze con partner commerciali esterni, tra cui co-marketing, co-sviluppo, partner distributori e organizzazioni sanitarie.
- Condurre la negoziazione e la creazione di accordi di farmacovigilanza, definendo chiaramente ruoli, responsabilità e condizioni per consentire una collaborazione senza soluzione di continuità.
- Partner efficientemente con il gruppo Sobi Global Pharmacovigilance e altri stakeholder chiave per garantire che i PVA siano implementati, mantenuti e monitorati in modo efficace.
- Fornire competenze in materia di attuali ed evoluti regolamenti e linee guida di farmacovigilanza, sia internamente che esternamente.
- Sostegno controlli di farmacovigilanza e controlli relativi alle collaborazioni, compreso il contributo ai piani di azione correttiva e preventiva (CAPA).
- Formare ed educare i team interni su standard di farmacovigilanza, procedure e requisiti di collaborazione.
- Identificare costantemente le opportunità per il miglioramento dei processi, i guadagni di efficienza e la mitigazione dei rischi attraverso le collaborazioni di farmacovigilanza.
- Responsabilità chiave:
- Proprio il ciclo di vita end-to-end degli accordi di farmacovigilanza (PVAs), compreso lo sviluppo, l'esecuzione, la manutenzione e la risoluzione dove applicabile, insieme a tutti i consegnabili associati.
- Fornire competenze in materia di attuali ed evoluti regolamenti e linee guida di farmacovigilanza, sia internamente che esternamente.
- Sostegno controlli di farmacovigilanza e controlli relativi alle collaborazioni, compreso il contributo ai piani di azione correttiva e preventiva (CAPA).
- Identificare costantemente le opportunità per il miglioramento dei processi, i guadagni di efficienza e la mitigazione dei rischi attraverso le collaborazioni di farmacovigilanza.
- Corso di laurea preferibilmente in Scienze della vita o disciplina scientifica rilevante.
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave:
- Proprio il ciclo di vita end-to-end degli accordi di farmacovigilanza (PVAs), compreso lo sviluppo, l'esecuzione, la manutenzione e la risoluzione dove applicabile, insieme a tutti i consegnabili associati.
- Contribuisci all'impostazione strategica in collaborazione con la gestione della linea come richiesto, garantendo soluzioni conformi ed efficienti per tutte le parti.
- Collaborare con le funzioni globali per fornire consigli e supporto esperti su accordi commerciali, forniture di uso del paziente e altri programmi di accesso gestiti, garantendo obblighi di farmacovigilanza ottimali e conformi sono incorporati.
- Lavorare a stretto contatto con le funzioni interne di sicurezza dei pazienti e i dipartimenti interfunzionali Sobi per garantire il pieno allineamento con gli accordi Global Pharmacovigilance (GPV).
- Superare e gestire collaborazioni di farmacovigilanza e alleanze con partner commerciali esterni, tra cui co-marketing, co-sviluppo, partner distributori e organizzazioni sanitarie.
- Condurre la negoziazione e la creazione di accordi di farmacovigilanza, definendo chiaramente ruoli, responsabilità e condizioni per consentire una collaborazione senza soluzione di continuità.
- Partner efficientemente con il gruppo Sobi Global Pharmacovigilance e altri stakeholder chiave per garantire che i PVA siano implementati, mantenuti e monitorati in modo efficace.
- Forti capacità organizzative con la capacità di gestire più progetti, motivati e guidati, in grado di prendere la proprietà di un complesso processo di accordo e portarlo alla finalizzazione in tempi concordati.
Requisiti principali
- Fornire competenze in materia di attuali ed evoluti regolamenti e linee guida di farmacovigilanza, sia internamente che esternamente.
- Sostegno controlli di farmacovigilanza e controlli relativi alle collaborazioni, compreso il contributo ai piani di azione correttiva e preventiva (CAPA).
- Formare ed educare i team interni su standard di farmacovigilanza, procedure e requisiti di collaborazione.
- Minimo di 3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, con solida esperienza nella farmacovigilanza, negli affari normativi e nella garanzia della qualità, con un focus sull'alleanza di sicurezza o sulla gestione della collaborazione.
- Almeno 2-3 anni di esperienza specifica nella gestione delle alleanze di sicurezza dei pazienti o del partenariato
- Forte comprensione delle normative e delle linee guida globali e locali per la farmacovigilanza.
- Ottima negoziazione, comunicazione e capacità di problem solving.
- In grado di guidare verso soluzioni e raggiungere terreni comuni.
- Prove capacità di lavorare efficacemente in team interfunzionali e internazionali.
- La competenza in inglese scritto e parlato; la conoscenza di altre è vantaggiosa.
- Per applicare, si prega di inviare il vostro curriculum e una lettera di copertura che dettaglia la vostra esperienza e risultati rilevanti.
Cosa offre l’azienda
- Identificare costantemente le opportunità per il miglioramento dei processi, i guadagni di efficienza e la mitigazione dei rischi attraverso le collaborazioni di farmacovigilanza.
- Corso di laurea preferibilmente in Scienze della vita o disciplina scientifica rilevante.
Azienda e contesto
- Se sei un professionista motivato con una passione per la sicurezza, la collaborazione e la conformità alle normative dei pazienti, ti invitiamo a unirti al nostro team Global PV, a sviluppare e mantenere il nostro sistema fotovoltaico per fornire il nostro portafoglio di prodotti per le malattie rare ai pazienti di tutto il mondo e a fare un impatto significativo nella nostra organizzazione.
- Applicare ora e aiutarci a plasmare il futuro della sicurezza dei pazienti attraverso alleanze strategiche e partnership.
Dettagli ulteriori
- La competenza in inglese scritto e parlato; la conoscenza di altre
- lingue è vantaggiosa.
