Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio (80-100%) — Novartis

Description complète

Échelle salariale

93 800,00 CHF - 174 200,00 CHF

Sommaire de la description d'emploi Lieu: Bâle, Suisse, Schaftenau, Autriche,

#LI-Hybrid

Avec la diversité croissante du portefeuille de Novartis, la nécessité de piloter notre portefeuille d'appareils augmente également. En tant que tel, nous recherchons un Expert Senior – Chef de projet d'appareils pour rejoindre notre équipe à Bâle ou Schaftenau dans le Portfolio & Customer Center au sein du développement d'appareils et d'emballages mondiaux.

Description de l'emploi

Dans le rôle d'expert principal – Chef de projet de l'appareil, vous serez une partie essentielle du Portfolio & Customer Center au sein de l'équipe de développement de l'appareil et de l'emballage mondial (DGP) basée à Bâle /CH ou Schaftenau/AT. Votre responsabilité principale est de guider et de gérer les équipes de projet interfonctionnelles à l'intérieur et à l'extérieur du DGPD. Il s'agit notamment de représenter le DGPD dans les sous-équipes du CMC, de diriger les discussions pertinentes, d'obtenir du soutien et d'obtenir l'approbation de la stratégie et des changements du projet, en mettant l'accent principalement sur les projets de thérapie cellulaire et génique (C&GT) et de radioligandothérapie (RLT).

Vos responsabilités comprennent notamment

• Représenter la DGPD dans les sous-équipes du CMC, diriger les discussions liées aux appareils et obtenir l'approbation de la stratégie ou des changements du projet.
• Diriger les équipes de projet interfonctionnelles, agissant en tant que point de contact unique (SPAC) pour toutes les questions liées aux appareils et aux emballages.
• Planifier, gérer et contrôler les ressources, les calendriers et les budgets des projets.
• Évaluer et négocier les besoins en ressources internes et externes de façon continue. Établir et maintenir une documentation adéquate, au besoin, jusqu'au fichier d'historique de conception , dans le cas du produit est un produit combiné pour les développements et les projets de ML jusqu'au transfert sur les sites de fabrication.
• Assurer la conformité aux exigences internes en matière de processus et aux règlements en vigueur, y compris le contrôle de la conception, le CMC, les règlements sur les produits combinés de la FDA et les exigences de l'ISO.
• Contribuer à l'amélioration des méthodes de production et de prestation des services.
• Évaluer la technologie de l'appareil adaptée à différentes phases du projet.
• Appuyer les audits internes et externes sur les questions liées à l'emballage et aux instruments médicaux.
• Aider les équipes à préparer des dossiers réglementaires, y compris des documents pour l'homologation des instruments médicaux et des produits de combinaison et répondre aux demandes des autorités sanitaires.

Exigences essentielles

• Maîtrise ou doctorat (préféré) en sciences naturelles, génie, domaine pharmaceutique ou équivalent.
• M inimum 2 - 4 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique , de préférence avec l'expérience exposer à C&GT et RLT et au développement technique de produits combinés médicament-dispositifs y compris les opérations techniques .
• Capacité de travailler et de diriger une équipe interfonctionnelle dans un environnement matriciel
• Connaissances éprouvées et antécédents en matière de planification et d'exécution de projets et de programmes
• U nderstanding et connaissance des lignes directrices réglementaires pour les produits combinés médicament-dispositifs, y compris les normes ISO pertinentes et les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFc).
• Esprit de collaboration, attitude autodidacte, haut niveau d'agilité d'apprentissage, bonnes compétences d'écoute, penseur stratégique.
• Fluent en anglais (oral et écrit), l'allemand est bénéfique

Avantages et récompenses

À Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui y arrivent.

Gamme de salaires de base annuelle prévue pour le rôle : Ajouter : CHF 93 800 à CHF 174 200

Le salaire de base offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique d'établissement de la rémunération de Novartis et lors de son adhésion à Novartis sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pourriez être admissible à une prime basée sur le rendement selon certains paramètres de rendement.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitatifs. Nous offrons également une variété d'avantages concurrentiels en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, comme les régimes d'assurance, les régimes de retraite,