Opération Nettoyage BPE — Lonza

Description complète

Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie sur cinq continents. Pendant que nous travaillons dans la science, il n'y a pas de formule magique pour comment nous le faisons. Notre plus grande solution scientifique est de travailler ensemble, de concevoir des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons notre peuple posséder sa carrière. Leurs idées, grandes et petites, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie.

Sur notre site à Viège, dans le canton du Valais, nous recherchons constamment des biotechnologues ayant une formation pertinente à tous les niveaux en Sciences de la Vie afin de soutenir notre croissance dans plusieurs unités d'affaires !

L'emplacement réel de ce travail est à Viège, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille, au besoin.

Activités manufacturières Nettoyage BPE Aperçu du rôle : Ce poste est axé sur la supervision et l'optimisation des opérations de nettoyage dans un environnement de fabrication conforme aux BPF, en particulier au sein d'un actif mammifère en phase de démarrage. L'expert sera chargé de gérer les processus de nettoyage, d'assurer la conformité aux règlements, de diriger les équipes opérationnelles et de mener des améliorations continues dans les opérations de nettoyage.

Principales responsabilités

Opérations de nettoyage et documentation

• Guider et soutenir l'équipe dans la mise en oeuvre et l'optimisation des processus de nettoyage, en s'assurant que toute la documentation répond aux exigences réglementaires de conformité.
• Veiller à la préparation, à la création, à l'optimisation, au contrôle et à l'examen opportuns et de haute qualité des documents de nettoyage de fabrication (p. ex. recettes, EBR, SOP) conformément aux procédures locales.
• Examiner et préparer des dossiers de qualité, comme les demandes de changement, les rapports d'écart, les APC et s'assurer de leur traitement exact et en temps opportun.

Vérification et conformité réglementaire

• Agir à titre de représentant des opérations manufacturières et d'expert en la matière lors des vérifications internes et externes, en veillant au respect des normes BPF.
• Appuyer et/ou exécuter des évaluations des risques pour les processus de nettoyage liés aux produits et systèmes assignés afin de déterminer les domaines à améliorer et d'atténuer les risques.

Formation et expertise opérationnelle

• Collaborer avec le groupe de validation de nettoyage MSAT (Science et technologie de fabrication) et QA pour améliorer la robustesse des processus de nettoyage et optimiser les processus de fabrication courante.
• Représenter la fabrication du point de vue du nettoyage dans la réalisation de projets d'investissement.
• Aider à la création de stratégies de formation, de ressources et de la formation du personnel de production aux procédés et procédures de nettoyage appropriés.

Projets internes et améliorations des processus

• Représenter la fabrication dans divers projets internes, en fournissant des données pour l'installation, la mise en service et la qualification des procédés de nettoyage de fabrication.
• Soutenir l'optimisation des flux de travail et des processus grâce à des méthodologies d'amélioration continue telles que Lean Six Sigma, Kaizen et KPI pour stimuler l'excellence opérationnelle.

Soutien et supervision de la production

• Collaborer avec les gestionnaires du nettoyage, MSAT, QA et les équipes de validation pour planifier, mettre en oeuvre et rendre compte des activités de nettoyage.
• Superviser la production de BPF et assurer une surveillance organisationnelle pour s'assurer que les activités de nettoyage sont effectuées correctement et en temps opportun.
• Veiller à ce que les zones de production demeurent techniquement impeccables, propres et qualifiées, conformément aux exigences en matière de sécurité, d'hygiène, d'environnement et de qualité.

Collaboration et gestion des risques

• Appuyer la planification de la production avec le directeur associé de la fabrication, les ingénieurs en bioprocédés, les spécialistes du MES/DeltaV et les spécialistes des lignes de fabrication concernant les calendriers et les activités de nettoyage.
• Diriger ou participer à l'analyse des causes profondes, à la définition de l'ACAP et aux processus de mise en oeuvre des changements dans l'environnement des BPF afin de régler les problèmes liés au nettoyage.
• Effectuer des analyses de risques et s'assurer que toutes les opérations de nettoyage sont effectuées de façon sûre, efficace et conforme aux normes les plus élevées de l'industrie.

Service sur appel et assistance à la clientèle

• Assurer les services de production et la sécurité pendant les tâches de garde en dehors des heures normales de travail, en répondant aux situations d'urgence ou aux besoins liés au nettoyage au fur et à mesure qu'ils surviennent.
• Participer aux réunions, aux inspections et aux vérifications en tant que représentant de l'usine pour fournir un soutien expert et assurer la satisfaction de la clientèle.

Compétences clés

• Expertise en matière de BPF et de conformité : Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des exigences réglementaires relatives aux procédés de nettoyage, y compris la documentation, la validation et l'état de préparation à la vérification.
• Optimisation et amélioration continue des processus : Forte expérience en matière d'amélioration des processus grâce à Lean Six Sigma, Kaizen et d'autres méthodes pour améliorer l'efficacité et la qualité du nettoyage.
• Collaboration interfonctionnelle et gestion de projet : Capacité de travailler efficacement entre les équipes (MSAT, QA, ingénieurs bioprocédés) et de gérer des projets internes, de la configuration du système de nettoyage à la qualification.
• Formation et leadership d'équipe : Compétence pour élaborer et exécuter des programmes de formation à l'intention du personnel de production et diriger des équipes pour assurer la conformité aux protocoles de nettoyage.
• Résoudre les problèmes et gérer les risques : expertise dans la réalisation d'évaluations des risques, l'analyse des causes profondes et la mise en oeuvre de mesures correctives pour atténuer les risques opérationnels et maintenir les normes de sécurité.

Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, ce n'est pas seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La façon dont nous obtenons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les réalisations elles-mêmes. À Lonza, nous respectons et protégeons notre peuple et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est pas du tout un succès sinon un succès éthique.

Les gens viennent à Lonza pour le défi et la créativité de résoudre des problèmes complexes et de développer de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons une satisfaction qui vient avec l'amélioration de la vie partout dans le monde. La satisfaction qui vient avec faire une différence importante.

Lonza est un employeur à chances égales. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans égard à la race, à la religion, à la couleur, à l'origine nationale, au sexe, à l'orientation sexuelle, à l'identité de genre, à l'âge, au statut d'individu qualifié handicapé, au statut d'ancien combattant protégé ou à toute autre caractéristique protégée par la loi.

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