Statisticien principal, Développement précoce (ophtalmologie) — Roche

Description complète

Chez Roche vous pouvez vous montrer comme vous-même, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour qui vous êtes, vous permettant de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, à arrêter et à guérir les maladies et à veiller à ce que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position Ce rôle est dans la biométrie du développement précoce (BDE), une fonction essentielle au sein du développement de produits Data Science & Analytics (PDD) qui assure le leadership stratégique et la rigueur scientifique dans le développement clinique précoce à Roche. Nous nous associons à l'ensemble de la biostatistique, de la science des données analytiques et de la gestion des données pour permettre la prise de décisions fondées sur les données, à partir d'études fondées sur la première personne, par le biais d'études fondées sur la preuve de conception. En tant que partenaires de confiance dans le développement précoce, nous concevons des essais cliniques efficaces et innovateurs, appliquons des méthodes statistiques rigoureuses et mettons en œuvre des solutions de programmation et d'analyse de haute qualité pour accélérer les échéanciers, démêler le développement et augmenter les chances de succès technique. Nos équipes intégrées fonctionnent avec agilité et profondeur scientifique, supportant des analyses exploratoires, des engagements réglementaires précoces et des besoins complexes de production de données dans les domaines thérapeutiques. Le Statisticien principal en développement précoce est un partenaire essentiel dans la conception et l'analyse d'études cliniques exploratoires, en appliquant l'expertise statistique pour guider la stratégie d'essai en phase initiale, la conception et l'interprétation. Ce rôle assure la rigueur scientifique tout en maintenant la souplesse nécessaire à la production d'hypothèses et à la détection des signaux. Les responsabilités comprennent la contribution à la conception des protocoles, l'élaboration de plans d'analyse statistique et l'analyse de données complexes, souvent à haute dimension, pour éclairer les décisions de départ et d'abandon, les interactions réglementaires et l'élaboration du récit clinique initial. Ce rôle fait partie de l'équipe européenne de biométrie pour le développement précoce (qui couvre l'ophtalmologie et l'immunologie). Le groupe compte des membres à Bâle (Suisse) et à Welwyn (Royaume-Uni). La responsabilité principale de ce rôle incombe au portefeuille de l'ophtalmologie.

L'opportunité

• Vous êtes responsable de plusieurs molécules de phase précoce et dirigez la conception statistique d'études de phase précoce complexes ou hautement prioritaires.
• Vous défendez l'utilisation de méthodologies innovantes, p. ex. essais adaptatifs, plates-formes et biomarqueurs enrichis, conceptions bayésiennes et sélection de doses basées sur des modèles.
• Vous mentorez des collègues subalternes, tant au sein de la statistique qu'au niveau interfonctionnel, et vous assumez des rôles de leadership matriciel au sein de la statistique.
• Vous veillez à l'alignement stratégique et à la qualité des produits statistiques livrables dans le cadre des programmes en phase initiale, en élaborant le cadre statistique qui soutient les transitions en phase, les examens de la gouvernance interne et les interactions réglementaires.
• Vous résolvez des défis statistiques complexes au début du développement en utilisant une expertise approfondie et des approches novatrices, comme l'intégration des données de traduction, la navigation de séries de données rares ou émergentes, et l'équilibre de la vitesse avec la rigueur scientifique.
• Vous interprétez et dirigez le récit autour de données émergentes, traduisant les premiers signaux en idées claires et significatives pour les intervenants internes et les communications externes.
• Vous possédez le contenu statistique des principales présentations réglementaires initiales, comme les IND, les trousses d'avis scientifiques de l'EMA et les réunions préalables à l'IND ou à la fin de la phase 1, ce qui garantit la clarté, l'intégrité et la robustesse scientifique.
• Vous dirigez des sous-streams et des contributions fonctionnelles au sein de la stratégie de la région de la maladie et de l'intégration de nouvelles sources de données, par exemple l'omique, l'imagerie et les données du monde réel.

Qui vous êtes

• Études : doctorat ou maîtrise en statistique, biostatistique ou domaine quantitatif étroitement lié.
• Expérience : 6 ans et plus d'expérience dans les statistiques des essais cliniques (y compris la stratégie et la prise de décisions au niveau des études et des molécules), de préférence avec l'expérience de la phase 1/2.
• Leadership stratégique et interfonctionnel : Capacité éprouvée de diriger les contributions statistiques pour les plans de développement clinique, les documents d'étude (protocole, SAP, RSE), la sélection des doses et les présentations réglementaires. Peut inclure des décisions au niveau du portefeuille.
• Mentorat : Capacité démontrée de mentorer des collègues subalternes dans des équipes multifonctionnelles matricielles, y compris la formation de statisticiens subalternes en méthodologie statistique, processus opérationnels, stratégie de réglementation et développement de médicaments.
• Excellence méthodologique : Expertise démontrée en méthodes statistiques avancées et innovatrices et capacité de les appliquer aux problèmes de développement des médicaments, y compris la conception des études et l'analyse des données.
• Expertise technique : Compétence en R (de préférence y compris SAS). Connaissance des normes du CDSI et de l'évolution des exigences en matière de données réglementaires.
• Communication et collaboration : possède d'excellentes compétences en communication et collaboration verbales et écrites pour les équipes multifonctionnelles matricielles. Capacité d'expliquer des concepts complexes à des auditoires non techniques. Démontrer le respect des différences culturelles dans un milieu de travail mondial.
• Préféré: Expérience d'essai clinique en ophtalmologie. Des candidats exceptionnels ayant une solide expérience précoce dans d'autres domaines thérapeutiques seront également considérés.

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante!

Lorsque la transparence de la paye s'applique, les détails sont fournis en fonction du lieu d'affectation principal. Pour ce rôle, l'endroit principal est Bâle. Si vous êtes intéressé par d'autres endroits où le rôle peut être disponible, nous fournirons les détails pertinents de la rémunération plus tard dans le processus d'embauche. Qui nous sommes Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, assurant à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits Diagnostics. Nous nous autorisons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à encourager la créativité et à maintenir nos ambitions à un niveau élevé, de sorte que nous puissions offrir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur de l'égalité des chances.

Questions sur cette offre