Expert Process Spezialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100% — Bachem AG
- Ort
- Stein AG
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 35 Tagen
Rollenüberblick
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz.
Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
- Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld (BSF) in der Nordwestschweiz.
- Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen.
- Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation
- Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
Hauptaufgaben
- Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT Teams in BSF innerhalb der globalen MPT Organisation
- Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
- Mitarbeit bei Etablierung und kontinuierlicher Verbesserung von (MPT-) Prozessen, Standards und KPIs
- Berichterstattung an Head MPT BSF und fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing
- Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen deren korrekten und GMP konformen Umsetzung in allen Design Phasen des Projekts mit dem Schwerpunkt auf Downstream und Dispensation
- Erstellen, reviewen und / oder überarbeiten von POLs ( Policies ), SOPs (Standard Operation Procedures ) und WOIs (Work Instructions )
- Fachliche Unterstützung bei der Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
- Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und Umsetzung der CAPA-Massnahmen
- Unterstützung bei Audits zu MPT spezifischen Themen, wie Qualifizierung, Validierung und / oder Dokumentation
- Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld
Wichtige Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
- Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. ICH Q7, FDA, EMA)
- Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts
- Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Complia
Weitere Details
- Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z.
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben
- Ihr Profil
- ICH Q7, FDA, EMA)
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Bachem AG für diese Stelle?
Bachem AG gibt CHF 64'500 - 110'000 brutto pro Jahr für diese Position in Stein AG an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Bachem AG?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Bachem AG, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Aargau?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Aargau angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Aargau oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Bachem AG?
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