Sr QA IT/CSV Compliance Spécialiste — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG
- Lieu
- Allschwil
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
Vue d’ensemble du poste
Calendrier des travaux Norme (Mon-Fri) Conditions environnementales Bureau Description de l'emploi
Dans le cadre de l'équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l'échelle mondiale.
Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission tous les jours afin de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.
- Calendrier des travaux Norme (Mon-Fri) Conditions environnementales Bureau Description de l'emploi
- Dans le cadre de l'équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l'échelle mondiale.
- Le candidat retenu s'associe à des équipes interfonctionnelles pour favoriser l'excellence en matière de qualité, superviser les activités de validation du cycle de vie, appuyer les inspections et les vérifications et maintenir des systèmes de qualité robustes qui permettent la mission de Thermo Fisher Scientific. Responsabilités :
- Expérience en assurance de la qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé par les BPF.
- Diplôme en chimie, biologie, microbiologie, génie, informatique ou autre discipline scientifique ou technique pertinente.
Responsabilités principales
- Le candidat retenu s'associe à des équipes interfonctionnelles pour favoriser l'excellence en matière de qualité, superviser les activités de validation du cycle de vie, appuyer les inspections et les vérifications et maintenir des systèmes de qualité robustes qui permettent la mission de Thermo Fisher Scientific. Responsabilités :
Exigences principales
- Expérience en assurance de la qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé par les BPF.
- Diplôme en chimie, biologie, microbiologie, génie, informatique ou autre discipline scientifique ou technique pertinente.
- Expérience démontrée en validation des systèmes informatiques (CSV), qualification de l'équipement et surveillance de la qualité des systèmes informatisés GxP.
- Forte connaissance de la FDA, de l'EMA, des règlements mondiaux sur les BPF, 21 parties CFR 210/211, Intégrité des données et des lignes directrices de l'ICH/GAMP.
- Expérience pratique des enquêtes, des APC, du contrôle du changement, de la gestion des documents et des méthodes de gestion des risques de qualité.
- Expérience à l'appui des inspections réglementaires, des vérifications des clients et des programmes de vérification interne.
- Connaissance des examens périodiques des systèmes informatisés, des examens des pistes de vérification et de la gestion du cycle de vie des systèmes informatiques.
- Excellente compétence en rédaction technique, communication, analyse, gestion de projet et résolution de problèmes.
- Capacité de travailler de façon indépendante tout en collaborant efficacement entre diverses équipes interfonctionnelles.
- L'expertise en validation de système informatique, les compétences linguistiques en allemand et la spécialisation en validation de système informatique/intégrité des données sont considérées comme avantageuses.
- La maîtrise de l'anglais est requise.
Détails supplémentaires
- Calendrier des travaux Conditions environnementales Description de l'emploi
Notes et contenu original
- Calendrier des travaux
- Norme (Mon-Fri)
- Conditions environnementales
- Description de l'emploi
- Qualifications
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG pour ce poste ?
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG indique CHF 85 500 - 129 500 bruts par an pour ce poste à Allschwil. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG sur jobs.thermofisher.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
