CBC Process Expert — Novartis

Description complète

Échelle salariale

74 200,00 CHF - 137 800,00 CHF

Résumé de la description d'emploi Fournir un soutien d'experts de première ligne pour toutes les questions propres à chaque processus à la production au Centre de banque de cellules BDSS de Bâle, afin d'assurer l'exécution des processus à temps, l'amélioration continue de la qualité et de la productivité, effectuée conformément aux GMPc, aux SOP et aux lignes directrices et normes fonctionnelles applicables (p. ex. HSE, NOSSCE).

Agir en tant qu'expert en matière et soutenir la grande plate-forme moléculaire et d'autres clients (p. ex., les opérations d'approvisionnement externe, la qualité, Novartis Technical Operations Supply Chain, etc.) sur les procédures de gestion des banques de cellules.

Description de l'emploi

• Principales responsabilités :
• Diriger la gestion du cycle de vie des banques de cellules, en assurant la disponibilité, le contrôle des stocks, la fabrication, la qualification, l'enregistrement et la conformité aux exigences réglementaires mondiales et à l'enregistrement des produits.
• Agir comme premier contact technique et réglementaire pour les activités de banque de cellules et de fabrication, en coordination avec les fonctions mondiales, les équipes de développement, les sites de fabrication et les intervenants externes.
• Servir à titre d'expert en matière de produits et de procédés, fournir un soutien en temps réel à l'atelier, résoudre les problèmes techniques et assurer la mise en oeuvre rapide des mesures correctives.
• Assurer l'exécution en temps opportun et conforme aux BPF des opérations de fabrication, y compris la surveillance des lots, l'examen des dossiers des lots, la validation des procédés, les changements et la tenue à jour des documents de production.
• Favoriser la formation, la qualification et le développement des capacités des équipes de production en concevant, en exécutant et en appuyant des programmes de formation technique et de qualification.
• Dérogation au plomb, plainte, OOS/OOE, CAPA, et activités d'enquête sur les causes profondes, assurant une résolution efficace et une robustesse continue du processus.
• Maintenir la préparation à l'inspection et la conformité à la réglementation en surveillant les systèmes de qualité, les contrôles du changement, les activités de validation et de qualification, la documentation sur les BPF et les interactions avec les autorités sanitaires et les vérificateurs.
• Surveiller et améliorer le rendement des produits et des procédés grâce à l'analyse des tendances, au CPV, aux contributions de l'APQR/OPV, aux rapports de l'ICP, aux évaluations des risques et à la mise en oeuvre d'améliorations des processus.
• Gérer les projets interfonctionnels, les transferts de technologie, les changements de processus, les investissements en équipement et la documentation technique, en assurant la livraison dans les délais, dans les limites du budget et conformément aux exigences du PSGc et du HSE.
• La culture Champion Quality, HSE et Operational Excellence en favorisant l'amélioration continue, les pratiques 5S, la surveillance de la conformité, la gouvernance des fournisseurs et des entrepreneurs, ainsi que la qualité globale et le rendement en matière de sécurité dans l'ensemble de l'organisation manufacturière.

Exigences essentielles

• Baccalauréat en génie, technologie pharmaceutique, chimie, pharmacie ou diplôme scientifique équivalent.
• Minimum 3 ans d'expérience dans le rôle de soutien des processus sur le plancher de la fabrication de BPF .
• Excellente connaissance des processus en amont utilisant des cellules de mammifères. Très bonne compréhension des processus des banques de cellules (fabrication, essais et stockage).
• Excellentes compétences interpersonnelles et de communication.
• En anglais et en allemand.

Primes

À Novartis, nous sommes engagés à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui la font arriver.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà de la rémunération de base et des incitatifs. Nous offrons également une variété d'avantages concurrentiels en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que les régimes d'assurance, les régimes de retraite, les ressources de bien-être et les programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous offrons des options de travail flexibles et hybrides, si possible, et un minimum de 14 semaines de congé parental payé.

Barème des traitements de base annuels prévus pour le rôle : CHF 74.200 - 137.800

Le salaire offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique d'établissement de la rémunération de Novartis et lors de l'adhésion à Novartis sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être admissible à une prime basée sur le rendement selon certains paramètres de rendement. Des détails supplémentaires seront fournis pendant le processus de demande.

L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique de l'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme l'indique notre Code d'éthique.

Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses : https://www.novartis.com/sites/novartis com/files/novartis-life-handbook.pdf

Remarque : Les avantages sociaux et l'indemnisation peuvent varier selon le pays et sont assujettis aux exigences juridiques locales, y compris les dispositions des conventions collectives, le cas échéant. Un aperçu complet de votre trousse de rémunération, y compris tous les détails de la convention collective applicable à votre rôle en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeur de Novartis, vous sera communiqué séparément au cours du processus de demande.

Accessibilité et hébergement : Novartis s'engage à travailler avec toutes les personnes et à leur fournir des aménagements raisonnables. Si, en raison d'un état de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion [email protected] et nous informer de la nature de votre demande et de vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de demande d'emploi dans votre message.

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO paragraphe: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées, représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Compétences recherchées Analyse des données

Questions sur cette offre