Senior Expert Engineering — Novartis

Description complète

Échelle salariale : 93 800,00 CHF - 174 200,00 CHF

Description de l'emploi Sommaire Lieu: Bâle, Suisse #onsite

Rôle Objectif : Chez Novartis, nous repensons la médecine pour améliorer et étendre la vie des gens. Nous découvrons et développons des traitements révolutionnaires et trouvons de nouvelles façons d'apporter des remèdes au plus grand nombre possible. Sans dispositifs de livraison de médicaments sûrs, faciles à utiliser et de haute qualité, nos patients n'ont pas pu obtenir leurs médicaments.

Nous collaborons étroitement avec la gestion de projet, les ingénieurs en facteurs humains, les experts en emballage, les tests analytiques, l'assurance de la qualité, la production, les partenaires externes, les experts en réglementation et bien d'autres encore. L'objectif est de développer et/ou d'intégrer des systèmes de livraison de médicaments innovants avec la formulation de médicaments et la documentation technique de pointe pour les autorités sanitaires et la production.

Description de l'emploi Vos responsabilités comprennent, mais ne se limitent pas :

• Assurer le leadership technique dans les sous-équipes de développement de dispositifs transfonctionnels pour les projets de développement de produits combinés autoinjecteurs et autres médicaments-dispositifs
• Définir les exigences et spécifications de conception, et la documentation de l'auteur, de l'examen et de l'approbation du fichier historique de conception (DHF)
• Activités de vérification et de caractérisation du plomb pour démontrer la conformité aux exigences, aux normes et à l'utilisation prévue applicables
• Fournir des données techniques au dossier de présentation de la réglementation et appuyer les réponses aux questions des autorités sanitaires relatives à la conception, au rendement et aux activités de vérification des appareils.
• Effectuer des enquêtes techniques et des analyses de causes profondes, identifier les mesures correctives et mettre en œuvre des solutions techniques robustes pour prévenir la récurrence des problèmes de produits et de procédés.
• Veiller à ce que les activités de développement soient conformes aux règlements, aux normes et aux procédures internes applicables;
• Collaborer avec des partenaires externes, des fournisseurs, des fabricants contractuels et des organisations de fabrication internes pour assurer le développement et l'industrialisation des appareils.
• Veiller à ce que la documentation et le matériel soient fournis pour appuyer les études cliniques, l'enregistrement et la fabrication commerciale.
• Fournir des conseils scientifiques et techniques aux membres de l'équipe, faciliter le partage des connaissances et contribuer à l'élaboration de pratiques exemplaires en ingénierie.

Exigences relatives au rôle

• Diplôme en génie mécanique, génie biomédical ou discipline connexe
• Expérience significative (habituellement 10 ans et plus) dans le développement d'instruments médicaux et/ou de produits combinés
• Excellente communication verbale et compétences techniques en écriture en anglais sont nécessaires
• Capacité démontrée d'influencer les équipes interfonctionnelles et de diriger les initiatives techniques dans un environnement matriciel.
• Expérience en matière de vérification de la conception
• Bonne connaissance des règlements applicables en matière de matériels médicaux et des normes de l'industrie
• Expérience de travail avec les fournisseurs et les OCM
• Expérience avec la documentation de contrôle de conception et de dossier historique de conception (DHF)
• Au moins 80% sur le chantier (4 jours/semaine)

Engagement envers la diversité et l'inclusion

Novartis s'engage à créer un milieu de travail exceptionnel et inclusif et des équipes variées représentatives des patients et des collectivités que nous servons.

Avantages et récompenses

À Novartis, nous sommes déterminés à rejuger la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui la rendent possible.

Échelle annuelle prévue des salaires de base pour le rôle : CHF 93 800 à CHF 174 200

Le salaire de base offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique de la province de Novartis en matière de rémunération et lors de son adhésion à Novartis, sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pourriez être admissible f