Manager QA - Engineering 100% (a) — Bachem AG
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 84 Tagen
Rollenüberblick
Als QA Manager im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Als QA Manager im Bereich Quality Engineering übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie stellen die GMP-Compliance unserer Produktions- und Analysesysteme sowie Infrastrukturanlagen sicher und tragen damit entscheidend zur Qualität und zum Wachstum der Bachem Gruppe bei.
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
- Was wir bieten
Hauptaufgaben
- Verantwortung für den GMP-konformen Life-Cycle von Produktions- und Analysesystemen sowie Infrastrukturanlagen
- Genehmigung und Bewertung von Requalifizierungen, Instandhaltungsaktivitäten, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl. CAPEX)
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie übergeordneten Validierungsdokumenten
- Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, Logbücher)
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Sicherstellung des GMP-Status von Equipment und Anlagen durch regelmäßige Reviews
Wichtige Anforderungen
- Hochschulabschluss (Master) in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung
- Mehrjährige Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering)
- Fundierte Kenntnisse in Facility- und Equipment-Qualifizierung
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation sowie Umgang mit SAP oder MasterControl
Was das Unternehmen bietet
- Was wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Expertenrolle mit direktem Einfluss auf Qualität und Compliance
- Mitarbeit an strategischen Projekten in einem innovativen, global wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Home-Office-Möglichkeiten und attraktive Sozialleistungen
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Unser Angebot:
- <li style="margin:0.0cm 0.0cm 0.0cm 32.4px;line-height:normal;background-color:white;font-size:12.0pt;font-famil
Weitere Details
- Fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten (inkl.
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Notizen und Originalinhalt
- Ihre Aufgaben
- Ihr Profil
- Unser Angebot:
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Bachem AG für diese Stelle?
Bachem AG gibt CHF 85'500 - 129'500 brutto pro Jahr für diese Position in Bubendorf an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Bachem AG?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Bachem AG, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Basel?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Basel angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Basel oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Bachem AG?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Bachem AG unter careers.bachem.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
