Device & Packaging Senior Expert Engineering — Novartis

Description complète

Échelle salariale

93 800,00 CHF - 174 200,00 CHF

Sommaire de la description d'emploi Lieu: Bâle, Suisse #onsite

Rôle But

Le candidat retenu pour ce poste devra être en mesure d'appuyer le développement technique des systèmes d'emballage et de livraison des nouveaux médicaments oraux au sein du groupe Novartis Oral Packaging & Delivery Systems, depuis les premières étapes jusqu'à la commercialisation et à l'échelle de production. Outre les compétences interpersonnelles exceptionnelles, il est essentiel de posséder une solide expérience technique en matière d'emballages pharmaceutiques et d'appareils médicaux de livraison de médicaments pour pouvoir appuyer, surveiller et défier les partenaires de développement internes et externes.

Description de l'emploi

Les tâches et les responsabilités comprennent généralement

• Planification approfondie du projet
• Appuyer la définition des exigences relatives aux produits et la qualification des systèmes d'emballage et de livraison de médicaments par voie orale, p.ex. les produits combinés médicaments/appareils et les instruments médicaux
• Soutenir la collaboration avec d'autres partenaires du développement :
• Surveiller l'avancement des travaux selon le plan,
• Surveiller, appuyer et remettre en question le développement technique ainsi que les travaux d ' essai et de vérification,
• Surveiller l'élaboration et la mise en œuvre des procédés de fabrication,
• Fournir une expertise en matière d'emballage primaire et d'appareils dans une équipe plus vaste de développement de produits pharmaceutiques interfonctionnels;
• Évaluation et solutions techniques stimulantes,
• Soutenir et coordonner la fabrication de matériel clinique et l'échelle de production,
• Soutenir les équipes de projet interfonctionnelles dans l'élaboration, l'examen et la présentation des dossiers réglementaires,
• Principales activités de gestion des risques,
• Gestion et suivi des activités d'ingénierie des facteurs humains
• Surveillance des activités de vérification de la conception (interne),
• Diriger et rédiger la documentation technique,
• Assurer un fichier d'historique de conception de haute qualité,
• Transfert du fichier historique de conception à la production.

Exigences Baccalauréat ou maîtrise en sciences de l'emballage/ingénierie ou en génie mécanique ou au niveau universitaire. Un candidat idéal aurait un diplôme d'ingénieur pertinent et au moins 7 ans d'expérience dans le soutien ou le leadership d'équipes techniques de développement d'emballages pharmaceutiques ou d'appareils de livraison de médicaments. La maîtrise de l'anglais est requise. Compétence en allemand / français avantageux.

Expérience de désir d

• Bonne compréhension du développement pharmaceutique en général,
• Expérience dans le soutien de projets/programmes complexes,
• Compréhension de la réglementation relative aux dispositifs médicaux (FDA 21CFR 820, Directive européenne relative aux dispositifs médicaux, Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux),
• Élaboration et rédaction de documents techniques sur les produits combinés médicaments/dispositifs et les instruments médicaux, y compris le processus de contrôle de conception et d'autres aspects réglementaires, d'AQ et de BPF applicables,
• Génie mécanique et industriel en général
• Conception/conception de produits pour la fabrication
• Essai et vérification, y compris mise au point de méthodes et d'équipements
• Compréhension générale des facteurs humains Ingénierie, gestion des risques et études cliniques processus et exigences,
• Bonnes compétences en communication et résolution de conflits.

Avantages et récompenses

À Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui y arrivent.

Salaire annuel de base prévu pour le rôle : 93 800 CHF à 174 200 CHF

Le salaire de base offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique d'établissement de la rémunération de Novartis et lors de son adhésion à Novartis sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pourriez être admissible à une prime basée sur le rendement selon certains paramètres de rendement.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà de la rémunération de base et des incitatifs. Nous offrons également une variété d'avantages concurrentiels en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, comme les régimes d'assurance, les régimes de retraite, les ressources de bien-être et les programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous offrons des options de travail flexibles et hybrides, si possible, et un congé parental rémunéré minimum de 14 semaines.

Compétences recherchées

Questions sur cette offre