Computer System Validation Manager 100% — Medartis
- Location
- Basel
- Contract
- full-time
- Posted
- 81 days ago
Role overview
Mansioni
- Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT
- Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando a methodologia based sul rischio
- Creazione di piani e rapporti Qualification and validation
- Preparation and analysis of the secondary FMEA data
- Support for the creation of the URS (Specifica dei
- Requisiti dell'Utente) and the pianos of the test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
- Formazione e coaching delle risorse intern ed esterne su temi di validationazione
- Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per le attività CSV
- Requisiti
- Laurea triennale or magistrale in a field of scientific, tecnico or economico, o Formazione/qualifica equivalente nel campo CSV in a regulated environment
- Minimo 3 anni di esperienza pratica in CSV e qualificazione dell'infrastruttura ICT, di cui almeno 2 anni nel field of tecnologia medica
- Esperienza nella pianificazione, esecuzione e gestione di audit (audit delle authorità e dei fornitori)
- Conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida rilevanti nei settori GxP e tecnologia medica (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
- Esperienza with il Product Life Cycle Management, i sistemi di gestione dei documents and i sistemi ERP (in particular SAP)
- Alta affinità with l'IT e comprensione tecnica
- Solida conoscenza degli Office tools
- Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, il francese è un vantaggio
- Lavorare in modo autonomo, strutturato e agile, nonché eccellenti Capacità communicative
- Cosa offriamo
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto
- Medartis
- Human Resources
- T +41 61 633 34 34
- www.medartis.com Candidatura
- Candidatura online completa
This page consolidates the key details of the listing and presents them in a structured format for cross-border candidates targeting Basel-City.
Always verify required language, actual office location and application flow before submitting: some positions include international interview steps.
Before applying, compare this role with local cost of living and net salary simulation to assess real take-home sustainability.
- Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT
- Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando a methodologia based sul rischio
- dell'Utente) and the pianos of the test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Lavorare in modo autonomo, strutturato e agile, nonché eccellenti Capacità communicative Cosa offriamo
Main responsibilities
- Responsabilità complessiva come Project Leader per his attività di validation e qualificazione dei informatici (CS) e dell'infrastruttura ICT
- Identificazione di tutti i sistemi informatici GMP-rilevanti utilizzando a methodologia based sul rischio
- Creazione di piani e rapporti Qualification and validation
- Preparation and analysis of the secondary FMEA data
- Support for the creation of the URS (Specifica dei
- Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per le attività CSV
Key requirements
- dell'Utente) and the pianos of the test, non-ché loro verifica
- Valutazione delle richieste di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
- Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
- Formazione e coaching delle risorse intern ed esterne su temi di validationazione
- Laurea triennale or magistrale in a field of scientific, tecnico or economico, o Formazione/qualifica equivalente nel campo CSV in a regulated environment
- Minimo 3 anni di esperienza pratica in CSV e qualificazione dell'infrastruttura ICT, di cui almeno 2 anni nel field of tecnologia medica
- Esperienza nella pianificazione, esecuzione e gestione di audit (audit delle authorità e dei fornitori)
- Conoscenza approfondita delle normative e delle linee guida rilevanti nei settori GxP e tecnologia medica (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
- Esperienza with il Product Life Cycle Management, i sistemi di gestione dei documents and i sistemi ERP (in particular SAP)
- Alta affinità with l'IT e comprensione tecnica Solida conoscenza degli Office tools
- Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, il francese è un vantaggio
- First experience in planning, conducting, and follow-up of audits (authority and supplier audits)
What the company offers
- Lavorare in modo autonomo, strutturato e agile, nonché eccellenti Capacità communicative Cosa offriamo
Application process
- online completa
Contacts
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto Medartis Human Resources
- T +41 61 633 34 34 - www.medartis.com Candidatura
Additional details
- Requisiti dell'Utente) and the pianos of the test, non-ché loro verifica
- Alta affinità with l'IT e comprensione tecnica Solida conoscenza degli Office tools
- Lavorare in modo autonomo, strutturato e agile, nonché eccellenti Capacità communicative
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto Candidatura online completa
Notes and original content
- Alta affinità with l'IT e comprensione tecnica
- Solida conoscenza degli Office tools
- Cosa offriamo
- Un'attività responsabile e varia con elevati standard di qualità in un'azienda in crescita, internazionale, con prestazioni sociali avanzate Contatto
- Human Resources
- Candidatura online completa
Questions about this listing
What salary does Medartis offer for this role?
Medartis lists CHF 99'500 - 169'500 gross per year for this position in Basel. This is the salary published in the original listing (or, when the employer omits a figure, a realistic estimate for the role and sector) — the calculator on this site converts it to your actual net take-home once cross-border tax and social contributions are applied.
Is this a full-time role, and what type of contract does Medartis offer?
This listing is a full-time position. The contract type shown here comes directly from the employer's original posting; always confirm exact hours, notice period and probation length with Medartis during the application process, since these details can vary by role even within the same contract category.
Do I need a cross-border work permit for a role in Basel?
EU/EFTA residents living in the border zone of the country adjoining Canton Basel can apply for a G permit; the Swiss employer files it with that canton's migration office after the contract is signed. Border-zone rules and processing times vary by neighbouring country and canton, so confirm the specifics with Basel's cantonal migration office or with HR during the application.
How do I apply for this position at Medartis?
Use the "Apply now" button on this page — it links directly to Medartis's original listing at careers.medartis.com, so your application goes straight to the employer's own applicant-tracking system. Frontaliere Ticino does not collect or forward applications itself.
