Technical Project Lead & Process Design (m/f/d) — Coopers Group AG

Vollständige Beschreibung

In dieser Rolle sind Sie die entscheidende technische Brücke, die unsere internen Engineering- und Operationsteams mit unserem globalen Netzwerk von Vertragsfertigungspartnern verbindet. Sie übernehmen technisches Eigentum an Instrumentenkomponenten, Unterbaugruppen und Produktionslinien. Eine wichtige Säule Ihrer täglichen Arbeit ist die robuste Gestaltung von Fertigungsprozessen, die Architektur, Validierung und Industrialisierung stabiler Produktionsprozesse sowohl intern als auch über Lieferantenstandorte hinweg. Neben diesem Fokus sind Sie als technischer Projektleiter für technische Transfers (Extern nach Extern), führende internationale Technologiemigrationen, Second-Sourcing-Ramp-ups und Kapazitätserweiterungen tätig, um langfristige Versorgungssicherheit und Premium-Produktqualität zu gewährleisten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Manufacturing Process Design & Industrialisierung (Core Activity)

• Prozessarchitektur & -entwicklung: Aktives Entwerfen, Optimieren und Industrialisieren robuster Fertigungs- und Testprozesse für Instrumentenkomponenten, Elektronik und Präzisionsbaugruppen auf der externen Versorgungsbasis
• Prozessfähigkeit und -validierung: Definieren Sie Prozessvalidierungsstrategien (IQ/OQ/PQ), Design-Verifizierungsprotokolle und legen Sie Basislinien für Prozessfähigkeit fest (Cp/Cpk-Analyse, Toleranzstudien und Gage R&R)
• Design for Excellence (DfX): Enge Partnerschaft mit R&D während der frühen Produktentwicklung, um die Prinzipien des Designs für Fertigung, Montage und Testbarkeit in Komponentendesigns einzubetten, Produktionsengpässe zu vermeiden und die Ertragsoptimierung zu fördern
• Prozessrisiko & -minderung: Führen Sie die Analyse des Prozessfehlermodus und der -effekte (pFMEA), erstellen Sie Poka-Yoke-Kontrollen (Error-Proofing) und führen Sie Root-Cause-Untersuchungen durch, um Prozessanfälligkeiten zu beheben

Technische Projektleitung & Extern-zu-Externe (E2E) Transfers

• Lead Technology Transfers: Steuerung von End-to-End-Technologietransfers zwischen externen Vertragsherstellern und Lieferanten (External-to-External), einschließlich Produktionslinienverlagerungen, Tool-Duplizierungen und Second-Source-Qualifikationen
• Project Governance & Meilensteine: Qualifizierungs-Masterpläne (QMPs) festlegen, Projektzeitpläne definieren, kritische Meilensteine ausrichten und den Fortschritt transparent an die funktionsübergreifende Führung innerhalb von MSAT und GIN melden
• Partnerübergreifende Synchronisierung: Führen Sie die technische Ausrichtung und Änderungskontrolle über Start-Standorte, empfangende Lieferanteneinrichtungen, Roche Global Sourcing, Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten hinweg

Technische Lieferanten Stewardship & Operations Support

• Supplier Performance & Monitoring: Überwachen Sie die Stabilität der Lieferantenprozesse, die technischen KPIs und die Qualitätstrends der Komponenten über den gesamten Lebenszyklus des Geräts.
• Deviation Handling & SCARs: Führen Sie technische Problemlösungsteams (8D, Ishikawa, 5-Why) für Komponentenabweichungen; lösen Sie Anfragen für Korrekturmaßnahmen von Lieferanten nachhaltig
• Technische Bewertungen von Lieferanten: Durchführung technischer Bewertungen und Audits von potenziellen und bestehenden Lieferanten im Rahmen des formalen Lieferantenqualifizierungsprozesses
• Operations Projects: Steuerung lieferantenseitiger Engineering-Änderungen (ohne Spezifikationsänderungen), Kapazitätserweiterungen und Initiativen zur Stabilisierung kontinuierlicher Leitungen

Ihr Hintergrund

• Ein Universitätsabschluss in Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder einem verwandten technischen Bereich
• Mindestens 5-6+ Jahre einschlägige Branchenerfahrung in den Bereichen Fertigungsprozessdesign, technisches Lieferantenmanagement oder Fertigungstechnik, idealerweise in der Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik (IVD)
• Process Design Expertise: Nachgewiesene praktische Erfolgsbilanz bei der Gestaltung, Qualifizierung und Optimierung von Fertigungs- und Testprozessen. Starke Beherrschung der statistischen Prozesskontrolle (SPC), Fähigkeitsstudien (Cpk), Messsystemanalyse (MSA) und pFMEA
• Technische Projektführung: Demonstrierte Führung in komplexen technischen Projekten, insbesondere von externen zu externen Technologietransfers, Second-Sourcing-Initiativen oder großen Line-Ramp-ups. Formale PM-Zertifizierung (PMP, IPMA, Agile) ist ein Asset
• Fertigungstechnologien: Tiefes technisches Verständnis von Präzisionsfertigungstechnologien (z. B. Spritzgießen, Präzisionsmechanik / -bearbeitung, Elektronikmontage, automatisierte Prüfung) zusammen mit einem Verständnis der Produktionskostentreiber und Zykluszeitoptimierung
• Regulatory & Quality Standards: Praktisches Wissen über ISO 13485, GMP/FDA-Vorschriften, Prozessvalidierungs-Frameworks (IQ/OQ/PQ) und formale Change Management-Verfahren
• Sprachen & Mobilität: Professionell fließend in Englisch und Deutsch (geschrieben und gesprochen). Bereitschaft, weltweit zu reisen (ca. 20-30%) für Prozessprüfungen von Lieferanten vor Ort, Audits.

Stellenprofil

• Life Sciences - Projekt- / Programmmanagement
• Zug
• Vertrag
• Vollzeit
• PMO, Medizintechnik

Anforderungen

• Life Sciences - Project / Program Management

• Contracting

• Full Time

• PMO, Medizintechnik

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