QC Project Leader 80-100% (m/w/d) — Lonza

Description complète

Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie sur trois continents. Pendant que nous travaillons dans la science, il n'y a pas de formule magique pour comment nous le faisons. Notre plus grande solution scientifique est de travailler ensemble avec des gens talentueux, en concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons notre peuple posséder sa carrière. Leurs idées, grandes et petites, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie.

Nous recherchons un expert en science et technologie de fabrication – Produit pharmaceutique (h/f/d) - 80% -100%. Ce rôle est important pour assurer le succès des transferts de technologie, le maintien de la conformité aux BPF et l'amélioration continue. Si vous êtes un problème-solveur proactif avec une solide expérience dans la science et la technologie de fabrication, nous voulons entendre de vous. Le poste est basé à Viège, Suisse. La réinstallation est disponible pour un candidat reçu et sa famille, au besoin.

Responsabilités professionnelles

• Gérer et diriger les projets de CQ du début à la fin, définir la portée du projet, les échéanciers, les ressources, les produits livrables et rendre compte de l'avancement du projet tout en augmentant les problèmes au besoin.
• Effectuer, superviser et coordonner les essais chimiques et physiques des matières premières, des échantillons en cours de fabrication et des produits finis à l'aide de techniques d'analyse telles que la CLHP, le GC, les UV/Vis, le KF et le FTIR, en assurant l'intégrité des données, la conformité des essais et l'appui opportun aux activités de projet et de rejet.
• Élaborer, valider et transférer des méthodes d'analyse chromatographique conformément aux lignes directrices, aux exigences réglementaires et aux normes de qualité applicables de l'ICH.
• Dépanner les instruments et les méthodes d'analyse, mettre en œuvre des mesures correctives et préventives au besoin.
• Assurer la conformité aux exigences des BPF/BPFc, aux attentes réglementaires et aux normes internes de qualité pour toutes les activités du CQ.
• Entreprendre, gérer et fermer les contrôles du changement, les écarts, les enquêtes OOS/OOT/OOE et les enquêtes de laboratoire, y compris l'analyse des causes profondes, l'analyse d'impact, la mise en oeuvre de l'ACAP et la documentation détaillée pour assurer une résolution rapide.
• Documenter et examiner les résultats analytiques, les activités de projet et les résultats des enquêtes conformément aux exigences des BPF.
• Préparer, rédiger, examiner et approuver les documents techniques, y compris les protocoles et les rapports de validation des méthodes et de transfert des méthodes, les PON, les instructions sur la qualité et d'autres documents liés au PSGC.
• Agir comme principal point de contact du CQ pour les projets clients assignés, en assurant une communication efficace et l'harmonisation des intervenants.
• Servir d'interface entre le personnel du CQ et les laboratoires contractuels externes, coordonner les activités d'essai et résoudre les problèmes techniques au besoin.
• Collaborer efficacement avec les équipes interfonctionnelles, y compris la R-D, la production, l'assurance de la qualité et les partenaires externes, pour assurer la réussite de l'exécution des projets et la conformité à la réglementation.
• Fournir une expertise technique, un encadrement et des conseils aux chimistes juniors et aux autres membres de l'équipe.
• Participer aux vérifications internes et externes, répondre aux observations des vérificateurs et appuyer la mise en oeuvre d'initiatives d'amélioration continue.

Qualifications d'emploi

• PhD en chimie, chimie analytique, biochimie, génie chimique, ou un domaine scientifique connexe; alternativement, une maîtrise ou un baccalauréat avec une expérience importante de l'industrie pertinente.
• Forte expertise théorique et pratique en chimie analytique, y compris l'expérience pratique avec les techniques chromatographiques telles que HPLC et GC.
• L'expérience en matière de développement, de validation et de transfert des méthodes d'analyse est hautement souhaitable.
• Connaissance des exigences des BPF et des normes réglementaires; la connaissance de la norme ISO 9001 est considérée comme un avantage.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes et en résolution de problèmes, avec une grande attention aux détails et une approche scientifique axée sur les données.
• Fortes compétences en matière d'organisation, de planification et de gestion de projet, avec la capacité de gérer efficacement plusieurs priorités.
• Fortes compétences en communication, en relations interpersonnelles et en leadership, avec la capacité de collaborer efficacement entre les fonctions et d'établir des relations de travail positives.
• L'esprit d'équipe avec l'engagement de favoriser un environnement de travail positif, collaboratif et professionnel.
• Fluent en allemand et en anglais, avec d'excellentes compétences en communication écrite et verbale.

Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, ce n'est pas seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La façon dont nous obtenons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les réalisations elles-mêmes. À Lonza, nous respectons et protégeons notre peuple et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est pas du tout un succès, sinon un succès éthique.

Les gens viennent à Lonza pour le défi et la créativité de résoudre des problèmes complexes et de développer de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui vient avec l'amélioration de la vie partout dans le monde. La satisfaction qui vient de faire une différence significative.

Lonza est un employeur à chances égales. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'âge, le statut d'individu qualifié handicapé, le statut d'ancien combattant protégé ou toute autre caractéristique protégée par la loi.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.

Questions sur cette offre