Scientifique clinique, Sepsis — Sobi
- Lieu
- Basel
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 2 jours
Vue d’ensemble du poste
Stratégie de développement clinique et plan d'étude
Fournir une contribution clinique, scientifique et stratégique aux plans de développement clinique pour le ou les programmes de septicémie assignés, en respectant les normes scientifiques et éthiques les plus élevées.
Contribuer à la définition de la population cible, y compris les stratégies d'enrichissement fondées sur le phénotype ou l'endotype immunitaire et le biomarqueur, ainsi qu'à la sélection de paramètres primaires et secondaires cliniquement significatifs (par exemple la mortalité toutes causes confondues à une journée préétablie, les jours sans support d'organe, le changement des scores de dysfonctionnement d'organe).
- Stratégie de développement clinique et plan d'étude
- Fournir une contribution clinique, scientifique et stratégique aux plans de développement clinique pour le ou les programmes de septicémie assignés, en respectant les normes scientifiques et éthiques les plus élevées.
- Principales responsabilités et portée de l'emploi
- Les responsabilités sont énumérées par ordre de priorité et comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :
Responsabilités principales
- Principales responsabilités et portée de l'emploi
- Les responsabilités sont énumérées par ordre de priorité et comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :
- Lorsque le titulaire est titulaire d'un diplôme médical et que la responsabilité est officiellement déléguée, agir à titre de directeur médical ou de surveillant médical pour ces études.
- Prendre la responsabilité de la planification, de la conception, de la conduite (y compris la surveillance médicale) et de la déclaration des études parrainées par Sobi, en étroite collaboration avec les Opérations cliniques, les équipes d'étude, les Affaires réglementaires, la Sécurité des patients et d'autres fonctions interfonctionnelles de l'AC.
- Le suivi médical et les responsabilités du directeur médical exigent un diplôme médical — voir l'annexe.
Détails supplémentaires
- Maintenir la connaissance actuelle des lignes directrices réglementaires applicables et des précédents pertinents pour les essais de soins critiques aigus et de septicémie, ainsi que des options de voie accélérée, le cas échéant. Engagement scientifique externe
- Représenter Sobi à des conférences internationales et à des colloques scientifiques, et soutenir l'engagement avec les sociétés scientifiques axées sur la septicémie, les réseaux de recherche et les organisations de défense des patients. Soutien interfonctionnel et commercial
- Le cas échéant, fournir une expertise scientifique et médicale à d'autres fonctions de Sobi, y compris la sécurité mondiale, les affaires médicales (conseils consultatifs, communications et publications scientifiques) et le développement des affaires (diligence raisonnable des composés externes, évaluation des M et A). Méthodes de travail attendues
- Éducation, expérience d'apprentissage et expérience de travail
- Note: Le suivi médical et les responsabilités du directeur médical exigent un diplôme médical — voir l'annexe.
- Connaissances pratiques de l'ICH-GPC, règlements applicables aux essais cliniques et obligations du promoteur liées à la conception de protocoles, à la surveillance médicale et à la production de rapports d'études.
- Capacité d'apporter une perspective médicale et scientifique et un jugement sur le développement des médicaments au développement des entreprises, à la stratégie organisationnelle et à la prise de décisions en matière de leadership. Compétences, connaissances et langues
- Compétence professionnelle en anglais écrit et parlé.
- Compétences linguistiques supplémentaires pertinentes pour les régions clés des essais cliniques. Attributs personnels
Notes et contenu original
- Documenté des réalisations dans les programmes de développement des médicaments, démontrant une compréhension approfondie de la traduction des programmes en phase initiale dans la clinique et de leur progression dans la chaîne de développement clinique.
- Connaissances pratiques de l'ICH-GPC, règlements applicables aux essais cliniques et obligations du promoteur liées à la conception de protocoles, à la surveillance médicale et à la production de rapports d'études. Désiré
- Expérience clinique ou de recherche en médecine de soins intensifs, anesthésiologie, maladies infectieuses, médecine interne ou médecine d'urgence.
- Expérience des essais d'intervention en soins aigus ou critiques, y compris les paramètres fondés sur la mortalité, la conception adaptative ou la plate-forme et les cadres de consentement en cas d'urgence.
- Compréhension de l'immunologie et de la pathophysiologie de la septicémie, y compris la dysrégulation immunitaire, les phénotypes hyperinflammatoires et immunosupprimés et la sélection des patients guidés par des biomarqueurs.
- Expertise en pharmacocinétique et pharmacodynamique, y compris l'altération du PK chez les patients gravement malades (par exemple fuite capillaire, altération du volume de distribution, traitement de remplacement rénal).
- Capacité d'apporter une perspective médicale et scientifique et un jugement sur le développement des médicaments au développement des entreprises, à la stratégie organisationnelle et à la prise de décisions en matière de leadership. Compétences, connaissances et langues Requis
- Forte capacité de communication écrite et verbale, avec une capacité démontrée de représenter l'entreprise de façon crédible auprès de publics internes et externes, y compris des conférences internationales, des colloques scientifiques et des collaborations.
- De solides compétences en gestion d'organisation et de projet, avec la capacité de donner la priorité à des études simultanées et d'agir en tant que moteur automotivé des meilleures pratiques.
- Capacité démontrée de diriger et d'influencer des équipes interfonctionnelles sans autorité directe.
Questions sur cette offre
Quel salaire propose Sobi pour ce poste ?
Sobi indique CHF 72 500 - 110 500 bruts par an pour ce poste à Basel. Il s'agit du salaire publié dans l'annonce d'origine (ou, si l'employeur ne précise pas de montant, d'une estimation réaliste pour le rôle et le secteur) — le calculateur de ce site le convertit en net réel une fois l'impôt frontalier et les cotisations sociales appliqués.
Est-ce un poste à temps plein, et quel type de contrat propose Sobi ?
Cette offre est un poste en temps plein. Le type de contrat affiché ici provient directement de l'annonce originale de l'employeur ; confirmez toujours les horaires exacts, le préavis et la durée d'essai avec Sobi pendant le processus de candidature, ces détails pouvant varier même au sein de la même catégorie de contrat.
Ai-je besoin d'un permis de frontalier pour un poste dans le canton de Bâle ?
Les résidents UE/AELE domiciliés dans la zone frontalière du pays voisin du canton de Bâle peuvent demander un permis G ; l'employeur suisse le dépose auprès de l'office cantonal des migrations après signature du contrat. Les règles de zone frontalière et les délais varient selon le pays voisin et le canton — confirmez les détails auprès de l'office des migrations du canton de Bâle ou avec les RH pendant la candidature.
Comment postuler à ce poste chez Sobi ?
Utilisez le bouton « Postuler maintenant » sur cette page — il renvoie directement à l'annonce originale de Sobi sur jobs.smartrecruiters.com, votre candidature arrive donc directement dans le système de suivi des candidatures de l'employeur. Frontaliere Ticino ne collecte ni ne transmet lui-même les candidatures.
