Auteur Technique Production de Peptides (w/m/d), 100% — Bachem AG
Vue d’ensemble du poste
Mansioni - Scénario, aggiornamento et ottimizzazione di production controls (MBPRs), SOPs, enregistrement des laboratoires et analyses du poisson (FMEAs) pour la mise en place de la production de peptides - Garantie de la qualité formelle et du contenu des documents conformes à tous les BPF et à toutes les lignes Directives internes - Implémentation de modifications aux Master Batch Records (MBRs) et MES (PAS-X) en collaboration avec les producteurs - Sviluppo e armonizzazione di modelli des documents et des normes pour augmenter l'efficacité lors de la création des documents - Collaboration étendue avec le cluster de production de peptides attribués et acquisition d'une solide compréhension des processus de production, de l'architecture et des flux de travail - Participation active à toutes les réunions de coordination des processus, à toutes les spécifications du piano de travail et à toutes les arnaques informations avec les opérateurs, les dirigeants de la production et les produits chimiques pour garantir une documentation précise et pragmatique - Rapport de toutes les normes GMP, HSE et conformité applicables - Garantie de la mise en œuvre correcte des études dans les structures de production, SOP et analyse des risques - Support à l'audit interne et à la fourniture et à la documentation les informations pertinentes - Participation à l'élaboration de la culture GMP et HSE dans l'équipe et dans l'environnement de production Conditions requises - Laurea in Chimica con dottorato ou laurea in Scienze Naturali integrata da Esperienza professionale nel settore farmaceutico - Connaissance de la langue étrangère au niveau madrelingua e ottima conoscenza della lingua English - Padronanza degli tools Microsoft Office - Intérêt et lecture pour la création de documents GMP par rapport à la production - Intérêt pour le processus d'utilisation pratique en production - Capacité de présentation en mode compréhensible et complexe de processus chimiques et collégiaux techniques - Méthodologie du travail de précision - Capacité de travail en mode autonome ou en équipe dans une situation de base - Compétence communicative e di coordinamento sviluppate Contact (Aucune information de contact fournie dans le texte original)
Cette fiche regroupe les informations essentielles de l'offre et les présente de manière structurée pour les frontaliers visant dans le canton de BL.
Avant de postuler, vérifiez la langue requise, le lieu réel du poste et le processus de sélection: certaines offres incluent des étapes internationales.
Comparez ce poste avec le coût de la vie local et la simulation du salaire net pour évaluer la viabilité économique réelle.
Exigences principales
- Connaissance de la langue allemande à niveau natif et excellente connaissance de la langue anglaise
- Maîtrise des outils Microsoft Office
- Intérêt et plaisir dans la création de documents GMP proches de la production
- Intérêt pour les processus pratiques dans la production
- Capacité à représenter de manière compréhensible les processus chimiques complexes et les liaisons techniques
- Méthode de travail précise
- Capacité à travailler de manière autonome ou en équipe selon la situation