Opérations techniques d'experts en procédés (MSAT) - Production d'API Sisslerfeld 100% (m/p/p) — Bachem AG
CHF 49 500 - 75 000
Bachem AG · Stein AG (AG)
- Lieu
- Stein AG
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 22 jours
SalaireCHF 49 500 - 75 000
Vue d’ensemble du poste
Pour faire progresser notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés.
Nous recherchons une personnalité dédiée en tant qu'Expert en Processus Opérations Techniques (MSAT) API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
Dans le cadre du développement de notre nouvelle usine de process en aval Greenfield GMP pour la production d'API à Sisslerfeld, vous travaillez à l'interface entre la production, la qualité, l'ingénierie et la gestion de projet ainsi que d'autres fonctions du site et avancez activement les processus et les structures.
- Pour faire progresser notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés.
- Nous recherchons une personnalité dédiée en tant qu'Expert en Processus Opérations Techniques (MSAT) API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- La responsabilité spéciale de définir les exigences de processus pour les opérations en aval des unités dans les concepts de nettoyage et de confinement, les stratégies de lutte contre la contamination (SCC) et les analyses de risques pertinentes aux BPF
- Appui aux évaluations à grande échelle et aux évaluations des processus dans le cadre de la mise au point des installations et des procédés
- Etude complète de chimie, chimie pharmaceutique, biotechnologie ou une discipline technique ou scientifique comparable, idéalement avec doctorat
- Expérience pluriannuelle dans le traitement à grande échelle en aval ou en amont des IPA dans un environnement réglementé par les BPF
Responsabilités principales
- La responsabilité spéciale de définir les exigences de processus pour les opérations en aval des unités dans les concepts de nettoyage et de confinement, les stratégies de lutte contre la contamination (SCC) et les analyses de risques pertinentes aux BPF
- Appui aux évaluations à grande échelle et aux évaluations des processus dans le cadre de la mise au point des installations et des procédés
- Suivi de la mise en service de nouvelles installations et appui à la mise en œuvre et à la mise en place de procédés de production
- Construction et documentation des processus d'affaires TechOps en cours de développement
- Mise en œuvre d'équipements de transfert de technologie et création et mise en œuvre de plans de transfert
- Soutien technique à la production dans les questions relatives aux procédés et à l'analyse et au traitement des écarts
- Coopération étroite avec la fabrication, TechOps, l'ingénierie, l'AQ et la gestion de projet
- Soutien aux inspections gouvernementales et aux audits des clients pendant la mise en place et le démarrage
Exigences principales
- Etude complète de chimie, chimie pharmaceutique, biotechnologie ou une discipline technique ou scientifique comparable, idéalement avec doctorat
- Expérience pluriannuelle dans le traitement à grande échelle en aval ou en amont des IPA dans un environnement réglementé par les BPF
- connaissance de la chromatographie préparative; expérience du séchage au gel et du séchage par pulvérisation
- Bonne connaissance de la production chimique, du génie des procédés, de la planification des installations et des exigences réglementaires (p. ex. ICH Q7, FDA, EMA)
- Expérience dans la planification et la mise en œuvre des transferts de technologie
- Exploitation structurée et orientée vers la solution et capacité à développer des solutions pragmatiques même dans des situations complexes ou peu claires
- Personnalité orientée équipe avec une communication claire et ouverte et la capacité de réunir différentes interfaces
- Un environnement de travail dynamique et en expansion avec des possibilités de développement interne et de formation continue
- Conception flexible du temps de travail avec possibilité de bureau à domicile et possibilité de couvrir des jours de vacances supplémentaires avec une charge de travail réduite KITA interne au campus Bachem Bubendorf
Ce que l’entreprise offre
- Très bonne connaissance de l'allemand et de l'anglais en paroles et en écriture Cosa offriamo
Détails supplémentaires
- Nous recherchons une personnalité dédiée en tant qu'Expert en Processus Opérations Techniques (MSAT) API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- Bonne connaissance de la production chimique, du génie des procédés, de la planification des installations et des exigences réglementaires (p. ex.
- Très bonne connaissance de l'allemand et de l'anglais en paroles et en écriture
- Conception flexible du temps de travail avec possibilité de bureau à domicile et possibilité de couvrir des jours de vacances supplémentaires avec une charge de travail réduite KITA interne au campus Bachem Bubendorf
Notes et contenu original
- Descrizione
- Nous recherchons une personnalité dédiée en tant qu'Expert en Processus Opérations Techniques (MSAT)
- API Production Sisslerfeld 100% (m/w/d)
- ICH Q7, FDA, EMA)
- Cosa offriamo
- Conception flexible du temps de travail avec possibilité de bureau à domicile et possibilité de couvrir des jours de vacances supplémentaires avec une charge de travail réduite
- KITA interne au campus Bachem Bubendorf
