Qualität System Ingenieur (Digital Health Technologies) (m/f/d) — Coopers Group AG
- Ort
- Basel-Stadt
- Vertrag
- contracting
- Veröffentlicht
- Gestern
Rollenüberblick
Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir einen Quality System Engineer mit fundiertem Wissen und Erfahrung mit Digital Health Technologien, mit Fokus auf regulatorische Aspekte Zuständigkeiten :
Dient als einziger Ansprechpartner: für technische Gespräche mit Drittherstellern über Designkontrollen, Risikomanagement und Vereinbarungen.
Handeln Sie als Subject Matter Expert (SME) für Geräteanforderungen und technische Nuancen;
- Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir einen Quality System Engineer mit fundiertem Wissen und Erfahrung mit Digital Health Technologien, mit Fokus auf regulatorische Aspekte Zuständigkeiten :
- Dient als einziger Ansprechpartner: für technische Gespräche mit Drittherstellern über Designkontrollen, Risikomanagement und Vereinbarungen.
- Engineering - Quality Management Basel-Stadt Contracting Full Time ASAP (latest 1st of September) - 12 months Quality Management Systems
Wichtige Anforderungen
- Engineering - Quality Management Basel-Stadt Contracting Full Time ASAP (latest 1st of September) - 12 months Quality Management Systems
Kontakte
- Erfahrung in der Durchführung von ISO 14155-konformen klinischen Prüfungen für Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass regulatorische und ethische Standards eingehalten werden
- Erfahrung in der Ausführung von ISO / IEC 27001 und Cybersicherheitsaspekten im Zusammenhang mit der Entwicklung von Medizinprodukten
- Software Validation & Testing: Expertise in Computerized System Validation (CSV) und Software Qualitätssicherung, mit einer ISTQB Test Manager Zertifizierung Erfahrung mit GCP / GxP Praktiken und GMP
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit dem Center for Devices and Radiological Health (FDA), EU-Gesundheitsbehörden/MDR und Benannten Stellen
- Erfolgreiches Arbeiten in einer Matrixumgebung mit globalen Teammitgliedern fließend Englisch, Deutsch ist von Vorteil
Weitere Details
- Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir einen Quality System Engineer mit fundiertem Wissen und Erfahrung mit Digital Health Technologien, mit Fokus auf regulatorische Aspekte
- Unterstützung der Weiterbildung: Aktivitäten und Pläne zur Schulung von Teammitgliedern, die neu in der Entwicklung von Medizinprodukten, der Entwurfskontrolle, der behördlichen Bewertung und der Qualitätsdokumentation sind.
- Software Validation & Testing: Expertise in Computerized System Validation (CSV) und Software Qualitätssicherung, mit einer ISTQB Test Manager Zertifizierung Erfahrung mit GCP / GxP Praktiken und GMP
- Erfolgreiches Arbeiten in einer Matrixumgebung mit globalen Teammitgliedern fließend Englisch, Deutsch ist von Vorteil
Notizen und Originalinhalt
- Zuständigkeiten :
- Must Haves :
- Software Validation & Testing: Expertise in Computerized System Validation (CSV) und Software Qualitätssicherung, mit einer ISTQB Test Manager Zertifizierung
- Erfahrung mit GCP / GxP Praktiken und GMP
- Erfolgreiches Arbeiten in einer Matrixumgebung mit globalen Teammitgliedern
- fließend Englisch, Deutsch ist von Vorteil
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Coopers Group AG für diese Stelle?
Coopers Group AG gibt CHF 62'000 - 94'000 brutto pro Jahr für diese Position in Basel-Stadt an. Dies ist das im Original-Inserat veröffentlichte Gehalt (oder, falls der Arbeitgeber keinen Betrag nennt, eine realistische Schätzung für Rolle und Branche) — der Rechner auf dieser Seite berechnet daraus Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Coopers Group AG?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Coopers Group AG, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Basel?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in der Grenzzone des an den Kanton Basel angrenzenden Landes können eine G-Bewilligung beantragen; der Schweizer Arbeitgeber reicht sie nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt dieses Kantons ein. Grenzzonen-Regeln und Bearbeitungszeiten variieren je nach Nachbarland und Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Basel oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Coopers Group AG?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Coopers Group AG unter coopers.ch, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
