Responsable Affaires Réglementaires 100% — Medartis

Vue d’ensemble du poste

Mansioni - Garantire il rispetto dei requisiti normativi per lo sviluppo, la produzione e il lancio sul mercato dei dispositivi medici - Gestire e aggiornare la documentazione normativa per garanre il rispetto dei requisiti - Fare da punto di riferimento per le autorità/agenzie per l'omologazione dei prodotti - Fornire supporto e consulenza tecnica agli ingegneri di sviluppo e ad altri stakeholder per la preparazione dei documenti tecnici necessari per l'omologazione CE/FDA - Eseguire le revisioni dei fascicoli del prodotto (DHF/DHR) e le revisioni del prodotto design - Valutare le modifiche in relazione agli obblighi di segnalazione e attuare queste modifiche nel sistema PLM - Sviluppare strategie normative nel quadro dei progetti di sviluppo - Gestire e creare processi e documenti normativi - Accompagnare e gestire i processi di fine vita dei prodotti - Eseguire le procedure di valutazione della conformità CE - Eseguire progetti e formazione normativa e qualitativa • Requisiti - Laurea in Scienze della vita, Economia, Statistica o affine - Anni di esperienza nel settore della tecnologia medica o della farmaceutica - Conoscenze e esperienza nel campo della documentazione tecnica e/o del controllo dei documenti - Buona conoscenza del tedesco e dell' inglese, sia in parlato che in scritto - Dimestichezza con la suite Microsoft Office o software simili - Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli - Buone capacità comunicative e di relazione con le persone - Lavoro

Cette fiche regroupe les informations essentielles de l'offre et les présente de manière structurée pour les frontaliers visant dans le canton de BS.

Avant de postuler, vérifiez la langue requise, le lieu réel du poste et le processus de sélection: certaines offres incluent des étapes internationales.

Comparez ce poste avec le coût de la vie local et la simulation du salaire net pour évaluer la viabilité économique réelle.