Senior Deviation Specialist 80%-100% (m/w/d) — Lonza

Description complète

Spécialiste principal des écarts

Lieu: Viège, Suisse

L'emplacement réel de ce travail est à Viège, Suisse.

Rejoignez l'organisation Qualité de Lonza à Viège et jouez un rôle essentiel pour assurer la qualité, la conformité et la fiabilité des thérapies vitales. En tant que spécialiste principal des écarts, vous dirigerez des enquêtes complexes, dirigerez des initiatives d'amélioration continue et collaborerez à l'ensemble des fonctions pour maintenir les normes les plus élevées en matière de BPF.

C'est un rôle entièrement basé sur le site. Travailler ensemble en personne soutient une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.

Ce que vous aurez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un milieu de travail inclusif et éthique.
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé.
• Divers avantages dépendent du rôle et de l'emplacement.

La liste complète de nos avantages globaux peut être consultée ici: https://www.lonza.com/careers/bénéfices

Ce que vous ferez

• Diriger des enquêtes complexes sur les écarts entre les BPF, en utilisant des méthodes structurées d'analyse des causes profondes pour cerner les problèmes sous-jacents et mettre en oeuvre des solutions durables.
• S'associer étroitement avec les intervenants du secteur de la fabrication, du contrôle de la qualité, de l'ingénierie et d'autres intervenants interfonctionnels pour recueillir des données, évaluer les résultats et diriger des APC efficaces.
• Auteur de rapports d'écart clairs, scientifiquement solides et conformes conformément aux procédures internes et aux attentes réglementaires mondiales.
• Surveiller la mise en oeuvre et l'efficacité de l'ACAP, en veillant à ce qu'elle soit achevée en temps opportun et en réduisant le risque d'écarts récurrents.
• Agir à titre d'expert en la matière pendant les vérifications internes et externes, appuyer la préparation aux inspections et défendre les résultats des enquêtes.
• Analyser les tendances des écarts, identifier les possibilités d'amélioration et contribuer à des initiatives qui renforcent la fiabilité des processus et la qualité des produits.
• Participer aux évaluations des risques et aux activités de contrôle du changement afin de prévenir les problèmes de qualité de façon proactive et de soutenir l'amélioration continue.

Ce que nous cherchons

• Expérience de travail dans un environnement pharmaceutique, de biotechnologie ou d'instruments médicaux réglementé par les BPF, y compris plusieurs années axées sur les systèmes de qualité, la gestion des écarts, l'assurance de la qualité ou le contrôle de la qualité.
• Une solide expertise dans les méthodes d'analyse des causes profondes telles que 5 Pourquois, Diagrammes Fishbone, FMEA, ou des approches structurées similaires de résolution de problèmes.
• Capacité d'interpréter les données, d'évaluer les risques et de prendre des décisions judicieuses en matière de qualité dans un environnement de fabrication rapide.
• Une bonne compréhension des exigences des BPFC et des attentes réglementaires mondiales, y compris les lignes directrices de la FDA, de l'EMA et de l'ICH.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en allemand et en anglais, avec la capacité de communiquer des informations techniques complexes clairement.
• Expérience de travail avec des systèmes de gestion de la qualité tels que TrackWise, Veeva ou des plateformes comparables.
• Diplôme dans une discipline scientifique ou en génie, ou expérience équivalente qui fournit une base solide dans les principes de qualité et de conformité.

À propos de Lonza

À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous sommes impatients de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Questions sur cette offre