Chef de projet de formulation (h/f/d) — Novartis

Description complète

Échelle salariale

93 800,00 CHF - 174 200,00 CHF

Résumé de la description d'emploi Lieu: Bâle, Suisse #onsite

Rôle But

Nous sommes à la recherche d'un professionnel collaboratif et expérimenté pour assumer le rôle de chef de projet de formulation dans les programmes de développement de médicaments oraux en phase tardive. Dans ce rôle, vous dirigerez les activités de formulation et de fabrication de formes posologiques orales à petites molécules, en mettant fortement l'accent sur la conception de formulations robustes, le développement de procédés évolutives et la garantie d'une exécution fiable des projets.

En travaillant au sein d'équipes de développement interfonctionnelles, vous intégrerez des connaissances scientifiques et techniques pour établir des stratégies de développement cohérentes depuis les premières phases cliniques jusqu'à l'échelle, au transfert et à la présentation réglementaire. Vous contribuerez à développer une compréhension profonde de la façon dont les attributs matériels, les choix de formulation et les paramètres de processus stimulent la performance et la manufacturabilité du produit, et la traduireez en solutions de développement pratiques et de haute qualité.

Vous serez responsable de la production de documents techniques de haute qualité, de la préparation et de la supervision des activités de fabrication, ainsi que de la coordination des efforts de développement pour respecter les échéances du projet et les attentes en matière de qualité.

En plus d'exécuter tous les projets, vous contribuerez activement à l'évolution des méthodes de travail en appliquant des approches structurées axées sur les données et en identifiant les possibilités d'améliorer l'efficacité, la cohérence et la réutilisation des connaissances dans l'ensemble du portefeuille.

Description de l'emploi

Vos responsabilités comprendront notamment

• Élaboration de formulations de plomb et activités de fabrication de formes posologiques orales au cours des phases de développement, l'accent étant mis sur la conception de formulations et de procédés robustes et évolutifs et sur l'exécution fiable des projets.
• Élaborer et maintenir des plans de projet qui harmonisent les activités de formulation, de fabrication et d'approvisionnement avec les objectifs et les échéanciers globaux du programme.
• Générer et intégrer des connaissances scientifiques sur la façon dont la substance médicamenteuse et les propriétés des excipients, la conception de la formulation et les paramètres du processus influent sur la performance, la fabrication et la consistance du produit.
• Appliquer des approches structurées et fondées sur la science (p. ex., qualité par conception, modélisation et outils numériques) pour améliorer la compréhension, permettre la prise de décisions éclairées et appuyer des pratiques de développement cohérentes et efficaces
• Agir en tant que partenaire clé au sein des sous-équipes interfonctionnelles de produits pharmaceutiques, en collaborant étroitement avec, par exemple, Développement pharmaceutique, Chimie et Développement analytique, Opérations techniques, AQ et autres fonctions pertinentes pour assurer une exécution harmonisée et efficace.
• Posséder et contribuer à la documentation technique de haute qualité, y compris les rapports d'élaboration, les instructions de fabrication et la documentation du CMC, et appuyer les réponses aux questions des autorités sanitaires et les inspections réglementaires.
• Promouvoir une collaboration et un partage des connaissances efficaces au sein des équipes et entre elles, contribuant ainsi à l'amélioration continue des approches de développement, à l'efficacité de l'exécution et à la réutilisation des connaissances entre les projets.
• -Rendre compte avec diligence du traitement en temps opportun des demandes de changement et des écarts dans les systèmes de qualité. Agir en tant qu'initiateur et propriétaire des demandes de changement et des tâches connexes. Agir en tant qu'initiateur et propriétaire des écarts et des tâches et actions connexes sur la base des besoins.
• -Soutenir la création d'informations SAP sur la base des besoins

Ce que vous apporterez au rôle

• Diplôme avancé en technologie pharmaceutique, en génie des procédés en poudre ou dans un domaine scientifique connexe; le doctorat ou l'expérience équivalente est apprécié.
• Au moins 5 ans et plus d'expérience de l'industrie dans la formulation solide et/ou le développement de procédés, de préférence dans le développement pharmaceutique de formes posologiques orales.
• Compréhension avancée de la conception de la formulation, du développement des procédés de fabrication, de l'échelle et du transfert des procédés, l'accent étant mis sur la création de procédés robustes et fiables.
• Capacité d'appliquer des approches expérimentales structurées et axées sur les données (p. ex. modélisation, PAT, DoE, analyse statistique ou méthodes connexes) pour appuyer la formulation et l'élaboration de processus.
• Forte capacité de travailler à travers les fonctions, d'intégrer divers apports et de stimuler la résolution de problèmes scientifiques de manière claire et pragmatique au sein des équipes multidisciplinaires.
• Excellente capacité de communication, d'écriture scientifique et de présentation, avec la capacité de transmettre des sujets complexes clairement et de contribuer à un travail d'équipe efficace et harmonisé.
• Un esprit de collaboration et un intérêt à améliorer la structure et l'exécution du travail, y compris la capacité d'apporter clarté, cohérence et efficacité aux activités de développement.
• Fortes aptitudes interpersonnelles, y compris l'encadrement d'autres personnes et le développement
• Connaissance approfondie de la documentation du CMC et des environnements GxP, y compris les attentes en matière de BPF et de BPL, en comprenant comment traduire le travail de développement en documentation conforme et de haute qualité.

Engagement à l'égard de la diversité et de l'inclusion : Novartis s'engage à créer un milieu de travail exceptionnel et inclusif et un représentant de diverses équipes des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et hébergement Novartis s'engage à travailler avec toutes les personnes et à leur fournir des aménagements raisonnables. Si, en raison d'un état de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de recrutement, ou afin de recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un courriel à [email protected] et nous faire savoir la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de demande d'emploi dans votre message.

Avantages et récompenses

À Novartis, nous sommes déterminés à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les gens qui la rendent possible.

Barème des salaires de base annuels prévus pour le rôle : CHF 93 800 à CHF 174 200

Le salaire de base offert est déterminé en fonction d'objectifs non sexistes, tels que les compétences, les compétences et l'expérience pertinentes conformément à la politique d'établissement de la rémunération de Novartis et lors de l'adhésion à Novartis sera examiné périodiquement.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être admissible à une prime basée sur le rendement selon certains paramètres de rendement.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà de la rémunération de base et des incitatifs. Nous offrons également une variété d'avantages concurrentiels en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que les régimes d'assurance, les régimes de retraite, les ressources de bien-être et les programmes de reconnaissance mondiale. En outre, nous offrons des options de travail flexibles et hybrides, dans la mesure du possible, et un congé parental payé d'au moins 14 semaines.

Compétences recherchées

Questions sur cette offre