Associate Director / Director Clinical Pharmacology — Sobi
NewCHF 85'500 - 129'500
Sobi · Basel (BS)
- Location
- Basel
- Contract
- full-time
- Posted
- Yesterday
SalaryCHF 85'500 - 129'500
Role overview
Overall accountability for quantitative clinical pharmacology strategies and activities in appointed clinical projects with focus on late-stage development including filing and life-cycle management.
Define appropriate strategies for clinical pharmacology/translational medicine, clinical PK, PK/PD, exposure-response, and M&S in clinical development plans that enable clinical development and regulatory decisions.
Provide matrix leadership to collaborate, align and influence across the cross-functional teams to identify and mitigate key project challenges related to the clinical pharmacology discipline.
- Overall accountability for quantitative clinical pharmacology strategies and activities in appointed clinical projects with focus on late-stage development including filing and life-cycle management.
- Define appropriate strategies for clinical pharmacology/translational medicine, clinical PK, PK/PD, exposure-response, and M&S in clinical development plans that enable clinical development and regulatory decisions.
- Buon senso di responsabilità personale, lavorare indipendentemente, nonché una forte capacità di lavorare in team.
- Ph.D. in area scientifica rilevante e 8 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica) o un minimo di laurea magistrale in area scientifica rilevante con 10 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica).
- Buona comprensione del processo di sviluppo di farmaci e dei problemi specifici della farmacologia clinica.
- Esperienza in presentazioni di domande regolatorie e interazioni con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti rilevanti relativi agli aspetti di farmacologia clinica. Cosa offriamo
Main responsibilities
- Buon senso di responsabilità personale, lavorare indipendentemente, nonché una forte capacità di lavorare in team.
Key requirements
- Ph.D. in area scientifica rilevante e 8 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica) o un minimo di laurea magistrale in area scientifica rilevante con 10 anni di esperienza in farmacologia clinica (preferibilmente nell'industria farmaceutica).
- Buona comprensione del processo di sviluppo di farmaci e dei problemi specifici della farmacologia clinica.
- Esperienza con la progettazione di protocolli clinici, in particolare studi di farmacologia clinica.
- Profonda conoscenza dei concetti di PK e PD e la loro integrazione nei processi decisionali di sviluppo di farmaci.
- Buona conoscenza delle tecniche di modellazione e simulazione PK e PK/PD di ultima generazione.
- Esperienza diretta con l'analisi e la modellazione di PK/PD software, ad esempio Phoenix o equivalente.
- Esperienza con biologici e molecole piccole.
- Buona conoscenza dei requisiti regolatori relativi alla farmacologia clinica.
- Eccellenti abilità di comunicazione e presentazione.
- Fluenza nella scrittura e nella parlata inglese.
- Energico, motivato e in grado di prendere l'iniziativa con un "atteggiamento can-do".
- Focalizzato sui risultati e sulla consegna, nonché un modo strutturato di lavorare.
What the company offers
- Esperienza in presentazioni di domande regolatorie e interazioni con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti rilevanti relativi agli aspetti di farmacologia clinica. Cosa offriamo
Application process
- Aperto, flessibile, interessato alle prospettive dei colleghi, giocatore di squadra.
Contacts
- Tutte le informazioni saranno mantenute riservate secondo le linee guida EEO.
Additional details
- Esperienza in presentazioni di domande regolatorie e interazioni con autorità sanitarie, compresa la preparazione di documenti rilevanti relativi agli aspetti di farmacologia clinica.
Notes and original content
- Descrizione
- Cosa offriamo
