Associate Director - Extractables & Leachables - Technical Development — Novartis

Description complète

Échelle salariale

CHF 126 000,00 - CHF 234 000,00

Résumé de la description d'emploi Arrangement de travail: sur place, #sur place LIEU: Bâle, Suisse SOUTIEN AU CHANGEMENT: Ce rôle est basé à Bâle, en Suisse. Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la réinstallation : veuillez soumettre une demande seulement si elle est accessible.

Nous recherchons un directeur associé hautement qualifié et motivé pour appuyer l'équipe locale de spécialistes des produits d'extraction et de lixiviation (E et L), contribuer à l'élaboration et être responsable de la mise en oeuvre des stratégies d'essai et d'évaluation de l'E et L en harmonie avec la collectivité mondiale de l'E et L et avec une organisation plus vaste au sein d'une équipe de projet multidisciplinaire qui met au point des médicaments biologiques.

Description de l'emploi OBJET DU RÔLE En tant que directeur associé dans le domaine des produits d'extraction et de lessivabilité (E&L) de l'EC dans le domaine des sciences analytiques de processus (PAS), vous ferez partie d'une petite équipe de 4 collaborateurs et plus, y compris des scientifiques de laboratoire, des méthodes et des experts en analyse. Vous serez directement responsable de la gestion des activités Extractables et Lixiviables principalement liées aux actifs en phase tardive, en mettant l'accent sur les médicaments complexes et innovants (c.-à-d. les conjugués anticorps-oligonucléotides (OCA), la thérapie cellulaire et génique (CGT)). Cela comprend des activités de guidage et de conduite au sein d'équipes de projet spécialisées et interfonctionnelles, l'élaboration de stratégies d'évaluation des risques et d'analyse, l'élaboration de concepts conformes aux normes réglementaires internes et externes tout en conduisant des initiatives de Data & Digital au sein de la spécialité.

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

• Fournir un soutien d'expert à une équipe de plus de 4 associés, y compris des scientifiques de laboratoire et des experts en E et L (c.-à-d. des méthodes ou des experts en analyse dans le domaine de l'E et L).
• Guider l'équipe spécialisée en fonction des priorités opérationnelles et des stratégies convenues en matière de gestion technique, scientifique et de projet.
• Agir à titre d'expert en matière d'E & L et diriger les initiatives pertinentes au sein de l'organisation en général.
• Collaborer avec les intervenants et les partenaires (p. ex., le développement des substances médicamenteuses (SMD) et des produits pharmaceutiques (PD), les sciences et la technologie de la fabrication (SM&T), les toxicologues) et gérer les interfaces au besoin pour faciliter les flux de travail et satisfaire les partenaires.
• Coordonner l'appui de bout en bout aux projets sur les activités pertinentes de E et L et veiller à ce que les projets assignés à l'équipe soient prêts à être soumis.
• Veiller au respect des exigences réglementaires en appliquant les principes énoncés dans les lignes directrices pertinentes, par exemple la Food & Drug Administration (FDA), la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH), la Pharmacopée des États-Unis (USP), l'Organisation internationale de normalisation (ISO)
• Soutenir l'intégration des outils Data & Digital et de l'intelligence artificielle dans les flux de travail E & L et contribuer ou diriger des initiatives connexes.

PRESCRIPTIONS ESSENTIELLES

• Diplôme universitaire (de préférence doctorat) en pharmacie, biotechnologie, sciences de la vie ou autre discipline scientifique pertinente.
• Au moins 10 ans d'expérience prouvée dans l'industrie pharmaceutique.
• Au moins 5 ans à un poste de leadership avec des performances réussies et des antécédents d'équipes dirigeantes.
• Connaissances avancées en extractives et lessivables (y compris l'analyse/la réglementation) ainsi que le développement biotechnologique du CMC.
• Compétences fortes en leadership : Capacité éprouvée de diriger et d'inspirer une équipe de scientifiques dans un environnement dynamique, avec un esprit de « make-it-happen ».
• Des entreprises solides ont la capacité d'aligner les décisions scientifiques et techniques sur la stratégie et les priorités organisationnelles.
• Excellente communication et compétences interpersonnelles.
• Pensée stratégique, agilité d'apprentissage élevée, état d'esprit orienté solution.

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion Novartis s'engage à créer un milieu de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des collectivités que nous servons.

Accessibilité et hébergement Novartis s'engage à travailler avec toutes les personnes et à leur fournir des aménagements raisonnables. Si, en raison d'un état de santé ou d'une déficience, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de recrutement, ou pour recevoir un