Jr Clinical & Safety Compliance Spécialiste — IBSA Institut Biochimique

NouveauCHF 63 000 - 87 500

IBSA Institut Biochimique · Ticino (TI)

Categoria: health Contratto: internship Salario: CHF 63 000 - 87 500

Lieu: Ticino
Contrat: internship
Publié: Hier

SalaireCHF 63 000 - 87 500

Vue d’ensemble du poste

La figura si occuperà di garantire la conformità alle normative e agli standard di qualità applicabili alle attività di ricerca clinica, supportando il mantenimento del Sistema Qualità e le attività di compliance all'interno della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety.

Garantire la conformità alle linee guida GCP e alle normative applicabili, incluse MDR e ISO per i dispositivi medici;

Partecipare al mantenimento del Sistema Qualità per l'area GCP Compliance nell'ambito della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety;

Pianificare, revisionare, preparare o supportare la preparazione e la gestione di Standard Operating Procedures (SOPs) e Working Instructions (WIs) per la funzione Preclinical & Clinical Research and Safety (QMS, CLR, DMS, EDC, MED SOPs/WIs);

Gestire deviazioni/waiver e azioni correttive e preventive (CAPA) relative alle attività di Clinical Research, Data Management & Statistics (inclusi i Medical Devices) e al Sistema Qualità;

Gestire il rilascio regolatorio di IMPs e IMDs;

Partecipare, in qualità di QA, ai progetti di validazione dei sistemi computerizzati (area GCP Compliance) e alle relative revisioni periodiche;

Eseguire audit interni per garantire la qualità delle attività della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety (area GCP Compliance);

Eseguire audit GCP presso i centri clinici, secondo i piani di audit definiti;

Condurre audit di qualifica e follow-up presso CRO, Service Provider e altre terze parti (area GCP) o revisionare gli audit esternalizzati;

La figura si occuperà di garantire la conformità alle normative e agli standard di qualità applicabili alle attività di ricerca clinica, supportando il mantenimento del Sistema Qualità e le attività di compliance all'interno della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety.
Garantire la conformità alle linee guida GCP e alle normative applicabili, incluse MDR e ISO per i dispositivi medici;
richiesto:
Laurea, preferibilmente in discipline Life Science o affini;

Responsabilités principales

La figura si occuperà di garantire la conformità alle normative e agli standard di qualità applicabili alle attività di ricerca clinica, supportando il mantenimento del Sistema Qualità e le attività di compliance all'interno della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety.
Garantire la conformità alle linee guida GCP e alle normative applicabili, incluse MDR e ISO per i dispositivi medici;
Partecipare al mantenimento del Sistema Qualità per l'area GCP Compliance nell'ambito della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety;
Pianificare, revisionare, preparare o supportare la preparazione e la gestione di Standard Operating Procedures (SOPs) e Working Instructions (WIs) per la funzione Preclinical & Clinical Research and Safety (QMS, CLR, DMS, EDC, MED SOPs/WIs);
Gestire deviazioni/waiver e azioni correttive e preventive (CAPA) relative alle attività di Clinical Research, Data Management & Statistics (inclusi i Medical Devices) e al Sistema Qualità;
Gestire il rilascio regolatorio di IMPs e IMDs;
Partecipare, in qualità di QA, ai progetti di validazione dei sistemi computerizzati (area GCP Compliance) e alle relative revisioni periodiche;
Eseguire audit interni per garantire la qualità delle attività della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety (area GCP Compliance);
Eseguire audit GCP presso i centri clinici, secondo i piani di audit definiti;
Condurre audit di qualifica e follow-up presso CRO, Service Provider e altre terze parti (area GCP) o revisionare gli audit esternalizzati;

Exigences principales

richiesto:
Laurea, preferibilmente in discipline Life Science o affini;
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
Esperienza di almeno 3 anni in un ruolo analogo;
Conoscenza delle normative e degli standard applicabili alla ricerca clinica, ai dispositivi medici e/o ai prodotti farmaceutici (es. ISO 14155 e ICH E6);
la conoscenza di PCMF e degli integratori alimentari costituirà un requisito preferenziale. Capacità e competenze personali: Problem solving Capacità negoziali;
Buone capacità comunicative.

Détails supplémentaires

Conoscenza delle normative e degli standard applicabili alla ricerca clinica, ai dispositivi medici e/o ai prodotti farmaceutici (es. ISO 14155 e ICH E6);
Esperienza in attività di Compliance/Quality Assurance nell'ambito delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici; la conoscenza di PCMF e degli integratori alimentari costituirà un requisito preferenziale. Capacità e competenze personali:

Notes et contenu original

Profilo richiesto:
Conoscenza delle normative e degli standard applicabili alla ricerca clinica, ai dispositivi medici e/o ai prodotti farmaceutici (es.
ISO 14155 e ICH E6);
Esperienza in attività di Compliance/Quality Assurance nell'ambito delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici; la conoscenza di PCMF e degli integratori alimentari costituirà un requisito preferenziale.
Capacità e competenze personali:
Problem solving;
Capacità negoziali;

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Questions sur cette offre

Quel salaire propose IBSA Institut Biochimique pour ce poste ?

IBSA Institut Biochimique indique CHF 63 000 - 87 500 bruts par an pour ce poste à Bellinzona. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.

Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose IBSA Institut Biochimique ?

Cette offre est un poste en stage. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec IBSA Institut Biochimique pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.

Ai-je besoin du permis G pour postuler à ce poste au Tessin en tant que frontalier italien ?

Oui, si vous résidez en Italie dans la zone frontalière des 20 km. L'employeur suisse dépose la demande de permis G à l'office cantonal des migrations du Tessin après signature du contrat — la première délivrance prend 2-6 semaines, puis renouvellement annuel automatique tant que l'emploi se poursuit. Un retour hebdomadaire à votre domicile italien est requis pour conserver le statut.

Comment postuler à ce poste chez IBSA Institut Biochimique ?

Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de IBSA Institut Biochimique sur career.ibsagroup.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.