Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (a), 100% — Bachem AG
- Ort
- Bubendorf
- Vertrag
- Vollzeit
- Veröffentlicht
- vor 45 Tagen
Vollständige Beschreibung
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, sind wir ständig auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Um unser Team in der Global Engineering Abteilung zu stärken, suchen wir einen engagierten Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Lead (m/w/d), 100%.
In dieser Funktion sind Sie für die strategische Planung, Durchführung und Überwachung der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von GMP regulierten pharmazeutischen Einrichtungen verantwortlich. Darüber hinaus stellt diese Rolle sicher, dass alle Systeme, Geräte und Dienstprogramme in voller Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und Projektzeitplänen geliefert werden. Als technischer und regulatorischer Leiter ist die Position während des gesamten Projektlebenszyklus eng mit Engineering, Quality, Automation, Operations und externen Partnern verbunden.
Ihre Aufgaben
- Leitung und Verwaltung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Einrichtungen, Versorgungsunternehmen, Geräte, Automatisierung und computergestützte Systeme
- C&Q-Strategien, C&Q Masterpläne und risikobasierte Qualifizierungsansätze entwickeln und umsetzen
- Autor, Überprüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation einschließlich URS, Risikobewertungen, IQ / OQ / PQ-Protokollen und Berichten
- Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards
- Als primäre C&Q-Schnittstelle zur Qualitätssicherung fungieren und regulatorische Inspektionen und Audits unterstützen
- Koordination funktionsübergreifender Stakeholder und Verwaltung externer Anbieter und CQV-Berater
- Überwachung des Fortschritts, Verwaltung von Risiken, Abweichungen und Änderungskontrollen sowie transparente Berichterstattung an die Projektleitung
- Standardisierung, kontinuierliche Verbesserung und Best Practices für C&Q-Aktivitäten
Ihr Profil
- Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder einer verwandten technischen Disziplin
- Umfangreiche Erfahrung in der Kommissionierung & Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie
- Nachgewiesene Erfolgsbilanz führender C&Q-Aktivitäten bei großen GMP-Kapitalprojekten
- Ein fundiertes Wissen über GMP-Vorschriften (EU/FDA), ISPE-Richtlinien und risikobasierte Qualifizierungsmethoden
- Erfahrung mit Anlagen und Versorgungsunternehmen (z. B. HVAC, Mediensysteme); Automatisierungs- und CSV-Erfahrung ist von Vorteil
- Hervorragend geschrieben und gesprochen Deutsch und Englisch
Unser Angebot
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office-Tagen und eine Option für zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitsbelastungsreduzierung
- Betriebsgeführte Kindertagesstätte auf dem Bachem Campus in Bubendorf
- 60% Deckung von Pensionskassenbeiträgen durch die Bachem AG sowie Option auf außerobligatorische Vorsorge mit unserem Pensionsplan Plus
- Zugang zu Leistungsplattformen mit Rabatten von externen Partnern
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserem Mitarbeiterrestaurant
- Breites Angebot an kostenlosen Sportangeboten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Group und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf inspirieren!
Fragen zu dieser Stellenanzeige
Welches Gehalt bietet Bachem AG für diese Stelle?
Das Original-Inserat nennt kein Gehalt. Unsere Schätzung für diese Rolle und Branche in Bubendorf liegt bei CHF 99'500 - 151'000 brutto pro Jahr — eine Schätzung, kein von Bachem AG mitgeteilter Betrag. Der Rechner auf dieser Seite berechnet aus einem Bruttogehalt Ihr tatsächliches Netto nach Grenzgänger-Steuer und Sozialabgaben.
Ist das eine Vollzeitstelle, und welchen Vertragstyp bietet Bachem AG?
Diese Stelle ist eine Vollzeit-Position. Der hier angezeigte Vertragstyp stammt direkt aus dem Original-Inserat des Arbeitgebers; klären Sie genaue Arbeitszeiten, Kündigungsfrist und Probezeit während des Bewerbungsprozesses mit Bachem AG, da diese Details auch innerhalb derselben Vertragskategorie variieren können.
Brauche ich eine Grenzgänger-Bewilligung für eine Stelle im Kanton Basel?
EU/EFTA-Bürger mit Wohnsitz in einem EU/EFTA-Staat können eine G-Bewilligung beantragen und in der ganzen Schweiz arbeiten: Grenzzonen gelten für sie nicht mehr, und sie müssen mindestens einmal pro Woche heimkehren. Der Schweizer Arbeitgeber reicht den Antrag nach Vertragsunterzeichnung beim Migrationsamt des Kantons Basel ein. Die Bearbeitungszeiten variieren je nach Kanton — klären Sie die Details mit dem Migrationsamt des Kantons Basel oder mit HR während der Bewerbung.
Wie bewerbe ich mich für diese Stelle bei Bachem AG?
Nutzen Sie die Schaltfläche "Jetzt bewerben" auf dieser Seite — sie führt direkt zum Original-Inserat von Bachem AG unter careers.bachem.com, sodass Ihre Bewerbung direkt im Bewerbermanagementsystem des Arbeitgebers landet. Frontaliere Ticino sammelt oder leitet keine Bewerbungen selbst weiter.
