Drug Safety Case Manager — Idorsia Pharmaceuticals
CHF 85'500 - 129'500
Idorsia Pharmaceuticals · Allschwil (BL)
- Ort
- Allschwil
- Vertrag
- full-time
- Veröffentlicht
- vor 12 Tagen
LohnCHF 85'500 - 129'500
Rollenüberblick
Haben Sie eine Leidenschaft für die Patientensicherheit und dafür, dass Medikamente auf höchstem Niveau überwacht werden?
Als Drug Safety Case Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Schutz von Patienten, indem Sie eine genaue und zeitnahe Verwaltung von Sicherheitsinformationen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
In Zusammenarbeit mit einem kooperativen und hochqualifizierten Team für Arzneimittelsicherheit übernehmen Sie die Verantwortung für das Management von unerwünschten Ereignissen und arbeiten eng mit Ärzten, klinischen Teams, regulatorischen Kollegen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung der globalen Pharmakovigilanz-Anforderungen sicherzustellen.
- Haben Sie eine Leidenschaft für die Patientensicherheit und dafür, dass Medikamente auf höchstem Niveau überwacht werden?
- Als Drug Safety Case Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Schutz von Patienten, indem Sie eine genaue und zeitnahe Verwaltung von Sicherheitsinformationen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
- Case Management & Safety Reporting
- Verwalten Sie unerwünschte Ereignisfälle vom Empfang bis zur Einreichung, einschließlich Triage, Dateneingabe, medizinische Kodierung, narratives Schreiben, Qualitätsüberprüfung und beschleunigte Berichterstattung sowohl für klinische Studien als auch für Post-Marketing-Fälle
Hauptaufgaben
- Case Management & Safety Reporting
- Verwalten Sie unerwünschte Ereignisfälle vom Empfang bis zur Einreichung, einschließlich Triage, Dateneingabe, medizinische Kodierung, narratives Schreiben, Qualitätsüberprüfung und beschleunigte Berichterstattung sowohl für klinische Studien als auch für Post-Marketing-Fälle
- Priorisieren und Verarbeiten von Sicherheitsfällen in Übereinstimmung mit globalen Vorschriften, SOPs und Berichtszeiten
- Fehlende oder unvollständige Informationen identifizieren und Folgeaktivitäten mit Arzneimittelsicherheitsärzten und anderen Interessengruppen koordinieren
- Überwachung von Fall-Workflows zur Gewährleistung einer effizienten und konformen Fallbearbeitung
- Unterstützung oder Überwachung von Abstimmungsaktivitäten zur Sicherstellung der Datenkonsistenz über Systeme hinweg Klinische Studie & Cross-Functional Support
- Beitrag zur erfolgreichen Einrichtung neuer klinischer Studien durch die Bereitstellung von Dokumentationen zur Sicherheitsberichterstattung, Abgleichplänen, Überwachungsleitlinien und TMF-Dokumentationen
- Unterstützung von SAE-Abgleichsaktivitäten zwischen klinischen und Sicherheitsdatenbanken
- Koordinieren Sie SUSAR-Benachrichtigungen an Ermittler und Ethikkommissionen
- Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich CROs, um Sicherheitsvereinbarungen und -prozesse zu erstellen und aufrechtzuerhalten Was Sie mitbringen werden:
Kontakte
- Für diejenigen Partner, die keine gültige, unterzeichnete Master-Service-Vereinbarung mit Idorsia haben, gelten alle unaufgeforderten Lebensläufe, Lebensläufe, anonyme Profile oder andere Kandidatendaten, die über unsere Website oder persönliche E-Mail-Konten von Mitarbeitern von Idorsia Pharmaceuticals (einschließlich ihrer Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder verbundenen Unternehmen) als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals und unterliegen nicht der Zahlung jeglicher Form von Einführungs-, Platzierungs- oder Empfehlungsgebühren.
Weitere Details
- Ihre Aufgaben: Case Management & Safety Reporting
- Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber werden berücksichtigt.
- Jetzt bewerben Ähnliche Jobs finden: FuE-Funktionen Technische Unterstützung
Notizen und Originalinhalt
- Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen von Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen.
- Alle Bewerber werden berücksichtigt.
- Jetzt bewerben Ähnliche Jobs finden: FuE-Funktionen
- Technische Unterstützung
