Principal Device Ingénieur — Roche
NouveauCHF 85 500 - 129 500
Roche · Basel (BS)
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
SalaireCHF 85 500 - 129 500
Vue d’ensemble du poste
Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.
- Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez.
- Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement.
Processus de candidature
- Servir de chef de projet technique ou d'expert en matière de projet pour stimuler le développement robuste de produits combinés et d'instruments médicaux, en assurant une progression transparente dans les phases cliniques et les applications commerciales.
- Appliquer une expertise en ingénierie profonde et des idées stratégiques, établir des exigences techniques robustes pour les produits et développer des solutions de conception de produits combinés médicament-dispositifs pour assurer que les appareils maintiennent le niveau de performance requis tout au long du cycle de vie du produit.
- Collaborer avec des partenaires externes pour assurer la supervision technique des conceptions mécaniques pour les produits combinés tout en assurant des performances élevées, la robustesse de conception et en favorisant l'innovation.
- Diriger les enquêtes techniques internes et externes pour résoudre rapidement les problèmes complexes liés à la conception au moyen de méthodes structurées de résolution de problèmes.
- Auteur et gestion d'une documentation complète sur le contrôle de la conception - y compris les plans d'élaboration de la conception, les spécifications relatives aux exigences de l'utilisateur, les intrants/extrants de conception, les plans de vérification/validation, les évaluations de la conformité et les dossiers de gestion des risques.
- Naviguez dans le paysage réglementaire mondial pour s'assurer que toutes les conceptions et tous les procédés de produits sont conformes aux normes de l'industrie, notamment ISO 13485, ISO 14971 et 21 CFR Part 820 (en mettant l'accent sur les contrôles de conception 820.30). Qui vous êtes :
- Diplôme universitaire (BSc ou MSc) en génie ou dans une discipline technique connexe d'un établissement accrédité.
- 10 ans et plus d'expérience en génie mécanique et en mise au point d'appareils de distribution de médicaments dans des environnements pharmaceutiques ou hautement réglementés (cGxP, QSR).
Détails supplémentaires
- Naviguez dans le paysage réglementaire mondial pour s'assurer que toutes les conceptions et tous les procédés de produits sont conformes aux normes de l'industrie, notamment ISO 13485, ISO 14971 et 21 CFR Part 820 (en mettant l'accent sur les contrôles de conception 820.30).
Notes et contenu original
- Qui vous êtes :
